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관절경 회전근개 봉합술 후 견갑상 신경 차단과 겨드랑이 신경 차단의 효과

2023년 10월 3일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

관절경 회전근개 봉합술 후 초음파 유도 견갑상 신경 차단술과 액와 신경 차단술이 수술 후 통증 완화에 미치는 영향

본 임상시험의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술 후 견갑상 신경 차단과 겨드랑이 신경 차단이 수술 후 통증 완화에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.

시각적 아날로그 통증 척도와 환자 만족도에 차이가 있나요? 평균 혈장 통증 관련 사이토카인에 차이가 있습니까? 참가자들은 0.75% 로피바카인 각 10mL 또는 각 0.9% 식염수 10mL를 사용하여 선제적인 초음파 유도 견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
        • 모병
        • Jung-Taek Hwang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 전 자기공명영상(MRI)에서 확인된 확실한 회전근개 파열로 인해 치료가 필요함
  • 회전근개 봉합술을 포함한 관절경 수술 허용
  • 나이 20세 이상
  • 선제적 지역차단 및 PCA 수용, 혈액검사

제외 기준:

  • 관절경 회전근개 파열 수술을 받지 않은 경우
  • 관련 부작용으로 인해 수술 후 48시간 이내에 PCA를 중단했습니다.
  • 이전 동측 어깨 수술 또는 골절의 병력
  • 어깨 주위에 수반되는 신경학적 장애
  • 용혈 등을 포함한 채혈 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인을 이용한 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단술 및 겨드랑이 신경 차단술
관절경 회전근개 봉합술 시 0.75% 로피바카인 각 10mL를 이용한 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단 저정용량 PCA : 펜타닐 부하용량 : 0.4μg/kg, 연속용량 : 0.2μg/ kg/h, 네포팜 로딩 용량: 0.04mg/kg, 연속 용량: 0.02mg/kg/h
절차: 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단

로피바카인이나 식염수를 이용한 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단술과 겨드랑이 신경 차단술.

두 그룹에서는 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통(PCA)을 실시했습니다.

다른 이름들:
  • 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통제(PCA)
위약 비교기: 식염수를 이용한 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단술 및 겨드랑이 신경 차단술
관절경 회전근개 봉합술 시 0.9% 식염수 10mL를 각각 사용하는 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단 저정용량 PCA : 펜타닐 부하용량 : 0.4μg/kg, 연속용량 : 0.2μg/ kg/h, 네포팜 로딩 용량: 0.04mg/kg, 연속 용량: 0.02mg/kg/h
절차: 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단

로피바카인이나 식염수를 이용한 선제적 초음파 유도 견갑상 신경 차단술과 겨드랑이 신경 차단술.

두 그룹에서는 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통(PCA)을 실시했습니다.

다른 이름들:
  • 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통제(PCA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
0~10, 0: 통증 없음, 10: 매우 심한 통증
수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도(SAT)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
0~10, 0: 불만족, 10: 매우 만족
수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
혈장 코르티솔
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
ng/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-6
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-8
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-1β
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
물질 P
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
세로토닌
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
ng/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
β-엔돌핀
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
노르에피네프린
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

협력자

Hallym University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Taek Hwang, MD,PhD, Hallym University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07-017-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구가 종료된 후에 결정할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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