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Efeito do bloqueio do nervo supraescapular e do bloqueio do nervo axilar após reparo artroscópico do manguito rotador

3 de outubro de 2023 atualizado por: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Efeito do bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo axilar no alívio da dor pós-operatória após reparo artroscópico do manguito rotador

O objetivo deste ensaio clínico é verificar o efeito do bloqueio do nervo supraescapular e do nervo axilar no alívio da dor pós-operatória após reparo artroscópico do manguito rotador.

Existem diferenças na escala visual analógica de dor e na satisfação do paciente? Existem diferenças nas citocinas plasmáticas médias relacionadas à dor? Os participantes serão submetidos a bloqueio preemptivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar usando cada ropivacaína 0,75% 10mL ou cada 10mL de solução salina 0,9%.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Republica da Coréia, 24253
        • Recrutamento
        • Jung-Taek Hwang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma ruptura definitiva do manguito rotador que precisava de reparo observada na ressonância magnética (MRI) pré-operatória
  • aceitação da cirurgia artroscópica, incluindo reparo do manguito rotador
  • idade igual ou superior a 20 anos
  • aceitação de bloqueio regional preventivo e PCA, e exames de sangue

Critério de exclusão:

  • não foi submetido a reparo artroscópico do manguito rotador
  • interrompeu a PCA antes de 48 horas de pós-operatório devido a efeitos colaterais associados
  • uma história de operação ou fratura ipsilateral anterior no ombro
  • um distúrbio neurológico concomitante ao redor do ombro
  • uma falha na amostragem de sangue, incluindo hemólise, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio preemptivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar com ropivacaína
Bloqueio preemptivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar usando cada 10mL de ropivacaína a 0,75% no reparo artroscópico do manguito rotador Analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa: dose de carga de fentanil: 0,4㎍/kg, dose contínua: 0,2㎍/ kg/h, dose de ataque de nefopam: 0,04 mg/kg, dose contínua: 0,02 mg/kg/h
Procedimento: Bloqueio preventivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar

Bloqueio preventivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar com ropivacaína ou solução salina.

Analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa foi realizada nos dois grupos.

Outros nomes:
  • uma analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa
Comparador de Placebo: Bloqueio preventivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar com solução salina
Bloqueio preemptivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar usando cada 10mL de solução salina a 0,9% quando reparo artroscópico do manguito rotador Analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa: dose de carga de fentanil: 0,4㎍/kg, dose contínua: 0,2㎍/ kg/h, dose de ataque de nefopam: 0,04 mg/kg, dose contínua: 0,02 mg/kg/h
Procedimento: Bloqueio preventivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar

Bloqueio preventivo do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do nervo axilar com ropivacaína ou solução salina.

Analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa foi realizada nos dois grupos.

Outros nomes:
  • uma analgesia controlada pelo paciente (PCA) em dose fixa baixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hora(s)
0-10, 0: sem dor, 10: dor muito intensa
pré-operatório, pós-operatório 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hora(s)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente (SAT)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hora(s)
0-10, 0: nada satisfeito, 10: muito satisfeito
pré-operatório, pós-operatório 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hora(s)
cortisol plasmático
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
ng/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
IL-6
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
IL-8
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
IL-1β
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
Substância P
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
Serotonina
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
ng/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
β-endorfina
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
norepinefrina
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)
pg/mL
pré-operatório, pós-operatório 1, 6, 12, 24, 48 hora(s)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Colaboradores

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Taek Hwang, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-07-017-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Podemos decidir isso após o término deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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