Effetto del blocco del nervo soprascapolare e del blocco del nervo ascellare dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
19 agosto 2026 aggiornato da: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Effetto del blocco del nervo soprascapolare e del blocco del nervo ascellare guidati da ultrasuoni nell'alleviare il dolore postoperatorio dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare l'effetto del blocco del nervo soprascapolare e del blocco del nervo ascellare nell'alleviare il dolore postoperatorio dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
Ci sono differenze nella scala visiva analogica del dolore e nella soddisfazione del paziente? Ci sono differenze nelle citochine medie correlate al dolore plasmatico? I partecipanti saranno sottoposti a blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare guidato da ultrasuoni utilizzando ciascuno 10 ml di ropivacaina allo 0,75% o ogni 10 ml di soluzione salina allo 0,9%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangwon-do
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Chuncheon, Gangwon-do, Corea del Sud, 24253
- Jung-Taek Hwang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una lesione definita della cuffia dei rotatori che necessitava di riparazione osservata alla risonanza magnetica preoperatoria (MRI)
- accettazione della chirurgia artroscopica inclusa la riparazione della cuffia dei rotatori
- età pari o superiore a 20 anni
- accettazione del blocco regionale preventivo e dell'APC e analisi del sangue
Criteri di esclusione:
- non sono stati sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
- hanno interrotto la PCA prima di 48 ore dopo l'intervento a causa degli effetti collaterali associati
- una storia di precedente operazione o frattura della spalla ipsilaterale
- un disturbo neurologico concomitante attorno alla spalla
- un fallimento del prelievo di sangue inclusa l’emolisi, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare ecoguidato con ropivacaina
Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare guidati da ultrasuoni utilizzando ciascuno 10 ml di ropivacaina allo 0,75% durante la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori Analgesia controllata dal paziente (PCA) a una dose fissa bassa: dose di carico di fentanil: 0,4㎍/kg, dose continua: 0,2㎍/ kg/h, dose di carico di nefopam: 0,04 mg/kg, dose continua: 0,02 mg/kg/h
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Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare sotto guida ecografica utilizzando ropivacaina o soluzione salina. Nei due gruppi è stata eseguita un'analgesia controllata dal paziente (PCA) a dose fissa bassa.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare sotto guida ecografica mediante soluzione salina
Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare guidati da ultrasuoni utilizzando 10 ml di soluzione salina allo 0,9% durante la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori Analgesia controllata dal paziente (PCA) a una dose fissa bassa: dose di carico di fentanil: 0,4㎍/kg, dose continua: 0,2㎍/ kg/h, dose di carico di nefopam: 0,04 mg/kg, dose continua: 0,02 mg/kg/h
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Blocco preventivo del nervo soprascapolare e del nervo ascellare sotto guida ecografica utilizzando ropivacaina o soluzione salina. Nei due gruppi è stata eseguita un'analgesia controllata dal paziente (PCA) a dose fissa bassa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 ora(e)
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0-10, 0: nessun dolore, 10: dolore molto forte
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preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 ora(e)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente (SAT)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 ora(e)
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0-10, 0: non soddisfatto, 10: molto soddisfatto
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preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 ora(e)
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IL-6
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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pg/ml
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preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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IL-8
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
|
pg/ml
|
preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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|
IL-1β
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
|
pg/ml
|
preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
|
|
Sostanza P
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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pg/ml
|
preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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|
Serotonina
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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ng/mL
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preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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|
β-endorfina
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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pg/ml
|
preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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|
norepinefrina
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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pg/ml
|
preoperatorio, postoperatorio 1, 6, 12, 24, 48 ora(e)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Taek Hwang, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Song DK, Lee HN, Jang JS, Lee SS, Hwang SM, Moon SH, Shim JH. Dexmedetomidine combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block has a synergistic effect on relieving postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4022-4031. doi: 10.1007/s00167-020-06288-8. Epub 2020 Sep 25.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-07-017-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Potremo deciderlo dopo la conclusione di questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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