Die Wirkung der LEFT Smartwatch-App als Schlafpositionstherapie bei nächtlichen gastroösophagealen Refluxsymptomen. (LEFT-APP)

Das primäre Wirksamkeitsmaß ist die relative Veränderung der gesamten nächtlichen gastroösophagealen Refluxsymptome, gemessen mit dem Nocturnal Gastroesophageal Reflux Disease Symptom Severity and Impact Questionnaire (N-GSSIQ).

Der N-GSSIQ ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad, die morgendlichen Auswirkungen und die Besorgnis über die nächtliche gastroösophageale Refluxkrankheit misst. Der N-GSSIQ ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Schwere der nächtlichen GERD-Symptome in den letzten zwei Wochen. Der N-GSSIQ besteht aus drei Unterskalen: Schweregrad der Symptome der nächtlichen gastroösophagealen Refluxkrankheit (13 Fragen, Punktebereich 0–65), Auswirkungen der nächtlichen gastroösophagealen Refluxkrankheit auf den Morgen (2 Fragen, Punktebereich 0–10) und Besorgnis über nächtliche gastroösophageale Refluxkrankheit Refluxkrankheit (5 Fragen, Punktebereich 0-20). Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 95. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.

Veränderung der Refluxsymptome, gemessen anhand des Refluxkrankheitsfragebogens (RDQ).

Der RDQ ist ein validierter 12-Punkte-Fragebogen, um Informationen über den aktuellen Schweregrad und die Häufigkeit von Refluxsymptomen (Sodbrennen, Aufstoßen und Dyspepsie) zu erhalten. Die drei Subskalen stellen die verschiedenen Refluxsymptome dar und bestehen aus vier Fragen. Die Werte wurden mit einer Likert-Skala skaliert, die von 0 bis 5 reicht. Die Probanden haben häufigere und schwerere Refluxsymptome, wenn der RDQ-Wert höher ist

Veränderung der Schlafqualität gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Der PSQI ist ein validierter 19-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit Schlafqualität, Schlafstörungen und üblichen Schlafgewohnheiten bewertet. Die 19 Punkte sind in sieben Komponentenbewertungen gruppiert (Schlafqualität, Einschlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag). Die sieben Komponentenwerte werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zu berechnen, der einen Bereich von 0 bis 21 hat. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin; und ein Wert über 5 weist auf Schlaflosigkeit hin.

Veränderung der Schlafqualität, gemessen anhand des Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ).

Der FOSQ ist ein validierter Fragebogen zur Schlafqualität, der aus 30 Fragen besteht. In dieser Studie wird die Kurzform verwendet, die aus 10 Fragen besteht. Die Fragen haben eine 4-stufige Likert-Skala. Der Rückrufzeitraum ist nicht angegeben, in dieser Studie werden jedoch zwei Wochen verwendet. Ein niedrigerer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.

Änderung der Gesamtnoktival-gastroösophagealen Reflux-Krankheits-Symptome Schweregrad und Impact Fragebogen (N-GSSIQ) Score.

Der N-GSSIQ ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der Schwere, der morgendlichen Auswirkung und der Besorgnis über die nachturnale gastro-fachliche Refluxkrankheit. Der N-GSSIQ ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der nächtlichen Schwere der GERD-Symptome in den letzten 2 Wochen. Der N-GSSIQ besteht aus drei Subskalen: nächtliche Gasternal-Gastrosophageal-Reflux-Krankheits-Symptome Schweregrad (13 Fragen, Score Range 0-65), morgendliche Auswirkungen von nachturnalen gastroösophagealen Reflux-Krankheiten (2 Fragen, Score-Reichweite 0-10) und Besorgnis über nachträgliche gastroesophagale Reflux-Reflux-Krankheiten (5 Fragen, 5-20-20-20-20-20). Gesamtpunktzahl von 0 bis 95. Eine höhere Punktzahl zeigt schwerere Symptome an.