Wpływ aplikacji LEFT Smartwatch na terapię ułożenia podczas snu w przypadku nocnych objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. (LEFT-APP)

Podstawową miarą skuteczności jest względna zmiana całkowitych nocnych objawów refluksu żołądkowo-przełykowego mierzona za pomocą kwestionariusza ciężkości i wpływu objawów nocnej choroby refluksowej przełyku (N-GSSIQ).

N-GSSIQ to 20-elementowy kwestionariusz mierzący nasilenie, poranny wpływ i obawy związane z nocną chorobą refluksową przełyku. N-GSSIQ to zatwierdzony kwestionariusz służący do oceny nasilenia nocnych objawów GERD w ciągu ostatnich 2 tygodni. N-GSSIQ składa się z trzech podskal: Nasilenie objawów nocnej choroby refluksowej przełyku (13 pytań, zakres punktacji 0-65), Poranne skutki nocnej choroby refluksowej przełyku (2 pytania, zakres punktacji 0-10) oraz Obawa dotycząca nocnych dolegliwości żołądkowo-przełykowych Choroba refluksowa (5 pytań, zakres punktacji 0-20). Łączny wynik od 0 do 95. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.

Zmiana objawów refluksu mierzona kwestionariuszem choroby refluksowej (RDQ).

RDQ to zatwierdzony, 12-elementowy kwestionariusz pozwalający uzyskać informacje na temat aktualnego nasilenia i częstotliwości objawów refluksu (zgaga, zarzucanie treści pokarmowej i niestrawność). Trzy podskale przedstawiają różne objawy refluksu i składają się z czterech pytań. Wyniki skalowano za pomocą skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 do 5. Pacjenci mają częstsze i poważniejsze objawy refluksu, jeśli wynik RDQ jest wyższy

Zmiana jakości snu mierzona wskaźnikiem jakości snu Pittsburgh (PSQI).

PSQI to zatwierdzony, 19-elementowy kwestionariusz oceniający różne czynniki związane z jakością snu, zaburzeniami snu i zwykłymi nawykami związanymi ze snem. 19 pozycji pogrupowano w siedem punktów składowych (jakość snu, opóźnienie zasypiania, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia). Wyniki siedmiu składowych sumuje się, aby obliczyć globalny wynik PSQI, który ma zakres 0-21. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu; a wynik powyżej 5 jest podejrzany o bezsenność.

Zmiana jakości snu mierzona kwestionariuszem funkcjonalnych wyników snu (FOSQ).

FOSQ to zatwierdzony kwestionariusz dotyczący jakości snu, składający się z 30 pytań. W badaniu wykorzystany zostanie krótki formularz składający się z 10 pytań. Pytania mają 4-stopniową skalę Likerta. Okres wycofania nie jest określony, ale w tym badaniu uwzględnione zostaną dwa tygodnie. Niższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.

Zmiana całkowitej nocnej oceny Noktunnego Noktującego Przełyka Refluksowa Nasilenie objawów i kwestionariusz wpływu (N-GSSIQ).

N-GSSIQ jest 20-elementowym kwestionariuszem mierzącym nasilenie, poranne wpływy i obawy dotyczące nocnej choroby refluksowej w refluksie żołądkowo-przełykowym. N-GSSIQ jest zatwierdzonym kwestionariuszem do oceny nasilenia objawów Nocturnal GERD w ciągu ostatnich 2 tygodni. N-GSSIQ składa się z trzech podskal: nocnej ciężkości objawów refluksowych przełyku (13 pytań, zakres wyników 0-65), poranny wpływ nocnej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej (2 pytania, zakres wyników 0-10) oraz obawy dotyczące nocnej refluksu żołądkowo-przejeżdżającego (5 pytań, ocena 0-20). Całkowity wynik od 0 do 95. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.