L'effetto dell'app SINISTRA per Smartwatch come terapia posizionale del sonno per i sintomi del reflusso gastroesofageo notturno. (LEFT-APP)

La misura primaria di efficacia è la variazione relativa dei sintomi totali del reflusso gastroesofageo notturno misurati dal Nocturnal Gastroesophageal Reflux Disease Symptom Severity and Impact Questionnaire (N-GSSIQ).

L'N-GSSIQ è un questionario composto da 20 item che misura la gravità, l'impatto mattutino e la preoccupazione riguardo alla malattia da reflusso gastroesofageo notturno. L'N-GSSIQ è un questionario validato per valutare la gravità dei sintomi della GERD notturna nelle ultime 2 settimane. L'N-GSSIQ è composto da tre sottoscale: gravità dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo notturno (13 domande, intervallo di punteggio da 0 a 65), impatto mattutino della malattia da reflusso gastroesofageo notturno (2 domande, intervallo di punteggio da 0 a 10) e preoccupazione per la malattia da reflusso gastroesofageo notturno. Malattia da reflusso (5 domande, intervallo di punteggio 0-20). Punteggio totale compreso tra 0 e 95. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.

Variazione del punteggio totale del questionario sulla gravità e l’impatto della malattia da reflusso gastroesofageo notturno (N-GSSIQ).

L'N-GSSIQ è un questionario composto da 20 item che misura la gravità, l'impatto mattutino e la preoccupazione riguardo alla malattia da reflusso gastroesofageo notturno. L'N-GSSIQ è un questionario validato per valutare la gravità dei sintomi della GERD notturna nelle ultime 2 settimane. L'N-GSSIQ è composto da tre sottoscale: gravità dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo notturno (13 domande, intervallo di punteggio da 0 a 65), impatto mattutino della malattia da reflusso gastroesofageo notturno (2 domande, intervallo di punteggio da 0 a 10) e preoccupazione per la malattia da reflusso gastroesofageo notturno. Malattia da reflusso (5 domande, intervallo di punteggio 0-20). Punteggio totale compreso tra 0 e 95. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.

Cambiamento nei sintomi di reflusso misurati dal questionario sulla malattia da reflusso (RDQ).

L'RDQ è un questionario validato composto da 12 item per ottenere informazioni sull'attuale gravità e frequenza dei sintomi da reflusso (bruciore di stomaco, rigurgito e dispepsia). Le tre sottoscale rappresentano i diversi sintomi del reflusso e consistono in quattro domande. I punteggi sono stati scalati con una scala Likert che varia da 0 a 5. I soggetti presentano sintomi di reflusso più frequenti e gravi se il punteggio RDQ è più alto

Cambiamento della qualità del sonno misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Il PSQI è un questionario validato composto da 19 voci che valuta vari fattori relativi alla qualità del sonno, ai disturbi del sonno e alle abitudini del sonno. I 19 elementi sono raggruppati in sette punteggi componenti (qualità del sonno, latenza dell'inizio del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne). I sette punteggi dei componenti vengono sommati per calcolare un punteggio PSQI globale, che ha un intervallo compreso tra 0 e 21. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno; e un punteggio superiore a 5 è sospetto di insonnia.

Cambiamento della qualità del sonno misurato dal questionario sui risultati funzionali del sonno (FOSQ).

Il FOSQ è un questionario validato sulla qualità della vita del sonno composto da 30 domande. In questo studio verrà utilizzato il modulo breve composto da 10 domande. Le domande hanno una scala Likert a 4 punti. Il periodo di richiamo non è specificato, ma in questo studio verranno utilizzate due settimane. Un punteggio più basso indica una qualità del sonno peggiore.