Nicht-invasive Hirnstimulation und Biomechanik des Verletzungsrisikos
Verwendung nicht-invasiver Hirnstimulation zur Modulation der Biomechanik des Verletzungsrisikos bei Personen mit und ohne Gehirnerschütterungsgeschichte
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (Theta-Burst-Stimulation) auf die Bewegungsbiomechanik (Sprunglandung) bei Personen mit und ohne Gehirnerschütterungsgeschichte zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Theta-Burst-Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex die Reaktionszeit bei Einzel- und Doppelaufgaben-Sprüngen und die Biomechanik bei Sprunglandungen im Vergleich zu einer Kontrollstelle (Scheitelpunkt) bei Personen mit und ohne Gehirnerschütterungsgeschichte verbessert.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach dem experimentellen (linker dorsolateraler präfrontaler Kortex) und Kontrollprotokoll (Scheitelpunkt) Theta-Burst-Stimulation eine Sprunglandung durchzuführen. Die Forscher vergleichen Personen mit und ohne Gehirnerschütterungsgeschichte, um festzustellen, ob sich die Auswirkungen zwischen den Gruppen unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, festzustellen, wie sich die wiederholte transkranielle Magnetstimulation (Theta-Burst-Stimulation) auf die Bewegung von Personen mit und ohne Gehirnerschütterungsgeschichte auswirkt. Der Zweck dieser Studie ist die Prävention durch Verbesserung der Biomechanik des Verletzungsrisikos, um das Risiko künftiger Verletzungen des Bewegungsapparates zu verringern.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Testsitzungen, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind.
Während der ersten Testsitzung absolvieren die Teilnehmer eine serielle Einzelaufgabe-Subtraktion, eine Einzel- und Doppelaufgabe-Sprunglandung sowie eine Theta-Burst-Stimulationsintervention. Die Sprunglandung wird vor und nach der Theta-Burst-Stimulation und unter Single- und Dual-Task-Bedingungen (seriell 7s) durchgeführt. Während der zweiten Testsitzung absolvieren die Teilnehmer die Sprunglandung vor und nach der Theta-Burst-Stimulation unter Single- und Dual-Task-Bedingungen (seriell 7s).
Bei beiden Testsitzungen werden die Symptomcheckliste und die Tampa-Skala für Kinesiophobie 11 (TSK-11) bei der Ankunft im Labor (nach Einverständniserklärung am ersten Tag) und unmittelbar nach wiederholter transkranieller Magnetstimulation verabreicht. Der Godin Leisure Activity Questionaire wird an beiden Tagen vor der Sprunglandung ausgefüllt. Der NASA Task Load Index wird an beiden Tagen unmittelbar nach Abschluss jeder kognitiven und motorischen Aufgabe verwaltet.
Am Ende des zweiten Testtages werden die Teilnehmer gefragt, an welchem Tag sie ihrer Meinung nach die Versuchs- und Kontrollbedingungen der Theta-Burst-Stimulationsintervention erhalten haben.
Dies ist eine einfach verblindete Cross-Over-Designstudie. Den Teilnehmern ist nicht bekannt, wann die Teilnehmer die echte (experimentelle) und Kontrollintervention (Placebo) Theta-Burst-Stimulation erhalten. Experimentelle (linker dorsolateraler präfrontaler Kortex) und Kontrollbedingungen (Scheitelpunkt) werden für die Gruppe mit Gehirnerschütterungsgeschichte ausgeglichen. Die Kontrollgruppe wird der ausgeglichenen Reihenfolge ihres jeweiligen Gegenstücks zur Gruppe mit Gehirnerschütterungsgeschichte zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- University of Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- Sie geben an, mindestens 90 Minuten pro Woche körperlich aktiv zu sein
- im Alter von 18–35 Jahren
- Selbstauskunft für Sport und körperliche Aktivität freigegeben
Gruppe zur Geschichte der Gehirnerschütterung
- Selbstbericht über eine Gehirnerschütterung mit dem Formular für gemeinsame Datenelemente des National Institute of Health
Keine Gehirnerschütterungs-Anamnesegruppe – Selbstbericht, bei dem keine Gehirnerschütterung aufgetreten ist, anhand des allgemeinen Datenelementformulars des National Institute of Health
Ausschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- Selbstberichtetes Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom und/oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
- Selbstberichte über unkorrigierte Sehprobleme (ausgenommen Farbenblindheit)
- Selbstberichtete Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Anfällen/Synkopen oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
- Selbstberichtete Vorgeschichte häufiger starker Kopfschmerzen oder Migräne.
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herzerkrankungen.
- selbstberichtete strukturelle Hirnläsionen (z. B. Schlaganfall)
- Selbstberichteter erhöhter Hirndruck, etwa nach Infarkten oder Traumata.
- Nach eigenen Angaben nimmt er derzeit Antidepressiva, Neuroleptika, Medikamente, die die Krampfschwelle herabsetzen, oder andere Medikamente ein, die den Test beeinträchtigen könnten.
- hat nach eigenen Angaben derzeit hohes Fieber (Testtag; >102,9 Grad)
- gab an, sich derzeit einer immunsuppressiven Therapie zu unterziehen
- Schwangerschaft
- Metall irgendwo im Kopf (außer im Mund).
- jedes elektronische Implantat, wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat oder Tiefenhirnstimulator.
- alle implantierten Medikamentenpumpen oder intrakardialen Leitungen.
- Selbstangabe, dass der Sport/die körperliche Aktivität nicht von einem Arzt genehmigt wurde (d. h. die Teilnahme muss von einem Arzt genehmigt werden, wenn der Teilnehmer zuvor eine traumatische Muskel-Skelett-Verletzung hatte)
- Studierende, die direkt im Labor des PI arbeiten (Gehirnerschütterungslabor, Biomechaniklabor)
- NCAA-Athleten
Gruppe zur Geschichte der Gehirnerschütterung
- ≥13 Symptomschweregrad im Sport Concussion Assessment Tool (22 Gesamtsymptome werden auf einer Skala von 0-6 bewertet). Jedes Symptom mit einem Wert > 0 [1-6] wird summiert, um den Schweregrad der Symptome zu ermitteln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Linker dorsolateraler präfrontaler Kortex (experimentell)
Dies ist die experimentelle Bedingung, bei der die Teilnehmer eine Theta-Burst-Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex erhalten.
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Das repetitive transkranielle Magnetstimulationsgerät erzeugt aufeinanderfolgende Magnetimpulse zum linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (Versuchszustand) und zum Vertex (Kontrollzustand). Das Theta-Burst-Stimulationsprotokoll sieht wie folgt aus:
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Placebo-Komparator: Scheitelpunkt (Kontrolle)
Dies ist die Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer eine Theta-Burst-Stimulation am Scheitelpunkt erhalten.
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Das repetitive transkranielle Magnetstimulationsgerät erzeugt aufeinanderfolgende Magnetimpulse zum linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (Versuchszustand) und zum Vertex (Kontrollzustand). Das Theta-Burst-Stimulationsprotokoll sieht wie folgt aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Die Zeit zwischen dem hörbaren Summer und der Bewegung des Sakralmarkers um mehr als 3 cm in der Sagittal- oder Transversalebene.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Unterschenkels relativ zum Oberschenkel in der Sagittalebene (Grad).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Knieabduktionswinkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Unterschenkels relativ zum Oberschenkel in der Frontalebene (Grad).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Hüftbeugungswinkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Oberschenkels relativ zum Becken in der Sagittalebene (Grad).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Hüftadduktionswinkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Oberschenkels relativ zum Becken in der Frontalebene (Grad).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Rumpfflexionswinkel
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden sich wiederholenden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Rumpfes relativ zum Labor in der Sagittalebene (globales Achsensystem; Grad).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden sich wiederholenden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Seitlicher Biegewinkel des Rumpfes
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Der Winkel des Rumpfes relativ zum Labor in der Frontalebene (globales Achsensystem; Grad)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach beiden Theta-Burst-Stimulationsbedingungen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NASA-Aufgabenlastindex
Zeitfenster: Nach jedem kognitiven Zustand während der Sprunglandung sowohl am experimentellen als auch am Kontroll-Theta-Burst-Stimulationstag.
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Der NASA Task Load Index wird mit NASA-TLX abgekürzt.
Der NASA-TLX ist eine Selbsteinschätzung zur Beurteilung der Arbeitsbelastung und des Aufwands einer bestimmten Aufgabe.
Es gibt 6 Bereiche (geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration), die jeweils auf einer Skala von 0 bis 20 bewertet werden.
Ein Wert von 0 bedeutet „sehr niedrig“, ein Wert von 20 bedeutet „sehr hoch“.
Die Rohwerte werden zur Analyse summiert.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Arbeitsbelastung und Anstrengung hin.
Der NASA-TLX wird als kontinuierliche Variable im Bereich von 0-120 analysiert.
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Nach jedem kognitiven Zustand während der Sprunglandung sowohl am experimentellen als auch am Kontroll-Theta-Burst-Stimulationstag.
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Tampa-Skala für Kinesiophobie 11
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der experimentellen und Kontroll-Theta-Burst-Stimulation.
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Die Tampa Scale of Kinesiophobia 11 (TSK-11) ist eine Selbsteinschätzung zur Beurteilung der Angst des Teilnehmers vor Bewegung.
Der TSK-11 reicht auf einer Skala von 11-44.
Höhere Werte beim TSK-11 deuten auf eine größere Angst vor Bewegung hin.
TSK-11 wird als kontinuierliche Variable im Bereich von 11-44 analysiert.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der experimentellen und Kontroll-Theta-Burst-Stimulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C Lynall, Phd, ATC, University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Ngetich R, Jin D, Li W, Song B, Zhang J, Jin Z, Li L. Enhancing Visuospatial Working Memory Performance Using Intermittent Theta-Burst Stimulation Over the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 17;16:752519. doi: 10.3389/fnhum.2022.752519. eCollection 2022.
- Shumski EJ, Anderson MN, Oh J, Schmidt JD, Lynall RC. Computerized and functional reaction time in varsity-level female collegiate athletes with and without a concussion history. J Sci Med Sport. 2023 Mar;26(3):189-194. doi: 10.1016/j.jsams.2023.02.008. Epub 2023 Mar 3.
- Lynall RC, Blackburn JT, Guskiewicz KM, Marshall SW, Plummer P, Mihalik JP. Reaction Time and Joint Kinematics During Functional Movement in Recently Concussed Individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):880-886. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.011. Epub 2018 Jan 11.
- Said S, Gozdzik M, Roche TR, Braun J, Rossler J, Kaserer A, Spahn DR, Nothiger CB, Tscholl DW. Validation of the Raw National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) Questionnaire to Assess Perceived Workload in Patient Monitoring Tasks: Pooled Analysis Study Using Mixed Models. J Med Internet Res. 2020 Sep 7;22(9):e19472. doi: 10.2196/19472.
- Chimenti RL, Post AA, Silbernagel KG, Hadlandsmyth K, Sluka KA, Moseley GL, Rio E. Kinesiophobia Severity Categories and Clinically Meaningful Symptom Change in Persons With Achilles Tendinopathy in a Cross-Sectional Study: Implications for Assessment and Willingness to Exercise. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Sep 1;2:739051. doi: 10.3389/fpain.2021.739051. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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