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Bewertung der analgetischen Wirksamkeit multimodaler Schmerzkontrollschemata, die darauf abzielen, den Einsatz von Betäubungsmitteln bei Cholezystektomien und Hernienreparaturen einzuschränken

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Die Probanden waren Patienten der fünf Chirurgen der Surgical Associates of Mansfield (SAM), die sich einer elektiven oder dringenden laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen; oder elektive oder dringende laparoskopische oder offene Hernienreparatur (inguinal, ventral oder umbilikal); und wer ansonsten die Einschlusskriterien erfüllte. ICH

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie zur Leistungsverbesserung handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Daten, die von Patienten am Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) in Mansfield, Texas, vom 1. Mai 2022 bis 30. September 2022 erhoben wurden. Die Probanden waren Patienten der fünf Chirurgen der Surgical Associates of Mansfield (SAM), die sich einer elektiven oder dringenden laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen; oder elektive oder dringende laparoskopische oder offene Hernienreparatur (inguinal, ventral oder umbilikal); und wer ansonsten die Einschlusskriterien erfüllte. Narbenhernien wurden ausgeschlossen. Notwendige Hernienoperationen, die eine Darm- oder Dickdarmresektion aufgrund einer Strangulation erforderten, wurden ausgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden waren Patienten der fünf Chirurgen der Surgical Associates of Mansfield (SAM), die sich einer elektiven oder dringenden laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen; oder elektive oder dringende laparoskopische oder offene Hernienreparatur (inguinal, ventral oder umbilikal); und wer ansonsten die Einschlusskriterien erfüllte. Narbenhernien wurden ausgeschlossen. Notwendige Hernienoperationen, die eine Darm- oder Dickdarmresektion aufgrund einer Strangulation erforderten, wurden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten der fünf Ärzte der SAM-Gruppe Patienten ≥ 18 Jahre Patienten, die sich einer dringenden oder elektiven laparoskopischen und robotergestützten Cholezystektomie unterziehen ODER Patienten, die sich einer dringenden oder elektiven laparoskopischen, robotergestützten oder offenen Hernienreparatur (ventral, umbilikal oder inguinal) unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit chronischen Schmerzzuständen, die unter chronischem Gebrauch von Betäubungsmitteln behandelt werden. Patienten, bei denen Narbenhernien repariert wurden. Patienten, bei denen komplizierte Hernienreparaturen durchgeführt wurden, zu denen auch andere Operationen wie Dickdarm- und Darmresektionen gehörten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betäubungsmitteldosen und Zeitrahmen
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der eingenommenen Betäubungsmitteldosen einschließlich der Anzahl der Nachfüllungen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Trussell, MD, Mansfield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124.SUR.2022.M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

8.5. Datennutzung und -weitergabe Studiendaten oder geschützte Gesundheitsinformationen werden nicht an Personen weitergegeben, die nicht an der Studie beteiligt sind. Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der durch die Datenanalyse im Verlauf des Projekts erzielten Ergebnisse erfolgt durch Präsentation auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften. Bei allen erhaltenen Informationen wird die Quelle anonymisiert, sie werden in großem Umfang präsentiert und können nicht auf eine bestimmte Person zurückgeführt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Medizinische elektronische Geräte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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