Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgetické účinnosti multimodálních režimů kontroly bolesti, které mají za cíl omezit používání narkotik při cholecystektomii a úpravách kýly

26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Subjekty byli pacienti pěti chirurgů s Surgical Associates of Mansfield (SAM), kteří podstoupili elektivní nebo urgentní laparoskopickou cholecystektomii; nebo elektivní nebo urgentní laparoskopická nebo otevřená kýla (inguinální, ventrální nebo pupeční); a kteří jinak splnili kritéria zařazení. já

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zlepšení výkonu je retrospektivním přehledem dat získaných od pacientů v Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) v Mansfieldu v Texasu od 1. května 2022 do 30. září 2022. Subjekty byli pacienti pěti chirurgů s Surgical Associates of Mansfield (SAM), kteří podstoupili elektivní nebo urgentní laparoskopickou cholecystektomii; nebo elektivní nebo urgentní laparoskopická nebo otevřená kýla (inguinální, ventrální nebo pupeční); a kteří jinak splnili kritéria zařazení. Incizní kýly byly vyloučeny. Vyloučeny byly urgentní operace kýly, které vyžadovaly resekce střeva nebo tračníku v důsledku uškrcení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byli pacienti pěti chirurgů s Surgical Associates of Mansfield (SAM), kteří podstoupili elektivní nebo urgentní laparoskopickou cholecystektomii; nebo elektivní nebo urgentní laparoskopická nebo otevřená kýla (inguinální, ventrální nebo pupeční); a kteří jinak splnili kritéria zařazení. Incizní kýly byly vyloučeny. Vyloučeny byly urgentní operace kýly, které vyžadovaly resekce střeva nebo tračníku v důsledku uškrcení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti pěti lékařů skupiny SAM Pacienti ≥18 let Pacienti podstupující urgentní nebo elektivní laparoskopickou a robotickou cholecystektomii NEBO pacienti podstupující urgentní nebo elektivní laparoskopickou, robotickou nebo otevřenou opravu kýly (ventrální, umbilikální nebo tříselná).

Kritéria vyloučení:

Pacienti <18 let Pacienti s chronickými bolestivými stavy léčenými chronickým užíváním narkotik Pacienti, kteří podstoupili incizní opravy kýly Pacienti, kteří podstoupili komplikované opravy kýly, které zahrnovaly další operace, jako jsou resekce tlustého střeva a střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávky a časový rámec narkotik
Časové okno: 4 měsíce
počet požitých dávek narkotika včetně počtu opakovaných plnění.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Trussell, MD, Mansfield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

8.5. Použití a sdílení dat Data studie ani žádné chráněné zdravotní informace nebudou sdíleny s nikým, kdo není delegován do studie. PI se zavázala šířit výsledky výzkumu včas. Sdílení výsledků získaných analýzou dat v průběhu projektu bude probíhat formou prezentace na národních vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech s otevřeným přístupem. Všechny získané informace budou bez identifikace zdroje a budou prezentovány ve velkém měřítku a nebudou vysledovatelné k žádné konkrétní osobě.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lékařská elektronická zařízení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Režimy kontroly bolesti

3
Předplatit