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Valutazione dell'efficacia analgesica dei regimi multimodali di controllo del dolore che mirano a limitare l'uso di narcotici nella colecistectomia e nelle riparazioni dell'ernia

26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Dolore acuto

Intervento / Trattamento

Altro: Regimi di controllo del dolore

Descrizione dettagliata

Questo studio sul miglioramento delle prestazioni è una revisione retrospettiva dei dati ottenuti dai pazienti presso il Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) a Mansfield, Texas, dal 1 maggio 2022 al 30 settembre 2022. I soggetti erano pazienti dei cinque chirurghi della Surgical Associates of Mansfield (SAM) sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva o urgente; o riparazione elettiva o urgente laparoscopica o aperta dell'ernia (inguinale, ventrale o ombelicale); e che altrimenti soddisfacevano i criteri di inclusione. Sono state escluse le ernie incisionali. Sono state escluse le operazioni urgenti di ernia che richiedevano resezioni intestinali o del colon a causa di strangolamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti erano pazienti dei cinque chirurghi della Surgical Associates of Mansfield (SAM) sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva o urgente; o riparazione elettiva o urgente laparoscopica o aperta dell'ernia (inguinale, ventrale o ombelicale); e che altrimenti soddisfacevano i criteri di inclusione. Sono state escluse le ernie incisionali. Sono state escluse le operazioni urgenti di ernia che richiedevano resezioni intestinali o del colon a causa di strangolamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti dei cinque medici del gruppo SAM Pazienti ≥18 anni Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e robotica urgente o elettiva OPPURE pazienti sottoposti a riparazione laparoscopica, robotica o a cielo aperto urgente o elettiva dell'ernia (ventrale, ombelicale o inguinale).

Criteri di esclusione:

Pazienti <18 anni Pazienti con condizioni di dolore cronico gestite con uso cronico di narcotici Pazienti sottoposti a riparazioni di ernia incisionale Pazienti sottoposti a riparazioni complicate di ernia che includevano altre operazioni come procedure di resezione del colon e dell'intestino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Narcotici Dosi e tempistiche Lasso di tempo: 4 mesi	numero di dosi di narcotici assunte, compreso il numero di rabbocco.	4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

Investigatore principale: Joshua Trussell, MD, Mansfield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

124.SUR.2022.M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

8.5. Utilizzo e condivisione dei dati I dati dello studio o qualsiasi informazione sanitaria protetta non saranno condivisi con nessuno che non sia delegato allo studio. Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca. La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto. Tutte le informazioni ottenute saranno deidentificate alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a nessun individuo in particolare.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dispositivi elettronici medici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
CODICE_ANALITICO
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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