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胆嚢摘出術およびヘルニア修復における麻薬の使用を制限することを目的とした集学的疼痛管理レジメンの鎮痛効果の評価

2024年3月26日 更新者：Methodist Health System
対象は、待機的または緊急の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたマンスフィールド外科アソシエイツ（SAM）の外科医5人の患者であった。または選択的または緊急の腹腔鏡または観血的ヘルニア修復（鼠径部、腹部、または臍）。その他の点では包含基準を満たした人。 私

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このパフォーマンス向上研究は、2022年5月1日から2022年9月30日までにテキサス州マンスフィールドにあるメソジスト・マンスフィールド医療センター（MMMC）の患者から得られたデータの遡及的レビューです。 対象は、待機的または緊急の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたマンスフィールド外科アソシエイツ（SAM）の外科医5人の患者であった。または選択的または緊急の腹腔鏡または観血的ヘルニア修復（鼠径部、腹部、または臍）。その他の点では包含基準を満たした人。 切開ヘルニアは除外した。 絞扼による腸または結腸の切除を必要とする緊急ヘルニア手術は除外された

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象は、待機的または緊急の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたマンスフィールド外科アソシエイツ（SAM）の外科医5人の患者であった。または選択的または緊急の腹腔鏡または観血的ヘルニア修復（鼠径部、腹部、または臍）。その他の点では包含基準を満たした人。 切開ヘルニアは除外した。 絞扼による腸または結腸の切除を必要とする緊急ヘルニア手術は除外された

説明

包含基準:

SAM グループの医師 5 名の患者 18 歳以上の患者 緊急または待機的腹腔鏡およびロボット胆嚢摘出術を受けている患者、または緊急または待機的腹腔鏡、ロボットまたは開腹ヘルニア修復術 (腹側、臍、または鼠径部) を受けている患者。

除外基準:

18 歳未満の患者 麻薬の慢性使用で管理されている慢性疼痛状態の患者 切開ヘルニア修復術を受けた患者 結腸および腸切除術などの他の手術を含む複雑なヘルニア修復術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬の投与量と期間
時間枠：4ヶ月
再充填の回数を含む、服用された麻薬の投与回数。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Joshua Trussell, MD、Mansfield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 124.SUR.2022.M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

8.5。 データの使用と共有 研究データまたは保護された健康情報は、研究に委任されていない者と共有されることはありません。 主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。 プロジェクトの過程でデータ分析によって生成された結果は、全国的な科学会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて共有されます。 取得されたすべての情報は出所が匿名化され、大規模に提示され、特定の個人を追跡することはできません。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

医療用電子機器

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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