Einfluss einer mediterranen Ernährung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: eine randomisierte klinische Studie. (RATE)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache und eine der Hauptursachen für eine verminderte Lebensqualität. Schätzungen zufolge starben im Jahr 2019 etwa 17,9 Millionen Menschen an dieser nicht übertragbaren Krankheit, was 32 % aller Todesfälle weltweit ausmacht. Man geht davon aus, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus der Wechselwirkung zwischen genetischer Veranlagung (nicht veränderbare Risikofaktoren) und Umwelteinflüssen (veränderbare Risikofaktoren) resultieren. Umweltfaktoren haben Vorrang vor anderen und führen oft zu negativen Folgen durch die Annahme eines schlechten Lebensstils, wie etwa unausgewogene Ernährung, körperliche Inaktivität, Rauchen und Alkoholgewohnheiten. Diese gelten als Risikofaktoren mit direkten Auswirkungen auf die Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und tragen indirekt dazu bei, das Risiko einer Prädisposition für chronische Krankheiten wie Bluthochdruck, Dyslipidämie, Übergewicht, Fettleibigkeit und Diabetes mellitus zu erhöhen.

Derzeit hat die wissenschaftliche Literatur gezeigt, wie wichtig die Ernährung bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist und wie sie deren Risikofaktoren minimieren kann. Die Ernährungsansätze zur Bekämpfung von Bluthochdruck, das mediterrane Ernährungsmuster, die vegetarische Ernährung, die EAT-Lancet-Diät und andere Ernährungsstrategien wurden in verschiedenen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht.

Parallel zur Gesundheit ist ein weiteres Thema, das in der wissenschaftlichen Gemeinschaft an Bedeutung gewonnen hat, die Umweltzerstörung, die durch die derzeitige Lebensmittelproduktion verursacht wird. Angesichts des prognostizierten Bevölkerungswachstums bis 2050 auf 10 Milliarden werden die Auswirkungen der Nahrungsmittelproduktion auf Treibhausgasemissionen, Stickstoff- und Phosphorverschmutzung, Verlust der biologischen Vielfalt sowie Wasser- und Landnutzung voraussichtlich so hohe Werte erreichen, dass sie zu einer Destabilisierung führen werden das Erdsystem.

In Anbetracht der Tatsache, dass die Ernährung sowohl einen Wert für die Umwelt hat als auch die Herz-Kreislauf-Gesundheit fördert, zielt diese Studie darauf ab, nachhaltigere und gesundheitsfördernde Ernährungsumstellungen zu erforschen. Diese Intervention wird auf den Prinzipien der Mittelmeerdiät basieren, einen höheren Verzehr pflanzlicher Quellen im Vergleich zu anderen genannten Mustern integrieren und auch die Vorteile der Chronobiologie nutzen, die für die Gewichts- und Adipositaskontrolle wichtig sind.

REKRUTIERUNGSPLAN Die Teilnehmer werden aus dem Projekt „Algarve Active Aging – Cardiac and Osteoarthritis Rehabilitation“ (A3-COR) rekrutiert, das vom Algarve Biomedical Center – Forschungsinstitut durchgeführt wird. Nach der Integration der Teilnehmer in das A3-COR-Projekt werden diejenigen telefonisch kontaktiert, die die Voraussetzung erfüllen, noch nie an einem Herzinfarkt gelitten zu haben, aber ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gemäß dem SCORE2- oder SCORE2 O.P.-Algorithmus aufweisen. An dieser Stelle werden das Ziel der Ernährungsintervention und die notwendigen Teilnahmebedingungen erläutert (Bewertung der verbleibenden Ein- und Ausschlusskriterien). Nach Überprüfung dieser Kriterien werden sie zur freiwilligen Teilnahme an der vorliegenden Studie eingeladen. Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden erneut kontaktiert, um die erste Bewertung zu vereinbaren, und müssen zuvor die Einverständniserklärung unterzeichnen.

TEILNEHMERZUTEILUNG Teilnehmer der A3-COR-Kontrollgruppe, die sich bereit erklären, an der vorliegenden Studie teilzunehmen (RATE), werden einer ersten Bewertung unterzogen und bilden die Gruppe (KEINE DIÄT + KEINE ÜBUNG). Diese Teilnehmer wurden mithilfe neuer computergenerierter Zahlen zufällig ausgewählt, bis aus den insgesamt 74 Teilnehmern dieser Gruppe eine Stichprobe von 30 bis 35 Teilnehmern entstand. Teilnehmer der Übungsgruppe des A3-COR-Projekts, die Interesse an einer Teilnahme am RATE-Projekt bekunden, werden nach Zahlen in eine von zwei Gruppen randomisiert: die Gruppe (ÜBUNG + KEINE DIÄT n=30-35), die die Übungssitzungen fortsetzt geplant im A3-COR-Projekt, und die Gruppe (ÜBUNG + DIÄT n=30-35), die zusätzlich zu den Trainingseinheiten auch Ernährungsberatung erhält. Diese Randomisierung wird unter den 74 Teilnehmern der Übungsgruppe des A3-COR-Projekts durchgeführt.

STATISTIK Die statistische Analyse wird mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 27.0, durchgeführt. Alle normalverteilten numerischen Variablen werden im Format Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Die Normalität der Variablen wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Unterschiede zwischen Gruppen werden mithilfe gepaarter T-Tests ermittelt. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Veränderungen zwischen und innerhalb von Gruppen zu erkennen. Ergebnisse gelten als statistisch signifikant für p<0,05.