Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin: satunnaistettu kliininen tutkimus. (RATE)

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Universidade Católica Portuguesa

Välimeren ruokavalion (gReenheArTediEt - RATE) vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämä hyväksytty ja rahoitettu tutkimushanke on osa suurempaa hanketta nimeltä "Algarve Active Aging - Cardiac and Osteoarthritis Rehabilitation (A3-COR): henkilökohtainen harjoitusprotokolla kuntoutuksessa akuutin sydäninfarktin tai sydän- ja verisuonitautien sekä polven nivelrikon riskissä, monikeskus kliininen interventiotutkimus".

Tämän työn päätavoitteena on kvantifioida ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta sydän- ja verisuonitautien tärkeiden riskitekijöiden, kuten painon, kehon koostumuksen ja vyötärön ympärysmitan, parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja yksi tärkeimmistä elämänlaadun heikkenemisestä tekijöistä. On arvioitu, että vuonna 2019 noin 17,9 miljoonaa ihmistä kuoli tähän tarttumattomaan tautiin, mikä on 32 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemista. Uskotaan, että sydän- ja verisuonitautien syynä on geneettisen alttiuden (muuttumattomat riskitekijät) ja ympäristövaikutusten (muuntuvat riskitekijät) välisestä vuorovaikutuksesta. Ympäristötekijät hallitsevat muita ja johtavat usein negatiivisiin tuloksiin huonojen elämäntapojen omaksumisen kautta, kuten epätasapainoinen ravitsemus, fyysinen passiivisuus, tupakointi ja alkoholitottumukset. Näitä pidetään riskitekijöinä, joilla on suoria vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien patogeneesiin, ja ne lisäävät epäsuorasti alttiutta kroonisille sairauksille, kuten verenpainetauti, dyslipidemia, ylipaino, lihavuus ja diabetes mellitus.

Tällä hetkellä tieteellinen kirjallisuus on osoittanut ruokavalion merkityksen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja kuinka se voi minimoida niiden riskitekijöitä. Dietary Approaches to Stop Hypertension, Välimeren ruokavalio, kasvisruokavalio, EAT-Lancet-ruokavalio ja muut ruokavaliostrategiat on julkaistu useissa tieteellisissä julkaisuissa.

Terveyden rinnalla toinen tiedeyhteisössä näkyvä aihe on ympäristön pilaantuminen, joka johtuu nykyisestä elintarviketuotannosta. Vuoteen 2050 asti ennustetun väestönkasvun saavuttaessa 10 miljardia, elintarviketuotannon vaikutusten kasvihuonekaasupäästöihin, typen ja fosforin saastumiseen, biologisen monimuotoisuuden vähenemiseen sekä veden ja maankäyttöön ennustetaan saavuttavan niin korkeat arvot, että ne johtavat maan epävakauttamiseen. maan järjestelmä.

Koska ruokavaliolla on sekä ympäristöarvoa että se edistää sydän- ja verisuoniterveyttä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kestävämpiä ja terveyttä edistäviä ruokavalion mukautuksia. Tämä interventio perustuu Välimeren ruokavalion periaatteisiin, joissa otetaan huomioon kasviperäisten lähteiden suurempi kulutus verrattuna muihin mainittuihin malleihin ja hyödynnetään myös kronobiologian etuja, jotka ovat tärkeitä painon ja rasvaisuuden hallinnassa.

PÄÄTÖSSUUNNITELMA Osallistujat rekrytoidaan Algarve Active Aging - Cardiac and Osteoarthritis Rehabilitation (A3-COR) -projektista, joka toteutetaan Algarven biolääketieteen keskuksen tutkimuslaitoksen alaisuudessa. Kun osallistujat on integroitu A3-COR-projektiin, niihin, jotka täyttävät vaatimuksen olla koskaan sairastaneet AMI:tä, mutta joilla on korkeat sydän- ja verisuonitautien riskikriteerit SCORE2- tai SCORE2 O.P.-algoritmin mukaan, otetaan yhteyttä puhelimitse. Tässä vaiheessa selvitetään ravitsemustoimenpiteen tavoite ja osallistumisen edellytykset (muiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arviointi). Kun nämä kriteerit on tarkistettu, heidät kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Tutkimukseen liittymisen hyväksyneisiin otetaan uudelleen yhteyttä alustavan arvioinnin aikataulua varten, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen sitä.

OSALLISTUJIEN JAKAMINEN A3-COR-vertailuryhmän osanottajat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen (RATE), käyvät läpi alustavan arvioinnin ja muodostavat ryhmän (EI DIETTIÄ + EI HARJOITTAA). Nämä osallistujat valittiin satunnaisesti käyttämällä uusia tietokoneella luotuja lukuja, kunnes 30-35 osallistujan otos saatiin tämän ryhmän 74 osallistujan joukosta. A3-COR-projektin harjoitusryhmän osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua RATE-projektiin, satunnaistetaan numeroiden mukaan kahteen ryhmään: (LIIKENNE + EI DIETTI n=30-35) -ryhmä, joka jatkaa harjoituksia A3-COR-projektissa suunnitteilla olevaa ryhmää (LIIKENNE + DIEET n=30-35) joka saa harjoitusten lisäksi myös ravitsemusohjausta. Tämä satunnaistaminen tehdään A3-COR-projektin harjoitusryhmän 74 osallistujan kesken.

TILASTOT Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS), versiota 27.0. Kaikki normaalijakautuneet numeeriset muuttujat esitetään muodossa keskiarvo ± keskihajonna. Muuttujien normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ryhmien väliset erot määritetään käyttämällä parillisia t-testejä. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään ryhmien välisten ja sisäisten muutosten havaitsemiseen. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, kun p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali
        • Universidade Católica Portuguesa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai enemmän
  • Henkilöt, jotka täyttävät korkean sydän- ja verisuonitautiriskin kriteerit SCORE2- tai SCORE2 O.P-algoritmissa
  • Autonomia jokapäiväisessä elämässä
  • Anna tietoinen ja selkeä suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin sydäninfarktin (AMI) esiintyminen
  • Saada ravitsemusneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
  • Kasvissyöjä- tai tiukka kasvisruokavalion noudattaminen
  • Ottamaan ravintolisää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DIEET + LIIKENNE
Tämä ryhmä harjoittaa fyysistä harjoittelua sekä ravitsemustoimenpiteitä. Yksilöllisiä ravitsemusneuvotteluja järjestetään kuukausittain. Lisäksi tämä ryhmä hyötyy myös ryhmäkulinaarisesta työpajasta.
Aluksi järjestetään kahden tunnin ryhmätunti nimeltä "Uusien makujen löytäminen". Tämän istunnon tavoitteena on edistää terveellisten ruokien kulutusta, jotka tulisi sisällyttää osallistujien päivittäiseen ruokavalioon. Erilaisen dynamiikan luomiseksi ja vuorovaikutuksen tehostamiseksi valmistellaan joitain reseptiehdotuksia ryhmässä. Interventioryhmälle suositellaan kolmesta (aamiainen, lounas ja päivällinen) neljästä (aamiainen, lounas, iltapäivän välipala ja päivällinen) päivittäistä ateriaa. Osallistujia kehotetaan olemaan laskematta kaloreita, mikä korostaa kohtuullisuuden merkitystä. Pääaterioiden osalta palkokasveja suositellaan illallisen proteiinilähteeksi. Toisaalta lounaalla proteiinikomponentti voi sisältää valkoista lihaa, kalaa tai munia. Punainen ja/tai prosessoitu liha eivät sisälly tähän interventioon. Lisäksi kaikkia tämän ryhmän osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan vähintään 12 tunnin yöpaastoa.
Muut: ILMAN ruokavaliota + LIIKUNTAA
Tämä ryhmä harjoittaa fyysistä harjoittelua; se ei kuitenkaan ole ravitsemustoimien kohde. Vain ryhmäopetusta järjestetään.

Koulutustilaisuus "Terveellinen syöminen: ravitsemussuosituksia sydän- ja verisuonitautiriskissä oleville" pidetään ryhmässä.

Tämän istunnon tavoitteena on lisätä osallistujien tietoisuutta terveellisen ruokavalion ja elämäntapojen merkityksestä sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä.

Ei väliintuloa: ILMAN ruokavaliota + ILMAN HARJOITTAA (CONTROL)
Tämä ryhmä ei harjoita fyysistä harjoittelua, eikä se ole ravitsemustoimen kohteena. Vain ryhmäopetusta järjestetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti
Päivä 1
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 90
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti
Päivä 90
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Päivä 1
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Päivä 90
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Päivä 90
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
Vatsan ympärysmitta arvioidaan käyttämällä mittanauhaa suoliluun harjanteen yläreunan ja viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun välisessä keskipisteessä noudattaen ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) laatimaa metodologiaa.
Päivä 1
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Päivä 90
Vatsan ympärysmitta arvioidaan käyttämällä mittanauhaa suoliluun harjanteen yläreunan ja viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun välisessä keskipisteessä noudattaen ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) laatimaa metodologiaa.
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää. Esitetyt arvot viittaavat kokonaiskolesteroliin, HDL-kolesteroliin, LDL-kolesteroliin ja triglyserideihin.
Päivä 1
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 90
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää. Esitetyt arvot viittaavat kokonaiskolesteroliin, HDL-kolesteroliin, LDL-kolesteroliin ja triglyserideihin.
Päivä 90
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Päivä 1
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää.
Päivä 1
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Päivä 90
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää.
Päivä 90
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 1
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää.
Päivä 1
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 90
Kapillaariverinäytteen otto pistämällä sormea ​​yksinkertaisella lansetilla. Näytteen arvioimiseen käytetään COBAS b 101 -järjestelmää.
Päivä 90
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Mittaus Lafayette Digital Hand Dynamometer 5030D1 -laitteella hallitsevasta raajasta. Osallistuja istuu kyynärpää taivutettuna 90 astetta, olkapää 0 astetta ja ranne neutraalissa asennossa. Tehdään kolme pitoa, joiden välillä on 30 sekunnin lepo, ja paras kolmesta mittauksesta kirjataan.
Päivä 1
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 90
Mittaus Lafayette Digital Hand Dynamometer 5030D1 -laitteella hallitsevasta raajasta. Osallistuja istuu kyynärpää taivutettuna 90 astetta, olkapää 0 astetta ja ranne neutraalissa asennossa. Tehdään kolme pitoa, joiden välillä on 30 sekunnin lepo, ja paras kolmesta mittauksesta kirjataan.
Päivä 90
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Päivä 1
SCORE-algoritmia (Systematic Coronary Risk Evaluation) sovelletaan 40–69-vuotiaisiin henkilöihin. SCORE2-algoritmia käytetään 70–89-vuotiailla henkilöillä.
Päivä 1
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Päivä 90
SCORE-algoritmia (Systematic Coronary Risk Evaluation) sovelletaan 40–69-vuotiaisiin henkilöihin. SCORE2-algoritmia käytetään 70–89-vuotiailla henkilöillä.
Päivä 90
Bicep Skinfold
Aikaikkuna: Päivä 1
Hauis ihopoimun paksuuden mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) menetelmän mukaisesti.
Päivä 1
Bicep Skinfold
Aikaikkuna: Päivä 90
Hauis ihopoimun paksuuden mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) menetelmän mukaisesti.
Päivä 90
Tricep Skinfold
Aikaikkuna: Päivä 1
Tricep-ihopoimun paksuuden mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) laatiman metodologian mukaisesti.
Päivä 1
Tricep Skinfold
Aikaikkuna: Päivä 90
Tricep-ihopoimun paksuuden mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) laatiman metodologian mukaisesti.
Päivä 90
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 1
Käsivarren ympärysmitan mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) metodologian mukaisesti.
Päivä 1
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 90
Käsivarren ympärysmitan mittaus arvioidaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) metodologian mukaisesti.
Päivä 90
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Päivä 1
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Päivä 90
Lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori - SECA® mBCA 514/515 - Koehenkilöt asetetaan seisomaan vaa'alle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Päivä 90
Käsivarren lihasalue
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytettiin Frisanchon ehdottamaa kaavaa.
Päivä 1
Käsivarren lihasalue
Aikaikkuna: Päivä 90
Käytettiin Frisanchon ehdottamaa kaavaa.
Päivä 90
Palkokasvien syönti
Aikaikkuna: Päivä 1
Kasvipohjaisten aterioiden määrä (palkokasveilla) viikossa.
Päivä 1
Palkokasvien syönti
Aikaikkuna: Päivä 90
Kasvipohjaisten aterioiden määrä (palkokasveilla) viikossa.
Päivä 90
Sarkopenia
Aikaikkuna: Päivä 1

Arvioinnissa käytetään SARC-F-kyselylomaketta, joka on validoitu Portugalin väestölle.

SARC-F-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (ts. 0-2 pistettä jokaisesta komponentista; 0 = paras - 10 = huonoin) ja ne jaettiin kaksijakoisesti edustamaan oireellista (4+) vs. tervettä (0-3) tilaa.

Päivä 1
Sarkopenia
Aikaikkuna: Päivä 90

Arvioinnissa käytetään SARC-F-kyselylomaketta, joka on validoitu Portugalin väestölle.

SARC-F-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (ts. 0-2 pistettä jokaisesta komponentista; 0 = paras - 10 = huonoin) ja ne jaettiin kaksijakoisesti edustamaan oireellista (4+) vs. tervettä (0-3) tilaa.

Päivä 90
Hauraus
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioinnissa käytetään FRAIL Scale -kyselylomaketta, joka on validoitu Portugalin väestölle. FRAIL-asteikko sisältää 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus. Heikkoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa .
Päivä 1
Hauraus
Aikaikkuna: Päivä 90
Arvioinnissa käytetään FRAIL Scale -kyselylomaketta, joka on validoitu Portugalin väestölle. FRAIL-asteikko sisältää 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus. Heikkoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa .
Päivä 90
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujia pyydetään pitämään kolmen päivän ei-peräkkäistä ruokapäiväkirjaa (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ennen ja jälkeen interventiota.
Päivä 1
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Päivä 90
Osallistujia pyydetään pitämään kolmen päivän ei-peräkkäistä ruokapäiväkirjaa (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ennen ja jälkeen interventiota.
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/2023/CEFCM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonitautien riski

Kliiniset tutkimukset DIEET + LIIKENNE

3
Tilaa