- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06115447
Polypropylen vs. Polyglactin beim Nähen der Lunge
29. Oktober 2023 aktualisiert von: Ahmad Mohammad Younus, Assiut University
Vergleichsstudie zum Vergleich von Polypropylen und Polyglactin beim Nähen der Lunge
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Lungenriss oder Lungenriss ist eine Verletzung des Lungenparenchyms. Diese Verletzung kann verschiedene Ursachen haben:
Stumpfes Brusttrauma Penetrierendes Trauma wie Stichwunden oder Schusswaffenwunden Iatrogen, wie fehlerhafte Einführung des Interkostalschlauchs
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden unter Anwendung der Einschlusskriterien der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie und der Trauma-Abteilung vorgestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden in das Universitätskrankenhaus Assiut eingeliefert und werden zur Reparatur eines Lungenrisses operiert.
- Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen werden und sich einer Operation zur Bullektomie oder Lobektomie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenverletzungen, die mit einem Tacker repariert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Polyglactin-Gruppe
Lungennaht mit Polyglactin
|
Lungennaht mit Polyglactin
|
Arm aus Polypropylen
Lungennaht mit Polypropylen
|
Naht mit Polypropylen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer in Tagen des Luftlecks im Interkostalschlauch bei jeder Gruppe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Polypropylen vs. Polyglactin
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Regan T, Lawrence N. Comparison of poliglecaprone-25 and polyglactin-910 in cutaneous surgery. Dermatol Surg. 2013 Sep;39(9):1340-4. doi: 10.1111/dsu.12265. Epub 2013 Aug 13.
- Rendeki S, Molnar TF. Pulmonary contusion. J Thorac Dis. 2019 Feb;11(Suppl 2):S141-S151. doi: 10.21037/jtd.2018.11.53.
- Romby P, Carbon P, Westhof E, Ehresmann C, Ebel JP, Ehresmann B, Giege R. Importance of conserved residues for the conformation of the T-loop in tRNAs. J Biomol Struct Dyn. 1987 Dec;5(3):669-87. doi: 10.1080/07391102.1987.10506419.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- polyglactin lung suturing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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