Einfluss verschiedener Bohrtechniken auf die Primärstabilität und den marginalen Knochenverlust extra kurzer Implantate
28. Januar 2024 aktualisiert von: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
Die Auswirkung von langsamem Bohren ohne Spülung im Vergleich zu konventionellem Bohren mit Spülung bei besonders kurzen Implantaten auf die Primärstabilität und den marginalen Knochenverlust
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bohrtechnik mit niedriger Geschwindigkeit ohne Spülung und der konventionellen Implantat-Chirurgietechnik mit Spülung auf besonders kurze Implantate zu vergleichen.
Bei der Untersuchung der Wirkung dieser Techniken auf Implantate sind folgende Kriterien zu berücksichtigen: Bewertung der Osseointegration am Ende von drei Monaten, Bewertung des marginalen Knochenverlusts am Ende von drei Monaten, anfängliche Eindrehmomentwerte (maximales Eindrehmoment). und endgültiges Eindrehmoment), ISQ-Werte, die mit einem Hochfrequenzanalysator (Osstel) zu Beginn und am Ende von drei Monaten ermittelt wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im oberen und unteren hinteren Bereich (distaler Teil des Eckzahns in jedem Quadranten) muss zahnloser Raum vorhanden sein.
- Der zahnlose Raum sollte keine zusätzliche Knochentransplantation erfordern.
- Die Blutungsbereiche bei der Sondierung sollten weniger als 10 % betragen.
- Es sollten keine pathologischen Parodontaltaschen vorhanden sein
- Patienten, die nicht rauchen oder weniger als 10 Zigaretten rauchen
- Es sollte kein Bruxismus auftreten
- Seit der letzten Zahnextraktion aus der zahnlosen Lücke, in der das Implantat implantiert werden soll, müssen mindestens 6 Monate vergangen sein.
- Es sollte kein Diabetes vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Psychische Probleme haben
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten
- Alkohol- und Drogenkonsum
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bohren mit niedriger Geschwindigkeit ohne Bewässerung
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Es wird durchgeführt, um verlorene Zähne wiederherzustellen.
Hierbei handelt es sich um chirurgische Eingriffe, bei denen Zahnimplantate in den Kieferknochen eingesetzt werden.
Zur Vorbereitung der Implantatpfanne wird ohne Serumspülung mit einer Drehzahl von 50 U/min gebohrt.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Bohren mit Bewässerung
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Es wird durchgeführt, um verlorene Zähne wiederherzustellen.
Hierbei handelt es sich um chirurgische Eingriffe, bei denen Zahnimplantate in den Kieferknochen eingesetzt werden.
Zur Vorbereitung der Implantatpfanne wird unter Serumspülung bei einer Drehzahl von 800 U/min gebohrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Status der Osseointegration
Zeitfenster: Drei Monate nach Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Verschmelzung des Zahnimplantats mit dem Knochen auf mikroskopischer Ebene.
Die Osseointegration wird als erfolgreich oder nicht erfolgreich bewertet.
Eine erfolgreiche Osseointegration ist dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat nicht beweglich ist, im Röntgenbild keine Strahlendurchlässigkeit um das Implantat herum vorhanden ist und das Implantat keine Schmerzen verursacht.
Andernfalls gilt die Osseointegration des Implantats als erfolglos.
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Drei Monate nach Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Randknochen geht verloren
Zeitfenster: Drei Monate nach Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Es definiert die Veränderung des marginalen Knochenniveaus im Halsbereich des Implantats.
Sie wird durch eine Röntgenuntersuchung bestimmt.
Das erste Röntgenbild wird mit dem Röntgenbild nach drei Monaten verglichen.
Bei Messungen, bei denen die Implantatplattform der Referenzpunkt ist, werden Änderungen des Knochenniveaus in mm berechnet.
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Drei Monate nach Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert des Einsteckdrehmoments
Zeitfenster: Chirurgisches Stadium, in dem das Implantat eingesetzt wird
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Dabei handelt es sich um das Ausmaß der Kompression des Implantats beim Einschrauben in den Knochen.
Der Wert, der vom elektronischen Gerät erfasst wird, das das Implantat beim Einschrauben in die Knochenhöhle einschraubt.
Sie wird in Newton ausgedrückt.
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Chirurgisches Stadium, in dem das Implantat eingesetzt wird
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Implantatstabilitätsquotient (ISQ-Wert)
Zeitfenster: 1- Chirurgisches Stadium, in dem das Implantat eingesetzt wird; 2- Drei Monate nach dem Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Der mit dem Resonanzfrequenzanalysegerät (RFA) ermittelte Wert, der zur Messung der Primärstabilität von Zahnimplantaten verwendet wird.
Die RFA-Technik basiert auf der kontinuierlichen Anregung des Implantats durch dynamische Vibrationsanalyse.
Ein Wandler ist mit einem Implantat verbunden, das über einen Bereich von Schallfrequenzen angeregt wird und anschließend die Vibrationsschwingung des Implantats misst.
Es handelt sich um eine nicht-invasive Technik.
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1- Chirurgisches Stadium, in dem das Implantat eingesetzt wird; 2- Drei Monate nach dem Einsetzen des Implantats in den Knochen. Am Ende von drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EUDF-OKUMUS-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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