Effetto di diverse tecniche di fresatura sulla stabilità primaria e sulla perdita ossea marginale di impianti extra corti
28 gennaio 2024 aggiornato da: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
L’effetto della fresatura a bassa velocità senza irrigazione rispetto alla fresatura convenzionale con irrigazione negli impianti extra corti sulla stabilità primaria e sulla perdita ossea marginale
Il nostro obiettivo in questo studio è confrontare gli effetti della tecnica chirurgica di perforazione a bassa velocità senza irrigazione e della tecnica chirurgica implantare convenzionale con irrigazione su impianti extra corti.
I criteri da prendere in considerazione per indagare l’effetto di queste tecniche sugli impianti sono i seguenti: valutazione dell’osteointegrazione al termine dei tre mesi, valutazione della perdita di osso marginale al termine dei tre mesi, valori del torque di inserimento iniziale (torque massimo di inserimento e torque di inserimento finale), valori ISQ ottenuti con analizzatore a radiofrequenza (Osstel) all'inizio e alla fine dei tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve esserci spazio senza denti nella regione posteriore mascellare e mandibolare (parte distale del canino in ciascun quadrante).
- Lo spazio edentulo non dovrebbe richiedere un ulteriore innesto osseo.
- Le aree sanguinanti al sondaggio dovrebbero essere inferiori al 10%
- Non dovrebbero esserci tasche parodontali patologiche
- Pazienti che non fumano o fumano meno di 10 sigarette
- Non dovrebbe esserci bruxismo
- Devono essere trascorsi almeno 6 mesi dall'ultimo dente estratto dallo spazio edentulo in cui è previsto l'impianto.
- Non dovrebbe esserci diabete.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi psicologici
- Fumare più di 10 sigarette
- Consumo di alcol e droghe
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perforazione a bassa velocità senza irrigazione
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Viene eseguito per ricostruire i denti perduti.
Si tratta di procedure chirurgiche eseguite per posizionare impianti dentali nelle ossa mascellari.
Per preparare l'alveolo dell'impianto, la fresatura viene eseguita ad una velocità di 50 giri al minuto senza irrigazione con siero.
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Comparatore attivo: Perforazione convenzionale con irrigazione
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Viene eseguito per ricostruire i denti perduti.
Si tratta di procedure chirurgiche eseguite per posizionare impianti dentali nelle ossa mascellari.
Per preparare l'alveolo implantare si esegue la fresatura con irrigazione con siero ad una velocità di 800 giri/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato di osteointegrazione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Fusione dell'impianto dentale con l'osso a livello microscopico.
L'osteointegrazione verrà valutata come riuscita o meno.
Il successo dell'osteointegrazione è definito dall'assenza di mobilità nell'impianto, dall'assenza di radiolucenza intorno all'impianto alla radiografia e dall'assenza di dolore nell'impianto.
In caso contrario, l'osteointegrazione dell'impianto è considerata non riuscita.
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Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Definisce la variazione del livello dell'osso marginale nella zona del collo dell'impianto.
Si determina mediante esame radiografico.
La radiografia iniziale viene confrontata con la radiografia alla fine dei tre mesi.
Nelle misurazioni in cui la piattaforma implantare è il punto di riferimento, le variazioni del livello osseo sono calcolate in mm.
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Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della coppia di inserimento
Lasso di tempo: Fase chirurgica in cui viene posizionato l'impianto
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È la quantità di compressione dell'impianto quando viene avvitato nell'osso.
Valore rilevato dal dispositivo elettronico che avvita l'impianto nella cavità ossea durante l'avvitamento.
È espresso in Newton.
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Fase chirurgica in cui viene posizionato l'impianto
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Quoziente di stabilità dell'impianto (valore ISQ)
Lasso di tempo: 1- Fase chirurgica in cui viene posizionato l'impianto; 2- Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Il valore ottenuto dal dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (RFA) utilizzato per misurare la stabilità primaria degli impianti dentali.
La tecnica RFA si basa sull'eccitazione continua dell'impianto attraverso l'analisi dinamica delle vibrazioni.
Un trasduttore è collegato ad un impianto, che viene eccitato su una gamma di frequenze sonore con successiva misurazione dell'oscillazione vibratoria dell'impianto.
È una tecnica non invasiva.
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1- Fase chirurgica in cui viene posizionato l'impianto; 2- Tre mesi dopo l'inserimento dell'impianto nell'osso. Alla fine di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUDF-OKUMUS-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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