Effet de différentes techniques de forage sur la stabilité primaire et la perte osseuse marginale des implants extra courts
28 janvier 2024 mis à jour par: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
L'effet du forage à basse vitesse sans irrigation par rapport au forage conventionnel avec irrigation dans des implants extra courts sur la stabilité primaire et la perte osseuse marginale
Notre objectif dans cette étude est de comparer les effets de la technique chirurgicale de forage à basse vitesse sans irrigation et de la technique conventionnelle de chirurgie implantaire avec irrigation sur implants extra courts.
Les critères à prendre en compte pour étudier l'effet de ces techniques sur les implants sont les suivants : évaluation de l'ostéointégration au bout de trois mois, évaluation de la perte osseuse marginale au bout de trois mois, valeurs du couple d'insertion initial (couple d'insertion maximum et couple d'insertion final), valeurs ISQ obtenues avec un analyseur radiofréquence (Osstel) au début et à la fin de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Il doit y avoir un espace édenté dans la région postérieure maxillaire et mandibulaire (partie distale de la canine dans chaque quadrant).
- L’espace édenté ne devrait pas nécessiter de greffe osseuse supplémentaire.
- Les zones de saignement au sondage doivent être inférieures à 10 %
- Il ne doit pas y avoir de poches parodontales pathologiques
- Patients qui ne fument pas ou fument moins de 10 cigarettes
- Il ne devrait pas y avoir de bruxisme
- Au moins 6 mois doivent s'être écoulés depuis la dernière dent extraite de l'espace édenté où l'implant est prévu.
- Il ne devrait pas y avoir de diabète.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes psychologiques
- Fumer plus de 10 cigarettes
- Consommation d'alcool et de drogues
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Forage à basse vitesse sans irrigation
|
Elle est réalisée pour reconstruire les dents perdues.
Ce sont des interventions chirurgicales réalisées pour placer des implants dentaires dans les os de la mâchoire.
Pour préparer l'alvéole implantaire, le forage est réalisé à une vitesse de 50 tr/min sans irrigation par sérum.
|
|
Comparateur actif: Forage conventionnel avec irrigation
|
Elle est réalisée pour reconstruire les dents perdues.
Ce sont des interventions chirurgicales réalisées pour placer des implants dentaires dans les os de la mâchoire.
Pour préparer l'alvéole implantaire, le forage est réalisé avec irrigation de sérum à une vitesse de 800 tr/min.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'état d'ostéointégration
Délai: Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
Fusion de l'implant dentaire avec l'os au niveau microscopique.
L'ostéointégration sera évaluée comme réussie ou échouée.
Une ostéointégration réussie est définie par l'absence de mobilité de l'implant, l'absence de radiotransparence autour de l'implant à la radiographie et l'absence de douleur dans l'implant.
Dans le cas contraire, l’ostéointégration de l’implant est considérée comme un échec.
|
Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
|
Perte osseuse marginale
Délai: Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
Il définit l'évolution du niveau de l'os marginal dans la zone du col de l'implant.
Elle est déterminée par examen radiographique.
La radiographie initiale est comparée à la radiographie au bout de trois mois.
Dans les mesures où la plateforme implantaire est le point de référence, les modifications du niveau osseux sont calculées en mm.
|
Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur du couple d'insertion
Délai: Stade chirurgical où l'implant est posé
|
C'est le degré de compression de l'implant lorsqu'il est vissé dans l'os.
La valeur détectée par le dispositif électronique qui visse l'implant dans la cavité osseuse lors du vissage.
Elle est exprimée en Newtons.
|
Stade chirurgical où l'implant est posé
|
|
Quotient de stabilité de l'implant (valeur ISQ)
Délai: 1- Stade chirurgical où l'implant est posé ; 2- Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
La valeur obtenue par l'appareil d'analyse de fréquence de résonance (RFA) utilisé pour mesurer la stabilité primaire des implants dentaires.
La technique RFA est basée sur une excitation continue de l’implant grâce à une analyse dynamique des vibrations.
Un transducteur est connecté à un implant, qui est excité sur une gamme de fréquences sonores avec mesure ultérieure de l'oscillation vibratoire de l'implant.
C'est une technique non invasive.
|
1- Stade chirurgical où l'implant est posé ; 2- Trois mois après la pose de l'implant dans l'os. Au bout de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Estimé)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EUDF-OKUMUS-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .