不同钻孔技术对超短种植体初期稳定性和边缘骨丢失的影响
2024年1月28日 更新者：Ömer Faruk Okumuş、Erzincan University
低速无冲洗钻孔与常规冲洗钻孔对超短种植体初期稳定性和边缘骨丢失的影响
我们本研究的目的是比较无冲洗的低速钻孔手术技术和有冲洗的传统种植手术技术对超短种植体的效果。
研究这些技术对种植体的影响时要考虑的标准如下：三个月后的骨整合评估、三个月后的边缘骨丢失评估、初始插入扭矩值（最大插入扭矩）和最终插入扭矩），在三个月开始和结束时使用射频分析仪（Osstel）获得的 ISQ 值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌和下颌后部区域（每个象限尖牙的远端部分）必须有无牙空间。
- 无牙颌空间不需要额外的骨移植。
- 探诊出血面积应小于 10%
- 不应有病理性牙周袋
- 不吸烟或吸烟量少于10支的患者
- 不应该有磨牙症
- 自计划种植牙的无牙空间拔出最后一颗牙齿以来，必须至少过去 6 个月。
- 应该没有糖尿病。
排除标准：
- 有心理问题
- 吸10支以上香烟
- 酒精和药物的使用
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无灌低速钻孔
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它的目的是重建失去的牙齿。
这些是将牙种植体植入颌骨中的外科手术。
为了准备种植体插座，以 50 rpm 的速度进行钻孔，无需血清冲洗。
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有源比较器：常规钻孔灌溉
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它的目的是重建失去的牙齿。
这些是将牙种植体植入颌骨中的外科手术。
为了准备种植体插座，使用血清冲洗以 800 rpm 的速度进行钻孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨整合状态评估
大体时间：种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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牙种植体与骨在微观水平上的融合。
骨整合将被评估为成功或不成功。
成功的骨整合是指种植体没有活动性、放射线照相时种植体周围没有射线可透性以及种植体没有疼痛。
否则，种植体的骨整合被认为是不成功的。
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种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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边缘骨丢失
大体时间：种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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它定义了种植体颈部区域边缘骨水平的变化。
它是通过射线照相检查确定的。
将最初的射线照片与三个月后的射线照片进行比较。
在以种植体平台为参考点的测量中，骨水平变化以毫米为单位计算。
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种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入扭矩值
大体时间：放置种植体的手术阶段
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它是植入物拧入骨头时的压缩量。
拧入过程中将种植体拧入骨腔的电子装置检测到的值。
它以牛顿表示。
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放置种植体的手术阶段
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种植体稳定性商数（ISQ 值）
大体时间：1- 植入种植体的手术阶段； 2- 种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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通过共振频率分析（RFA）装置获得的值，用于测量牙种植体的初级稳定性。
RFA 技术基于通过动态振动分析对植入物进行持续激励。
传感器连接到植入物，植入物在一定范围的声音频率上被激励，随后测量植入物的振动。
这是一种非侵入性技术。
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1- 植入种植体的手术阶段； 2- 种植体植入骨后三个月。三个月结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月27日
研究注册日期
首次提交
2024年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (估计的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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