Entspannung und geführte Bilder als Intervention bei Asthma

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den Nutzen einer Entspannungs- und geführten Bildintervention zur Reduzierung asthmatischer Symptome bei Personen zu untersuchen, deren Asthmasymptome verschlimmert oder durch Angstzustände ausgelöst werden. In mehreren experimentellen Studien wurden Entspannungs- und Guided Imagery (RGI)-Techniken eingesetzt, um die Reduzierung von Angstsymptomen zu unterstützen. Verschiedene psychologisch fundierte Behandlungen haben sich bei der Behandlung asthmatischer Symptome als wirksam erwiesen. Diese Studie wird die frühere Literatur replizieren, um die Auswirkungen einer Entspannungs- und geführten Bildintervention weiter zu untersuchen kann auf Angstzustände und damit verbundene asthmatische Symptome haben.

Forschungsfragen und Hypothesen:

1. Reduziert eine Entspannungs- und geführte Bildintervention die Asthmasymptome?

1a. Es wird angenommen, dass eine RGI-Intervention die Asthmasymptome der Teilnehmer von vor bis nach der Intervention reduziert, gemessen anhand der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des forcierten exspiratorischen Luftstroms (FEV).

2. Reduziert eine Entspannungs- und geführte Bilderintervention die Angst?

2a. Es wird angenommen, dass eine RGI-Intervention die Angst der Teilnehmer von vor der Intervention bis nach der Intervention verringert, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory.

3. Wird eine Entspannungs- und geführte Bilderintervention die Lebensqualität steigern?

3a. Es wird angenommen, dass eine RGI-Intervention die Lebensqualität der Teilnehmer von vor bis nach der Intervention verbessert, gemessen anhand des Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).

Design: Diese Studie wird ein Forschungsdesign mit mehreren Grundlagen und drei bis fünf Teilnehmern verwenden. Drei Teilnehmer reichen aus, um einen funktionalen Zusammenhang zwischen der Intervention und dem Ergebnismaß nachzuweisen; Es können jedoch zusätzliche Teilnehmer einbezogen werden, um den Fall zu stärken und einen gewissen Schutz vor Abwanderung zu bieten. Mit diesem Design werden wir in der Lage sein, drei Demonstrationen von Veränderungen zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu zeigen. Dies ist eine weithin akzeptierte Konvention im Bereich der Einzelsubjektforschung zum Nachweis einer funktionalen Beziehung zwischen der unabhängigen Variablen und den Ergebnismaßen.

Rekrutierung → Screening → Aufnahme → Baseline → Intervention → Nachbehandlung → Wartung

Rekrutierung. Die Teilnehmer werden aus der Community rekrutiert. Konkret wird die Studie über webbasierte Kommunikationsplattformen (z.B. Newsletter, Listservs, Community-Foren) und gedruckte Flyer (siehe beigefügte Rekrutierungsmaterialien). Es gibt keine Vergütung oder „Boni“ für die Teilnehmerrekrutierung.

Vorführung. Alle Screening-Verfahren finden per Videokonferenz oder im Büro der PIs auf dem Campus der Pace University oder der University of Connecticut statt. Potenzielle Teilnehmer, die dem Screening zustimmen (siehe beigefügte Formulare zur Screening-Einverständniserklärung), werden gebeten, die folgenden Verfahren durchzuführen: (1) ein Interview, um die einschließenden und ausschließenden Informationen zu sammeln, und (2) das Merkmalsformular des State-Trait Anxiety Inventory (oder für potenzielle Kinderteilnehmer das Trait-Formular des State-Trait Anxiety Inventory for Children). Potenzielle Teilnehmer (oder bei potenziellen Kinderteilnehmern ihre Erziehungsberechtigten) werden per E-Mail über das Screening-Ergebnis benachrichtigt, und diejenigen, die die Screening-Kriterien für die Aufnahme erfüllt haben, werden gebeten, einen Termin für die Durchführung eines Aufnahmegesprächs zu vereinbaren (siehe beigefügtes E-Mail-Skript). ). Alle erhobenen Daten von Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden unverzüglich vernichtet.

Aufnahme. Alle Aufnahmeverfahren finden im Büro der PIs entweder auf dem Campus der Pace University oder auf dem Campus der University of Connecticut statt. In einem Aufnahmegespräch werden den potenziellen Teilnehmern und/oder ihren Erziehungsberechtigten die Ziele und Aktivitäten der Studie erläutert. Anschließend erhalten Erwachsene ein Einverständnisformular zur Prüfung zur Unterschrift und erhalten Zeit für die Beantwortung von Fragen (siehe beigefügtes Einverständnisformular). Für Kinder/Jugendliche wird die Einwilligung eingeholt (siehe beigefügtes Skript zur Einwilligung des Kindes) und die Erziehungsberechtigten erhalten ein Erlaubnisformular zur Prüfung zur Unterschrift und erhalten Zeit für die Beantwortung von Fragen (siehe beigefügtes Erlaubnisformular). Sobald die Einwilligung (oder bei minderjährigen Teilnehmern die Erlaubnis) eingeholt wurde, werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe eines kalibrierten Spirometers eine Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des forcierten exspiratorischen Luftstroms (FEV1) vorzunehmen und den Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen ( AQLQ) (oder für Kinderteilnehmer der Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)).

Grundlinie. Während der Baseline-Phase werden etwa vier Wochen lang einmal wöchentlich Daten zu jedem Teilnehmer in einem PI-Büro zu den folgenden Maßnahmen gesammelt: (1) Zustandsform des STAI (oder für Kinderteilnehmer der STAIC), (2) FEV1 und FVC und (3) tägliche Asthmaprotokolle. Jede Basisphasensitzung dauert etwa 30 Minuten. Die RGI-Intervention wird in dieser Phase nicht umgesetzt.

Intervention. Während der Interventionsphase wird die RGI-Intervention (Relaxation and Guided Imagery) durchgeführt. Daten zu jedem Teilnehmer werden etwa vier Wochen lang einmal wöchentlich in einem PI-Büro zu den folgenden Maßnahmen gesammelt: (1) Zustandsform des STAI (oder, für Kinderteilnehmer, der STAIC), (2) FEV1 und FVC und (3 ) Tägliche Asthmaprotokolle (siehe beigefügtes tägliches Asthmaprotokoll). Jede Interventionsphasensitzung dauert ungefähr 1 Stunde. Die Teilnehmer führen die Aktivitäten der Interventionsphase in der folgenden Reihenfolge durch: (1) Füllen Sie den STAI oder STAIC aus, (2) Geben Sie einen FEV1- und FVC-Wert an, (3) Schließen Sie die RGI-Intervention ab (siehe unten), (4) Geben Sie einen zweiten FEV1 an und FVC, und (5) füllen Sie den STAI oder STAIC erneut aus.

Entspannung und geführte Bildintervention. Während der RGI-Sitzungen wird der Teilnehmer aufgefordert, sich auf eine Trainingsmatte zu legen, während eine 15-minütige Entspannungs- und Audioaufzeichnung mit geführten Bildern abgespielt wird. Während des Entspannungsteils des Skripts wird der Teilnehmer angewiesen, die Spannung, die er möglicherweise in einzelnen Körperteilen verspürt, loszulassen (beginnend bei den Füßen und arbeiten Sie sich nach oben). Der zweite Teil ist der geführte Bildteil, bei dem jeder Teilnehmer gebeten wird, sich an einem friedlichen Ort vorzustellen. Der Teilnehmer wird dann dazu angeleitet, sich eine Heilung in den spezifischen Bronchien und der Lunge vorzustellen. Er soll sich vorstellen, dass er einer Lieblingsbeschäftigung nachgeht, bei der er keine Probleme mit seinem Asthma hat, und sich das Atmen in einer farbigen Luft vorstellen, die ihn klären würde Atemwege und Lunge.

Nachbehandlung. Nach der Interventionsphase treffen sich die Teilnehmer mit den Forschern im Büro eines PIs, um die gleichen Maßnahmen durchzuführen, die während der Vortest- und Baseline-Phase durchgeführt wurden. Dazu gehören sowohl die State- als auch die Trait-Form des STAI (bzw. bei untergeordneten Teilnehmern der STAIC), des AQLQ (bzw. bei untergeordneten Teilnehmern der PAQLQ), FVC und FEV1. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, den überarbeiteten Fragebogen zur Verbraucherzufriedenheit (CSQ-R) auszufüllen.

Wartung. Während dieser Phase finden zwei Nachuntersuchungen statt, eine kurzfristige Nachuntersuchung vier Wochen nach der Intervention und eine langfristige Nachuntersuchung drei Monate nach der Intervention. Das Studienteam wird die Teilnehmer per E-Mail kontaktieren (siehe beigefügte E-Mail-Skripte) und sie bitten, an einem Treffen teilzunehmen, um die Folgemaßnahmen abzuschließen. Zu den kurz- und langfristigen Folgemaßnahmen gehören die Zustands- und Merkmalsformen des STAI (oder des STAIC für Kinderteilnehmer), FVC und FEV1 sowie des AQLQ (oder des PAQLQ für Kinderteilnehmer). Anschließend erhalten die Teilnehmer Kopien der RGI-Interventions-Audioaufzeichnung, die sie nach Abschluss der Studie selbstständig üben können.

Dauer

Screening: Ein etwa 45-minütiges Treffen (Gesamtzeit: ~45 Minuten)

Aufnahme: Ein etwa 30-minütiges Treffen (Gesamtzeit: ~30 Minuten)

Basisphase: Einmal wöchentlich etwa 30-minütige Besprechungen über 3–5 Wochen (Gesamtzeit: ~1,5 Stunden – ~2,5 Stunden)

Interventionsphase: Einmal wöchentlich etwa einstündige Minutensitzungen über 3–5 Wochen (Gesamtzeit: ~3 Stunden – ~5 Stunden)

Nachbehandlungsphase: Ein etwa 45-minütiges Treffen (Gesamtzeit: ~45 Minuten)

Wartungsphase: Zwei etwa 30-minütige Treffen, die einen Monat und drei Monate nach dem Programm stattfinden. (Gesamtzeit: ~1 Stunde)