Rilassamento e immaginazione guidata come intervento per l'asma

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'utilità di un intervento di rilassamento e immaginazione guidata per la riduzione dei sintomi asmatici in individui i cui sintomi di asma sono aggravati o innescati dall'ansia. Le tecniche di rilassamento e immaginazione guidata (RGI) sono state utilizzate per contribuire alla riduzione dei sintomi dell'ansia in diversi studi sperimentali. Vari trattamenti su base psicologica si sono rivelati efficaci nel trattamento dei sintomi asmatici. Questo studio replicherà la letteratura precedente per indagare ulteriormente l’impatto che un intervento di rilassamento e immaginazione guidata può avere sull’ansia e sui sintomi asmatici correlati.

Domande e ipotesi di ricerca:

1. Un intervento di rilassamento e immaginazione guidata ridurrà i sintomi dell’asma?

1a. Si ipotizza che un intervento RGI ridurrà i sintomi dell'asma dei partecipanti dal pre-intervento al post-intervento misurati dalla capacità vitale forzata (FVC) e dal flusso d'aria espiratorio forzato (FEV).

2. Un intervento di rilassamento e immaginazione guidata ridurrà l’ansia?

2a. Si ipotizza che un intervento RGI ridurrà l'ansia dei partecipanti dal pre-intervento al post-intervento, misurata dallo State-Trait Anxiety Inventory.

3. Un intervento di rilassamento e immaginazione guidata aumenterà la qualità della vita?

3a. Si ipotizza che un intervento RGI aumenterà la qualità della vita dei partecipanti dal pre-intervento al post-intervento, come misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ).

Design: questo studio utilizzerà un disegno di ricerca a base multipla con da tre a cinque partecipanti. Tre partecipanti sono sufficienti per dimostrare una relazione funzionale tra l'intervento e la misura dei risultati; tuttavia, potrebbero essere inclusi ulteriori partecipanti per rafforzare il caso e fornire una certa protezione dal logoramento. Con questo disegno, saremo in grado di mostrare tre dimostrazioni di cambiamento in tre diversi momenti nel tempo, che è una convenzione ampiamente accettata nel campo della ricerca a soggetto singolo per dimostrare una relazione funzionale tra la variabile indipendente e le misure di risultato.

Reclutamento → Screening → Assunzione → Baseline → Intervento → Post trattamento → Mantenimento

Reclutamento. I partecipanti saranno reclutati dalla comunità. Nello specifico, lo studio sarà pubblicizzato attraverso piattaforme di comunicazione basate sul web (es. newsletter, listserv, forum di comunità) e volantini stampati (vedere i materiali di reclutamento allegati). Non sono previsti compensi o "bonus" per il reclutamento dei partecipanti.

Selezione. Tutte le procedure di screening si svolgeranno tramite videoconferenza o nell'ufficio degli investigatori privati ​​nel campus della Pace University o nel campus dell'Università del Connecticut. Ai potenziali partecipanti che acconsentono allo screening (vedere i moduli di consenso allo screening allegati) verrà chiesto di completare le seguenti procedure: (1) un colloquio per raccogliere le informazioni di inclusione ed esclusione e (2) il modulo dei tratti dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (o, per i potenziali bambini partecipanti, il modulo dei tratti dello State-Trait Anxiety Inventory for Children). I potenziali partecipanti (o, per i potenziali partecipanti minorenni, i loro tutori legali) verranno informati via e-mail con il risultato dello screening e a coloro che hanno soddisfatto i criteri di screening per l'inclusione verrà chiesto di programmare un orario per completare una riunione di assunzione (vedere il copione dell'e-mail allegato ). Tutti i dati raccolti da individui che non soddisfano i criteri di inclusione verranno distrutti immediatamente.

Assunzione. Tutte le procedure di ammissione si svolgeranno nell'ufficio degli investigatori privati ​​nel campus della Pace University o nel campus dell'Università del Connecticut. In una riunione di assunzione, gli scopi e le attività dello studio verranno spiegati ai potenziali partecipanti e/o ai loro tutori legali. Successivamente, agli adulti verrà consegnato un modulo di consenso da esaminare per la firma e verrà dato loro tempo per rispondere alle domande (vedere modulo di consenso allegato). Per i bambini/adolescenti, verrà ottenuto il consenso (vedere il copione di consenso del bambino allegato) e ai tutori legali verrà fornito un modulo di autorizzazione da esaminare per la firma e verrà concesso il tempo per rispondere alle domande (vedere modulo di autorizzazione allegato). Una volta ottenuto il consenso (o, per i partecipanti bambini, il permesso), ai partecipanti verrà chiesto di fornire una lettura della capacità vitale forzata (FVC) e del flusso d'aria espiratorio forzato (FEV1) utilizzando uno spirometro calibrato, completare il questionario sulla qualità della vita dell'asma ( AQLQ), (o, per i bambini partecipanti, il questionario sulla qualità della vita dell’asma pediatrico (PAQLQ)).

Linea di base. Durante la fase di base, i dati su ciascun partecipante verranno raccolti una volta alla settimana per circa quattro settimane presso l'ufficio di un PI sulle seguenti misure: (1) Modulo di stato dello STAI (o, per i partecipanti bambini, STAIC), (2) FEV1 e FVC e (3) Registri giornalieri dell'asma. Ciascuna sessione della fase di base durerà circa 30 minuti. In questa fase non verrà attuato l'intervento di RGI.

Intervento. Durante la fase di intervento verrà implementato l'intervento di Rilassamento e Immaginazione Guidata (RGI). I dati su ciascun partecipante verranno raccolti una volta alla settimana per circa quattro settimane presso l'ufficio di un PI sulle seguenti misure: (1) Modulo di stato dello STAI (o, per i partecipanti bambini, STAIC), (2) FEV1 e FVC e (3 ) Registri giornalieri dell'asma (vedere Registro giornaliero dell'asma allegato). Ciascuna sessione della fase di intervento durerà circa 1 ora. I partecipanti completeranno le attività della fase di intervento nel seguente ordine: (1) compilare lo STAI o STAIC, (2) fornire una lettura di FEV1 e FVC, (3) completare l'intervento RGI (vedere di seguito), (4) fornire un secondo FEV1 e FVC e (5) compilare nuovamente STAI o STAIC.

Rilassamento e intervento di immaginazione guidata. Durante le sessioni RGI, al partecipante verrà detto di sdraiarsi su un tappetino per esercizi mentre viene riprodotta una registrazione audio di rilassamento e immagini guidate di 15 minuti. Durante la parte di rilassamento dello script, al partecipante verrà chiesto di lasciare andare la tensione che potrebbe sentire in singole parti del corpo (iniziando dai piedi e procedendo verso l'alto). La seconda parte è la parte dell'immaginazione guidata, che prevede la richiesta a ciascun partecipante di immaginarsi in un luogo tranquillo. Il partecipante verrà quindi guidato a immaginare la guarigione nei bronchi e nei polmoni specifici, chiedendo loro di immaginare se stessi mentre svolgono un'attività preferita in cui non hanno problemi con l'asma e chiedendo loro di visualizzare la respirazione di un'aria colorata che schiarirebbe il vie aeree e polmoni.

Post trattamento. Dopo la fase di intervento, i partecipanti incontreranno i ricercatori nell'ufficio di un PI per completare le stesse misure fornite durante le fasi pre-test e di base. Ciò include sia la forma Stato che quella Tratto dello STAI (o, per i partecipanti bambini, STAIC), dell'AQLQ (o, per i partecipanti bambini, PAQLQ), FVC e FEV1. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare il questionario sulla soddisfazione dei consumatori rivisto (CSQ-R).

Manutenzione. Durante questa fase verranno effettuati due follow-up, uno a breve termine quattro settimane dopo l'intervento e uno a lungo termine tre mesi dopo l'intervento. Il gruppo di studio contatterà i partecipanti via e-mail (vedi script e-mail allegati) e chiederà loro di partecipare a una riunione per completare le misure di follow-up. Le misure di follow-up, sia a breve che a lungo termine, includono le forme Stato e Tratto dello STAI (o STAIC per i bambini partecipanti), FVC e FEV1 e l'AQLQ (o il PAQLQ per i bambini partecipanti). Successivamente, ai partecipanti verranno consegnate copie della registrazione audio dell'intervento RGI che potranno essere esercitate in modo indipendente dopo la conclusione dello studio.

Durata

Proiezione: un incontro di circa 45 minuti (tempo totale: ~45 minuti)

Durata: una riunione di circa 30 minuti (tempo totale: ~30 minuti)

Fase di base: riunioni una volta alla settimana di circa 30 minuti nell'arco di 3-5 settimane (tempo totale: ~1,5 ore - ~2,5 ore)

Fase di intervento: una volta alla settimana riunioni di circa 1 ora al minuto nell'arco di 3-5 settimane (Tempo totale: ~3 ore - ~5 ore)

Fase post trattamento: una riunione di circa 45 minuti (tempo totale: ~45 minuti)

Fase di mantenimento: due riunioni di circa 30 minuti che si terranno uno e tre mesi dopo il programma. (Tempo totale: ~1 ora)