放松和引导意象作为哮喘的干预措施
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查放松和引导意象干预对于减轻哮喘症状加重或由焦虑引发的个体的哮喘症状的有用性。 在多项实验研究中,放松和引导意象(RGI)技术已被用来帮助减轻焦虑症状。 各种基于心理的治疗方法可以有效治疗哮喘症状。 这项研究将重复之前的文献,以进一步研究放松和引导意象干预对焦虑和相关哮喘症状的影响。
研究问题和假设:
1. 放松和引导意象干预会减轻哮喘症状吗?
1a. 据推测,RGI 干预将减少参与者从干预前到干预后的哮喘症状(通过用力肺活量 (FVC) 和用力呼气气流 (FEV) 测量)。
2. 放松和引导意象干预会减少焦虑吗?
2a. 据推测,RGI 干预将减少参与者从干预前到干预后的焦虑(通过状态特质焦虑量表衡量)。
3. 放松和引导意象干预会提高生活质量吗?
3a. 据推测,根据哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 的测量,RGI 干预将提高参与者从干预前到干预后的生活质量。
设计:本研究将采用三到五名参与者的多基线研究设计。 三个参与者足以证明干预措施和结果测量之间的功能关系;然而,可能会包括更多参与者,以加强案例并提供一定程度的保护,防止人员流失。 通过这种设计,我们将能够在三个不同的时间点展示三个变化的演示,这是单受试者研究领域广泛接受的惯例,用于演示自变量和结果测量之间的函数关系。
招募→筛选→摄入→基线→干预→后处理→维护
招聘。 参与者将从社区中招募。 具体来说,该研究将通过基于网络的通信平台(例如 时事通讯、邮件列表、社区论坛)和印刷传单(参见随附的招聘材料)。 招募参与者不会有任何补偿或“奖金”。
筛选。 所有筛选程序将通过视频会议或在佩斯大学校园或康涅狄格大学校园的 PI 办公室进行。 同意筛查的潜在参与者(参见随附的筛查同意书)将被要求完成以下程序:(1)访谈以收集包容性和排除性信息,以及(2)状态-特质焦虑量表的特质表(或者,对于潜在的儿童参与者,儿童状态特质焦虑量表的特质表)。 潜在的参与者(或者,对于潜在的儿童参与者,他们的法定监护人)将通过电子邮件收到筛选结果的通知,并且那些符合纳入筛选标准的人将被要求安排时间完成入学会议(请参阅随附的电子邮件脚本) )。 从不符合纳入标准的个人收集的任何数据将立即销毁。
录取。 所有录取程序将在佩斯大学校园或康涅狄格大学校园的 PI 办公室进行。 在入学会议上,将向潜在参与者和/或其法定监护人解释研究的目的和活动。 此后,将向成年人提供一份同意书以供审查签名,并给予时间回答问题(请参阅随附的同意书)。 对于儿童/青少年,将获得同意(请参阅随附的儿童同意脚本),并将向法定监护人提供一份许可表以供其审查签名,并给予时间回答问题(请参阅随附的许可表)。 一旦获得同意(或者,对于儿童参与者,获得许可),参与者将被要求使用校准的肺活量计提供用力肺活量 (FVC) 和用力呼气流量 (FEV1) 读数,完成哮喘生活质量问卷 ( AQLQ),(或者对于儿童参与者,小儿哮喘生活质量问卷 (PAQLQ))。
基线。 在基线阶段,将在 PI 办公室每周收集一次关于每位参与者的数据,持续大约四个星期,采取以下措施:(1) STAI 的状态表(或者,对于儿童参与者,为 STAIC),(2) FEV1和 FVC,以及 (3) 每日哮喘日志。 每个基线阶段课程将持续大约 30 分钟。 此阶段不会实施 RGI 干预。
干涉。 在干预阶段,将实施放松和引导意象(RGI)干预。 每个参与者的数据将在 PI 办公室每周收集一次,持续大约四个星期,采用以下措施:(1) STAI 的国家表格(或者,对于儿童参与者,STAIC),(2) FEV1 和 FVC,以及 (3) ) 每日哮喘日志(参见随附的每日哮喘日志)。 每个干预阶段将持续大约 1 小时。 参与者将按以下顺序完成干预阶段活动:(1) 填写 STAI 或 STAIC,(2) 提供 FEV1 和 FVC 读数,(3) 完成 RGI 干预(见下文),(4) 提供第二个 FEV1和 FVC,以及 (5) 再次填写 STAI 或 STAIC。
放松和引导意象干预。 在 RGI 课程期间,参与者将被告知躺在运动垫上,同时播放 15 分钟的放松和引导图像录音。 在脚本的放松部分,参与者将被指示释放他们身体各个部位可能感受到的紧张感(从脚开始,一直向上)。 第二部分是引导想象部分,其中包括要求每个参与者想象自己处于一个安静的地方。 然后,参与者将被引导想象特定支气管和肺部的愈合情况,要求他们想象自己正在做一项他们没有哮喘问题的最喜欢的活动,并要求他们想象呼吸有颜色的空气,这将清除气道和肺部。
治疗后。 干预阶段之后,参与者将在 PI 办公室与研究人员会面,以完成预测试和基线阶段所采取的相同措施。 这包括 STAI(或者,对于儿童参与者,STAIC)、AQLQ(或者,对于儿童参与者,PAQLQ)、FVC 和 FEV1 的状态和特征形式。 参与者还将被要求填写消费者满意度调查问卷 - 修订版 (CSQ-R)。
维护。 在此阶段,将进行两次随访,一次在干预后四周进行短期随访,一次在干预后三个月进行长期随访。 研究团队将通过电子邮件联系参与者(见附件电子邮件脚本)并要求他们参加会议以完成后续措施。 短期和长期的后续措施包括 STAI(或儿童参与者的 STAIC)、FVC 和 FEV1 以及 AQLQ(或儿童参与者的 PAQLQ)的状态和特征形式。 此后,参与者将获得 RGI 干预录音的副本,可以在研究结束后独立练习。
期间
筛选:一场约 45 分钟的会议(总时间:约 45 分钟)
参加时间:一场约 30 分钟的会议(总时间:约 30 分钟)
基线阶段:每周一次约 30 分钟的会议,持续 3-5 周(总时间:约 1.5 小时 - 约 2.5 小时)
干预阶段:每周一次约 1 小时分钟的会议,持续 3-5 周(总时间:约 3 小时 - 约 5 小时)
治疗后阶段:一次约 45 分钟的会议(总时间:约 45 分钟)
维护阶段:在计划结束后一个月和三个月举行两次大约 30 分钟的会议。 (总时间:~1小时)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Johanna M deLeyer-Tiarks, Ph.D
- 电话号码:6315597306
- 邮箱:jdeleyertiarks@pace.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 8 岁且不超过 80 岁
- 具有临床焦虑水平
- 报告患有哮喘
- 哮喘症状是否因焦虑而引发或加剧
排除标准:
- 8岁以下或80岁以上
- 无临床焦虑水平
- 没有因焦虑引发或加剧的哮喘症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:放松和引导意象干预
在 RGI 课程期间,参与者将被告知躺在运动垫上,同时播放 15 分钟的放松和引导图像录音。
在脚本的放松部分,参与者将被指示释放他们身体各个部位可能感受到的紧张感(从脚开始,一直向上)。
第二部分是引导想象部分,其中包括要求每个参与者想象自己处于一个安静的地方。
然后,参与者将被引导想象特定支气管和肺部的愈合情况,要求他们想象自己正在做一项他们没有哮喘问题的最喜欢的活动,并要求他们想象呼吸有颜色的空气,这将清除气道和肺部。
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躺在运动垫上,聆听 15 分钟轻松的预先录制的脚本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘
大体时间:干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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通过肺活量测定数据测量的肺功能(用力肺活量)
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干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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哮喘
大体时间:干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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通过肺活量测定数据测量的肺功能(用力呼气量 1)
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干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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焦虑
大体时间:干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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通过状态特质焦虑量表测量的焦虑;衡量一般焦虑水平(特质)和当前焦虑水平(状态),评分范围从 20(最低)到 80(最高),得分越高,焦虑水平越高(得分越低 = 结果越好)
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干预前 3-5 周、干预期间 3-5 周、干预后 1 周的每周会议期间拍摄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:在一场干预前会议和一场干预后会议期间拍摄
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通过哮喘生活质量问卷衡量的生活质量;衡量身体和情感生活质量,包括症状、情绪功能和日常活动限制,评分范围从 32(最低)到 224(最高),较低的分数对应较高的生活质量水平(较低的分数 = 更好的结果) )。
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在一场干预前会议和一场干预后会议期间拍摄
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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