- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322433
Nachsorge bei stark kurzsichtigen Augen (FWUPMIOPIA_ E)
14. März 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Langzeitnachsorge von Augen mit hoher Myopie
In dieser nicht-interventionellen retrospektiven und prospektiven Beobachtungsstudie wird die langfristige Entwicklung klinischer und ikonografischer Merkmale von Patienten mit pathologischer Myopie berücksichtigt. Veränderungen einiger spezifischer klinischer, tomografischer und angiografischer Variablen werden zu Beginn und nach mindestens 5 Jahren ausgewertet Das Follow-up wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paolo Milani, MD
- Telefonnummer: +390261911
- E-Mail: dottpaolomilani@hotmail.com
Studienorte
-
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Milan, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Milani, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kohorte von Patienten, die sich in unserer Einrichtung mit Augenmyopie vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hohe Myopie
Ausschlusskriterien:
- akute ischämische Optikusneuropathie
- Makula- und peripapilläre Atrophie
- andere Formen der Makulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Probanden mit Neovaskularisation beim Nachuntersuchungsbesuch
Zeitfenster: nach 5 Jahren Nachuntersuchung
|
Beurteilung der choroidalen Neovaskularisation
|
nach 5 Jahren Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37C301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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