- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322433
Seguimiento de ojos altamente miopes (FWUPMIOPIA_ E)
14 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Seguimiento a largo plazo de ojos con miopía alta
En este estudio observacional retrospectivo y prospectivo no intervencionista se considerará la evolución a largo plazo de las características clínicas e iconográficas de los pacientes con miopía patológica. Cambios de algunas variables clínicas, tomográficas y angiográficas específicas evaluadas basalmente y después de un mínimo de 5 años. Se estudiará el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Milani, MD
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: dottpaolomilani@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contacto:
- Paolo Milani, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte de pacientes que acuden a nuestra Institución con miopía ocular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- miopía alta
Criterio de exclusión:
- neuropatía óptica isquémica aguda
- atrofia macular y peripapilar
- otras formas de maculopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de sujetos con neovascularización en la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: a los 5 años de seguimiento
|
Evaluación de la neovascularización coroidea.
|
a los 5 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37C301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .