Ein 12-wöchiges Pilates-Programm gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Wahrgenommene und tatsächliche Ergebnisse

In der Studie werden dreiarmige Längsschnittinterventionen zur Wirksamkeit des 12-wöchigen Pilates-Programms untersucht. Die Studie wird in 2 Phasen unterteilt. In der ersten Phase wird anhand des selbst entworfenen Fragebogens 1 die Wahrnehmung von Pilates-Teilnehmern bei der Behandlung von Kreuzschmerzen untersucht. Im ersten Teil des Fragebogens wird nach ihren Erfahrungen mit LBP gefragt, während im zweiten Teil Fragen zu Pilates als Therapieansatz gestellt werden.

Für die erste Studienphase wird eine Mindestanzahl von 140 Teilnehmern an der Studie teilnehmen. Dies wurde anhand einer Gesamtstichprobe von 1052 Patienten berechnet, die im Jahr 2022 zur physiotherapeutischen Behandlung mit LBP überwiesen wurden. Als Vermittler fungiert ein Physiotherapeut der Abteilung Physiotherapie der für die Rückenklinik zuständigen Rehabilitationsklinik. Der Vermittler wird die Teilnehmer kontaktieren, um Fragebogen 1 vor Beginn einer physiotherapeutischen Intervention entweder per E-Mail oder per Post zuzustellen. Die Rücksendung der Fragebögen an den Vermittler erfolgt entsprechend der ursprünglichen Versandart, je nach Wahl des Teilnehmers entweder per E-Mail oder per Post. Dieser Fragebogen wird dann zur Analyse an den Forscher weitergeleitet. Um die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten, werden die Fragebögen kodiert. Der Vermittler ist für die sichere Verwaltung und Aufbewahrung der zugewiesenen Codes verantwortlich.

Die zweite Phase der Studie wird der Interventionsteil sein. Insgesamt 90 Teilnehmer, die die erste Phase der Studie abgeschlossen haben, werden von einem Vermittler, einem Physiotherapeuten, im Wechsel der Rückenklinik der Physiotherapie-Abteilung des St. Lukes' Hospital per Computer-Zufallsgenerator zufällig zugewiesen Generator. Es wird eine einfache Randomisierung durchgeführt, um jeden Teilnehmer mithilfe eines Computer-Zufallsgenerators nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zuzuordnen, d. h. der Pilates-, Übungs- oder Kontrollgruppe. Dadurch wird gewährleistet, dass die Teilnehmer jeder Gruppe mit gleicher Wahrscheinlichkeit zugeordnet werden können.

Vor der Pilates-Intervention werden alle Teilnehmer anhand der folgenden 4 Ergebnismaße überprüft: Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), RAND 36-Item Health Survey und Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). . Alle Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und dann erneut 24 Wochen und 52 Wochen nach der Intervention bewertet. Um die Fluktuationsrate der Teilnehmer zu verringern, insbesondere nach Abschluss des 12-wöchigen Programms, wenn der Klinikbesuch schwierig werden kann, werden alle Ergebnismessungen über Telefoninterviews durchgeführt.

In der zweiten Phase der Studie besteht die Pilates-Interventionsgruppe aus zweimal wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 1 Stunde über einen Zeitraum von 12 Wochen. Diese Sitzungen werden in der Physiotherapieabteilung des St. Luke's Hospital durchgeführt und der Physiotherapeut, der als Hauptforscher fungiert, wird die Pilates-Sitzungen leiten. Die Übungsgruppe erhält außerdem zweimal wöchentlich eine Sitzung von jeweils 1 Stunde über einen Zeitraum von 12 Wochen. Dieser Gruppe werden allgemeine Übungen für den unteren Rücken zugewiesen, die ebenfalls vom primären Forscher überwacht und geleitet werden. Zur Kontrollgruppe hingegen gehören Patienten, die entweder auf die Übungen verzichten oder auf der Warteliste für eine physiotherapeutische Behandlung stehen. Nach Ablauf der 12 Wochen ohne Intervention werden sie jedoch gefragt, ob sie eine physiotherapeutische Behandlung wünschen.

Nach Abschluss der Pilates-Interventionsgruppe erhalten die Teilnehmer Fragebogen 2, um die Wahrnehmung von Pilates nach der Intervention zu überprüfen. Dieser Fragebogen befasst sich speziell mit Pilates als Behandlungsmethode. Durch den Vergleich der Antworten aus Fragebogen 1 mit dem Feedback aus Fragebogen 2 soll in dieser Studie die Übereinstimmung zwischen der Wahrnehmung von Pilates durch die Teilnehmer und ihren tatsächlichen Erfahrungen nach der Intervention beurteilt werden. Die Fragebögen werden am letzten Tag der Intervention vom Vermittler persönlich verteilt und eingesammelt.

Beide Fragebögen werden codiert, um die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten. Der Vermittler ist für die sichere Verwaltung und Aufbewahrung der zugewiesenen Codes verantwortlich.