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Patientenzufriedenheit und kosmetische Ergebnisse bei der Reparatur von Klebestreifen im Vergleich zur Nahtreparatur bei einfachen Schnittwunden im Gesicht

9. Februar 2026 aktualisiert von: Jeffry Nahmias, MD, University of California, Irvine

Patientenzufriedenheit und kosmetische Ergebnisse bei der Reparatur von Klebestreifen im Vergleich zur Nahtreparatur bei einfachen Schnittwunden im Gesicht: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es gibt eine Vielzahl von Techniken, die zum Schließen von Schnittwunden eingesetzt werden, darunter unter anderem herkömmliche Nähte, Klammern, Klebestreifen und Hautkleber. Während das Schließen offener Wunden und die Verhinderung von Infektionen die Hauptziele der Schnittwundenreparatur sind, geht es den Ärzten auch darum, die Narbenbildung zu minimieren und dem Patienten die besten kosmetischen Ergebnisse zu bieten. Insbesondere die Haut im Gesicht ist ein empfindlicher Bereich, in dem das kosmetische Ergebnis von großer Bedeutung ist, und es wurden verschiedene Techniken zur Reparatur von Schnittwunden zum Schließen von Gesichtswunden entwickelt.

Nähte werden traditionell zum Schließen von Wunden in verschiedenen Gewebearten verwendet und werden im klinischen Umfeld immer noch sehr häufig eingesetzt. Klebestreifen (auch bekannt unter den Markennamen Steri-Strips, Curi-Strips, Nichi-Strips und Suture Strips) sind eine weitere Methode zur oberflächlichen Reparatur von Schnittwunden. Aufgrund ihrer oberflächlichen Anwendung und einfachen Handhabung können Klebestreifen dazu beitragen, die Narbenbildung zu minimieren und im Vergleich zu herkömmlichen Nähten zu weniger Schmerzen und Komplikationen für den Patienten führen.

Ziel dieser Studie ist es daher festzustellen, ob die Reparatur kleiner, einfacher Schnittwunden im Gesicht mit Klebestreifen zu besseren Patientenerfahrungen und besseren kosmetischen Ergebnissen führt als Nähte. Die Forscher gehen davon aus, dass mit Klebestreifen reparierte Wunden höhere Patientenzufriedenheitswerte und bessere kosmetische Ergebnisse erzielen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die an einem einzigen Zentrum stattfindet. Patienten werden in der Notaufnahme identifiziert, wenn sie sich im Krankenhaus vorstellen und die Zulassungskriterien erfüllen. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten im Verhältnis 1:1 entweder der Klebestreifenreparatur- oder der Nahtreparaturgruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird von einer validierten Online-Software unter Verwendung des Wichmann-Hill-Zufallszahlengenerators vorgegeben. Es wird eine passwortgeschützte Randomisierungsdatenbank verwendet, die nur dem Studienteam zugänglich ist.

Nach der Randomisierung in ihre jeweilige Gruppe zur Reparatur von Schnittwunden werden die Patienten vom Studienteam befragt, um ihre Erfahrung, Zufriedenheit und Schmerzwerte während der Reparatur von Schnittwunden zu bewerten. Ungefähr zwei Monate nach der ersten Reparatur der Schnittwunde werden die Patienten sicher per Telefonanruf oder E-Mail kontaktiert, um festzustellen, ob Komplikationen aufgetreten sind, und um ihre Zufriedenheit und kosmetische Bewertung ihrer Schnittnarbe zu beurteilen. Darüber hinaus werden die Probanden angewiesen, Fotos und/oder Videos ihrer Narbe aufzunehmen und diese sicher über UCI Epic MyChart (oder eine HIPAA-konforme verschlüsselte E-Mail, wenn MyChart nicht verfügbar ist) an das Studienteam zu senden. Diese Fotos und Videos werden anonymisiert und sicher in einem passwortverschlüsselten Ordner gespeichert, wo ein blinder Gutachter die Narben mit einem validierten Narbenbewertungstool bewertet. Die Patienten werden angewiesen, nur Fotos/Videos von ihrem Narbenbereich und nicht von anderen großen Bereichen ihres Gesichts zu machen, die identifiziert werden können. Nach Abschluss der Studie werden alle Patientenidentifikationen sowie Fotos/Videos vernichtet, um die Privatsphäre der Patienten zu wahren.

Alle Umfragedaten werden gesammelt und in eine REDCap-Datenbank eingegeben. Die Datenerfassung umfasst demografische Daten, Telefon-/E-Mail-Kontaktinformationen, Patientenzufriedenheitswerte mit der Schnittwundenreparatur, Schmerzwerte des Patienten, kosmetische Bewertung der Narben des Patienten, Vorhandensein von Komplikationen und Antworten des Patienten auf Fragen zu seinen allgemeinen Erfahrungen während der Schnittwundenreparatur und dem Heilungszeitraum .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffry Nahmias, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: Alle erwachsenen (>18 Jahre) Patienten mit kleinen (<2,5 cm) und einfachen Schnittwunden im Gesicht, die repariert werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen, inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparatur von Klebestreifen
In diesem Arm wird der Gesichtsriss des Patienten gründlich gereinigt und mit Klebestreifen repariert.
Gerät: Lazeration mit Klebestreifen
Reparatur der Gesichtsverletzung des Patienten mit Klebestreifen
Andere Namen:
  • Steri-Strips
  • Haftstreifen
  • STERI-STRIP ANTIMIKROBIELLER HAUTVERSCHLUSS
Experimental: Nahtreparatur
In diesem Arm werden die Gesichtsverletzungen der Patienten ordnungsgemäß gereinigt und mit Nähten jeglichen Materials versorgt.
Verfahren: Schnittwundenreparatur mit Nähten
Reparatur der Gesichtsverletzung des Patienten mit Nähten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung des Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Visuelle Analogskala (VAS) – 10-cm-Linie, die ein Kontinuum von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ darstellt
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Zufriedenheit und Erfahrung des Patienten bei der Reparatur von Schnittwunden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Gemessen auf einer Likert-Skala (sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden, sehr zufrieden) und gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) („nicht zufrieden“ und bis „völlig zufrieden“)
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Kosmetische Beurteilung des Risses durch den Patienten unmittelbar nach der Reparatur
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) – 100 mm visuelle Analogskala zur kosmetischen Beurteilung von Wunden (0 = schlimmste Narbe und 100 = beste Narbe)
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Kosmetische Bewertung der Schnittnarbe durch den Patienten
Zeitfenster: Bewertet zwei Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) – einer validierten kosmetischen Bewertung von Wunden aus der Sicht des Patienten. Jeder Punkt des POSAS wird mit einer 5-Punkte-Bewertung bewertet. Der niedrigste Wert ist „1“, was der Situation normaler Haut entspricht (d. h. normale Pigmentierung, kein Juckreiz). Der Wert 5 entspricht dem größten Unterschied zur normalen Haut (d. h. der schlimmsten vorstellbaren Narbe oder Empfindung).
Bewertet zwei Monate nach dem Eingriff
Kosmetische Bewertung der Wunde durch den Gutachter anhand eines Fotos
Zeitfenster: Bewertet zwei Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Stoney Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) – einer validierten kosmetischen Bewertung von Narben aus der Perspektive des Beobachters anhand eines Fotos. Narben erhalten entweder 0 oder 1 Punkt für das Vorhandensein oder Fehlen der folgenden Merkmale: Breite über 2 mm, Erhebung oder Vertiefung, Verfärbung, Naht- oder Klammermarkierungen und insgesamt schlechtes Erscheinungsbild. Durch Addition der Einzelbewertungen jeder Kategorie im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) wird eine kosmetische Gesamtbewertung erstellt.
Bewertet zwei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die Platzwunde zu reparieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Die Zeit, die für die Reparatur der Platzwunde verstrichen ist
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
Länge und Breite der Schnittwunde/Narbe
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und zwei Monate nach dem Eingriff
Die Länge und Breite der Schnittwunde/Narbe des Probanden in Zentimetern
Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und zwei Monate nach dem Eingriff
Komplikationen während und/oder nach der Reparatur
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und zwei Monate nach dem Eingriff
Komplikationen während des Eingriffs werden vom Studienteam durch den Abruf von Daten aus der Krankenakte, die Beobachtung der Schnittwunde in Echtzeit oder die Befragung des Patienten nach der Schnittwunde beurteilt. Komplikationen nach dem Eingriff werden bewertet, indem die Patienten per Telefonanruf oder sicherer E-Mail kontaktiert werden
Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und zwei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffry Nahmias, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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