Der Vergleich biopsychosozialer Merkmale mit und ohne Diabetes mellitus
Der Vergleich biopsychosozialer Merkmale von Personen mit Diabetes mellitus und ohne Diabetes mellitus
Da es sich um eine chronische Krankheit handelt, wirken sich die lebenslange Krankheitsdauer und der Behandlungsprozess auf Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) biologisch, psychisch und sozial aus, indem sie zu Müdigkeit, erhöhtem Stress und Lebensbelastung führen. Personen mit T2DM leiden unter vielen psychosozialen Erkrankungen, die zu Angstzuständen und Depressionen sowie zu körperlichen und funktionellen Auswirkungen führen. Es wurde berichtet, dass die Angst vor diabetischen Komplikationen eine entscheidende Rolle bei Depressionen spielt, während Menschen mit Diabetes und Angstzuständen anfälliger für Depressionen sind. Darüber hinaus wurde über eine erhöhte Behandlungskostenbelastung als einer der psychologischen Faktoren berichtet, die bei Personen mit DM zu Angstzuständen und Depressionen beitragen. Eine Studie berichtete, dass Müdigkeit bei Personen mit DM häufig mit erhöhter Angst, Depression und Schlafproblemen verbunden ist. Bemerkenswert ist ein sitzender Lebensstil dieser Personen, der nachweislich auch zu Depressionen beiträgt.
Neben der Verbesserung der krankheitsbedingten diabetischen Komplikationen können sich auch die Verringerung depressiver Zustände und die Verbesserung des psychosozialen Status des Einzelnen positiv auf Diabetes auswirken und die Symptome und Komplikationen von T2DM verringern. Es wurde auch berichtet, dass sich eine Steigerung der Selbstwirksamkeit von Diabetikern positiv auf die Behandlung auswirken kann. Basierend auf diesen Informationen ist klar, dass im Rahmen der Krankheitsbehandlung eine körperliche und psychosoziale Beurteilung von Personen mit T2DM erforderlich ist. Für ein ganzheitliches Management bei der Behandlung dieser Personen ist daher die Bestimmung der biopsychosozialen Auswirkungen von Personen mit T2DM auf die Verbesserung krankheitsspezifischer Befunde und der Lebensqualität von Personen mit T2DM erforderlich, um sich positiv auf Krankheitsmanagementprozesse auszuwirken. Die Studienlage auf diesem Gebiet ist jedoch unzureichend. Ziel dieser Studie war es, Personen mit und ohne biopsychosoziale T2DM-Merkmale zu vergleichen.
Der BETY-Biopsychosoziale Fragebogen, der den biopsychosozialen Status von Personen mit Rheuma bewertet, hat bei Personen mit T2DM keine Gültigkeit. Da die Patientenpopulation und andere zu verwendende Skalen üblich sind, wurde erwogen, im Rahmen dieser Studie eine Validitäts-, Zuverlässigkeits- und Reaktionsfähigkeitsstudie dieser Skala durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonnummer: 5319502648
- E-Mail: orkuntf@gmail.com
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Personen mit Diabetes mellitus
Einschlusskriterien:
- Als T2-DM
- Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat die Diagnose eines autoimmunen monogenen oder arzneimittelassoziierten Diabetes.
- Fehlende Einwilligung der Teilnehmer,
- Gebrechlichkeit (klinischer Gebrechlichkeitswert; wenn größer als 3),
- Schlaganfall, Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium 3 und höher), instabile Lunge und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Personen ohne Diabetes mellitus
Einschlusskriterien:
- Kein T2DM (andere Personen wurden an der Hacettepe-Universität nachuntersucht –
- Abteilung für Innere Medizin)
- Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat die Diagnose eines autoimmunen monogenen oder arzneimittelassoziierten Diabetes.
- Fehlende Einwilligung der Teilnehmer,
- Gebrechlichkeit (klinischer Gebrechlichkeitswert; wenn größer als 3),
- Schlaganfall, Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium 3 und höher), instabile Lunge und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
Aufnahme von Personen mit Diabetes mellitus in die Innere Medizinambulanz eines Universitätsklinikums.
Bei Diabetes mellitus wird ein Fragebogen eingesetzt.
|
Die Skalen werden bei Personen angewendet, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
|
|
Personen ohne die Diagnose Diabetes mellitus
Aufnahme von Personen ohne Diabetes mellitus in die Innere Medizinambulanz eines Universitätsklinikums.
Ohne Diabetes mellitus wird ein Fragebogen beantragt.
|
Die Skalen werden auf Personen angewendet, bei denen kein Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BETY-Biopsychosozialer Fragebogen
Zeitfenster: Drei Monate
|
Der biopsychosoziale Status des Individuums wird anhand von Fragen zu Schmerz, Funktionalität, Stimmung, Geselligkeit, Sexualität und Schlafstatus beurteilt.
Jede Frage besteht aus 30 Items, die mit 0 bis 120 Punkten wie „0 (nie), 1 (ja, selten), 2 (ja, manchmal), 3 (ja, oft), 4 (ja, immer)“ bewertet werden.
Ein hoher Wert weist auf einen schlechten biopsychosozialen Status hin.
|
Drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Krankenhausangstdepression (HADS)
Zeitfenster: Drei Monate
|
HADS besteht aus 14 Items, von denen 7 Angstzustände bewerten und die anderen 7 Depressionen bestimmen.
Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet, die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0–21.
Hohe Werte weisen auf ein geringes Angst- und Depressionsniveau hin.
|
Drei Monate
|
|
Türkische Version des Multidimensionalen Diabetes-Fragebogens
Zeitfenster: Drei Monate
|
Der Fragebogen besteht aus 3 Abschnitten, 7 Unterdimensionen und 41 Items. Jeder Abschnitt wird separat bewertet; Es gibt keine Gesamtpunktzahl für die Skala. Abschnitt 1 konzentriert sich auf die Wahrnehmung von Diabetes und soziale Unterstützung. Es umfasst 16 Elemente, die anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen werden. Abschnitt 2 bewertet das Ausmaß des unterstützenden und nicht unterstützenden Verhaltens des diabetischen Ehepartners oder Betreuers in Bezug auf Selbstpflegeaktivitäten anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala mit 12 Elementen. Abschnitt 3 bewertet die Wahrnehmung der individuellen Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartung im Hinblick auf die Behandlung der Krankheit anhand von 13 Elementen, die auf einer Likert-Skala gemessen werden. Hohe Werte bei der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit und dem Ergebnis deuten auf ein hohes Maß an Erwartungen hin. |
Drei Monate
|
|
Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: Drei Monate
|
Die Studienteilnehmer wurden gebeten, die Häufigkeit ihrer Selbstfürsorgeaktivitäten wie Ernährung, Bewegung, Blutzuckermessung, Fußpflege und Rauchen in den letzten sieben Tagen anzugeben.
Sie verwendeten eine Zahlenlinie, um die Anzahl der Tage (zwischen 0 und 7) für jede Aktivität anzugeben, und beim Rauchen verwendeten sie eine Skala von 0 für Nichtraucher und 1 für Raucher, mit einem zusätzlichen Maß für die Menge der gerauchten Zigaretten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstfürsorgeaktivität hin.
|
Drei Monate
|
|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Drei Monate
|
Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung bewertet die Funktionalität des Einzelnen anhand von acht Parametern und 20 Elementen.
Die Parameter werden in Anziehen, Stehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Greifen und andere Aktivitäten eingeteilt.
Jede Aufgabe wird mit 0 (keine Schwierigkeit), 1 (mit einiger Schwierigkeit), 2 (mit großer Schwierigkeit) und 3 (überhaupt nicht möglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 3, wobei eine hohe Punktzahl auf eine geringe Funktionalität hinweist.
|
Drei Monate
|
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (Euro QoL-5D)
Zeitfenster: Drei Monate
|
Die Skala besteht aus 2 Unterabschnitten.
Der erste Teil, der EQ-5D-Index, besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Die Antworten auf jede Dimension bieten drei Optionen; „kein Problem“, „mittleres Problem“ und „extremes Problem“.
Die Ergebnisse der Indexwerte variieren zwischen „-0,59“ und „1“ Punkten.
„0“ bedeutet Tod und „1“ bedeutet vollständige Gesundheit.
Negative Werte weisen auf Bewusstlosigkeit und Bettabhängigkeit hin.
Der zweite Teil der Skala ist die vertikale visuelle Analogskala (EQ-VAS), die das subjektive Gesundheitsempfinden des Einzelnen zwischen 0 und 100 bewertet.
Ausgezeichnet mit der besten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können, und der schlechtesten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können.
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Go 23/634
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .