Il confronto delle caratteristiche biopsicosociali con e senza diabete mellito
Il confronto delle caratteristiche biopsicosociali degli individui con diabete mellito e senza diabete mellito
Trattandosi di una malattia cronica, la durata permanente della malattia e il processo di trattamento colpiscono gli individui affetti da diabete mellito di tipo 2 (T2DM) a livello biologico, psicologico e sociale, provocando loro affaticamento, aumento dello stress e peso della vita. Gli individui affetti da T2DM sperimentano molte condizioni psicosociali che portano ad ansia e depressione, nonché effetti fisici e funzionali. È stato riferito che la paura delle complicanze del diabete gioca un ruolo vitale nella depressione, mentre gli individui con diabete che soffrono di ansia sono più inclini alla depressione. Inoltre, è stato segnalato un aumento del costo del trattamento tra i fattori psicologici che contribuiscono all’ansia e alla depressione nei soggetti con DM. Uno studio ha riportato che la fatica è comunemente associata ad un aumento di ansia, depressione e problemi del sonno negli individui affetti da DM. Uno stile di vita sedentario in questi individui è degno di nota ed è stato anche dimostrato che contribuisce alla depressione.
Oltre a migliorare le complicanze diabetiche dovute alla malattia, la riduzione degli stati depressivi e il miglioramento dello stato psicosociale degli individui possono influenzare positivamente il diabete e ridurre i sintomi e le complicanze del T2DM. È stato anche riportato che aumentare l’autoefficacia delle persone con diabete può avere un impatto positivo sul trattamento. Sulla base di queste informazioni, è chiaro che è necessaria una valutazione fisica e psicosociale degli individui affetti da T2DM nella gestione della malattia. Pertanto, la determinazione degli effetti biopsicosociali degli individui con T2DM nel migliorare i risultati specifici della malattia e la qualità della vita degli individui con T2DM per riflettere positivamente sui processi di gestione della malattia è necessaria per una gestione olistica nel trattamento di questi individui. Tuttavia, gli studi in questo campo sono insufficienti. Questo studio mirava a confrontare individui con e senza caratteristiche biopsicosociali del T2DM.
Il BETY-Biopsychosocial Questionnaire, che valuta lo stato biopsicosociale degli individui con reumatismi, non ha validità negli individui con T2DM. Poiché la popolazione di pazienti e le altre scale da utilizzare sono comuni, si è ritenuto di effettuare uno studio sulla validità, affidabilità e reattività di questa scala nell'ambito di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numero di telefono: 5319502648
- Email: orkuntf@gmail.com
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Individui con diabete mellito
Criteri di inclusione:
- Essere T2 DM
- Avere tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una diagnosi di diabete autoimmune monogenico o associato a farmaci,
- Mancanza di consenso dei partecipanti,
- Fragilità (punteggio di fragilità clinica; se maggiore di 3),
- Ictus, insufficienza cardiaca (stadio NYHA 3 e superiore), polmoni instabili e malattie cardiovascolari
Individui senza diabete mellito
Criteri di inclusione:
- Non avere T2DM (altri individui seguiti presso l'Università di Hacettepe -
- Dipartimento di Medicina Interna)
- Avere tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una diagnosi di diabete autoimmune monogenico o associato a farmaci,
- Mancanza di consenso dei partecipanti,
- Fragilità (punteggio di fragilità clinica; se maggiore di 3),
- Ictus, insufficienza cardiaca (stadio NYHA 3 e superiore), polmoni instabili e malattie cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti con diagnosi di diabete mellito
Soggetti con diabete mellito ricoverati presso l'ambulatorio di medicina interna di un ospedale universitario.
Verrà applicato un questionario per il diabete mellito.
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Le scale verranno applicate ai soggetti con diagnosi di diabete mellito
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Individui senza diagnosi di diabete mellito
Individui senza diabete mellito ricoverati presso l'ambulatorio di medicina interna di un ospedale universitario.
Verrà richiesto un questionario senza diabete mellito.
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Le scale verranno applicate a soggetti con diagnosi di assenza di diabete mellito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BETY-Questionario Biopsicosociale
Lasso di tempo: Tre mesi
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Lo stato biopsicosociale dell'individuo viene valutato con domande su dolore, funzionalità, umore, socievolezza, sessualità e stato del sonno.
Ogni domanda è composta da 30 elementi con punteggio compreso tra 0 e 120 come "0 (mai), 1 (sì raramente), 2 (sì a volte), 3 (sì spesso), 4 (sì sempre)".
Un punteggio elevato indica uno scarso stato biopsicosociale.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Tre mesi
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L’HADS è composto da 14 item, 7 dei quali valutano l’ansia e gli altri 7 determinano la depressione.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e il totale viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 21.
Punteggi elevati indicano bassi livelli di ansia e depressione.
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Tre mesi
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Versione turca del questionario sul diabete multidimensionale
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il questionario è composto da 3 sezioni, 7 sottodimensioni e 41 item. Ogni sezione viene valutata separatamente; non esiste un punteggio totale per la scala. La sezione 1 si concentra sulla percezione del diabete e del supporto sociale. Comprende 16 item misurati utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti. La sezione 2 valuta il livello di comportamenti di supporto e non di supporto del coniuge diabetico o del caregiver verso le attività di cura di sé, utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti con 12 item. La sezione 3 valuta la percezione dell'autoefficacia individuale e l'aspettativa di risultato riguardo alla gestione della malattia con 13 elementi misurati su una scala di tipo Likert. Punteggi elevati nell’autoefficacia percepita e nei risultati indicano un alto livello di aspettativa. |
Tre mesi
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Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: Tre mesi
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Ai partecipanti allo studio è stato chiesto di riferire la frequenza delle loro attività di cura di sé, come dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e fumo, negli ultimi sette giorni.
Hanno utilizzato una linea numerica per indicare il numero di giorni (tra 0 e 7) per ciascuna attività e, fumando, hanno utilizzato una scala di 0 per i non fumatori e 1 per i fumatori, con una misura aggiuntiva per la quantità di sigarette fumate.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di attività di cura di sé.
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Tre mesi
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Questionario di valutazione sanitaria (HAQ)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il questionario di valutazione della salute valuta la funzionalità dell'individuo utilizzando otto parametri e 20 item.
I parametri sono classificati come vestirsi, stare in piedi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio di 0 (senza alcuna difficoltà), 1 (con qualche difficoltà), 2 (con molta difficoltà) e 3 (impossibile farlo del tutto).
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 3, con un punteggio elevato che indica una funzionalità ridotta.
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Tre mesi
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Questionario generale sulla salute (Euro QoL-5D)
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala è composta da 2 sottosezioni.
La prima parte, l’indice EQ-5D, è composta da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Le risposte fornite a ciascuna dimensione hanno tre opzioni; "nessun problema", "problema moderato" e "problema estremo".
I risultati del valore dell'indice variano tra "-0,59" e "1" punti.
"0" indica la morte e "1" indica la salute totale.
I valori negativi indicano stato di incoscienza e dipendenza dal letto.
La seconda parte della scala è la scala analogica visiva verticale (EQ-VAS), che valuta la percezione soggettiva della salute dell’individuo tra 0 e 100.
Contrassegnato come la migliore salute che puoi immaginare e la peggiore salute che puoi immaginare.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Go 23/634
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