Porównanie cech biopsychospołecznych z cukrzycą i bez niej
Porównanie cech biopsychospołecznych osób chorych na cukrzycę i osób bez cukrzycy
Ponieważ jest to choroba przewlekła, czas trwania choroby i proces leczenia przez całe życie wpływają na osoby chore na cukrzycę typu 2 (T2DM) pod względem biologicznym, psychologicznym i społecznym, powodując zmęczenie, zwiększony stres i obciążenie życiowe. Osoby chore na T2DM doświadczają wielu schorzeń psychospołecznych prowadzących do lęku i depresji, a także skutków fizycznych i funkcjonalnych. Donoszono, że strach przed powikłaniami cukrzycy odgrywa istotną rolę w depresji, podczas gdy osoby chore na cukrzycę z zaburzeniami lękowymi są bardziej podatne na depresję. Ponadto wśród czynników psychologicznych przyczyniających się do lęku i depresji u osób chorych na DM donoszono o zwiększonym obciążeniu kosztami leczenia. Jedno z badań wykazało, że u osób chorych na cukrzycę zmęczenie często wiąże się ze zwiększonym stanem lękowym, depresją i problemami ze snem. Na uwagę zasługuje siedzący tryb życia tych osób, który również okazał się czynnikiem przyczyniającym się do depresji.
Oprócz złagodzenia powikłań cukrzycy wywołanych chorobą, zmniejszenie stanów depresyjnych i poprawa stanu psychospołecznego jednostek może pozytywnie wpłynąć na cukrzycę oraz zmniejszyć objawy i powikłania T2DM. Donoszono również, że zwiększenie poczucia własnej skuteczności u osób chorych na cukrzycę może pozytywnie wpłynąć na leczenie. Na podstawie tych informacji jasne jest, że istnieje potrzeba fizycznej i psychospołecznej oceny osób chorych na T2DM w celu leczenia choroby. Dlatego określenie biopsychospołecznego wpływu osób chorych na T2DM na poprawę wyników specyficznych dla choroby i jakości życia osób chorych na T2DM, aby pozytywnie odzwierciedlić procesy zarządzania chorobą, jest konieczne w celu holistycznego postępowania w leczeniu tych osób. Badania w tym zakresie są jednak niewystarczające. Celem tego badania było porównanie osób z cechami biopsychospołecznymi T2DM i bez nich.
Kwestionariusz BETY-Biopsychospołeczny, który ocenia status biopsychospołeczny osób chorych na reumatyzm, nie ma zastosowania u osób chorych na T2DM. Ponieważ populacja pacjentów i inne skale, które należy zastosować, są powszechne, uznano, że w ramach tego badania przeprowadzono badanie ważności, rzetelności i responsywności tej skali.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numer telefonu: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Osoby chore na cukrzycę
Kryteria włączenia:
- Będąc T2 DM
- Być w wieku 18-65 lat
Kryteria wykluczenia:
- u pacjenta zdiagnozowano cukrzycę monogenową o podłożu autoimmunologicznym lub związaną z lekami,
- Brak zgody uczestników,
- Słabość (Kliniczna Wynik Słabości; jeśli jest większa niż 3),
- Udar, niewydolność serca (stadium NYHA 3 i wyższe), niestabilne choroby płuc i układu krążenia
Osoby bez cukrzycy
Kryteria włączenia:
- Brak T2DM (inne osoby kontrolowane na Uniwersytecie Hacettepe -
- Katedra Chorób Wewnętrznych)
- Być w wieku 18-65 lat
Kryteria wykluczenia:
- u pacjenta zdiagnozowano cukrzycę monogenową o podłożu autoimmunologicznym lub związaną z lekami,
- Brak zgody uczestników,
- Słabość (Kliniczna Wynik Słabości; jeśli jest większa niż 3),
- Udar, niewydolność serca (stadium NYHA 3 i wyższe), niestabilne choroby płuc i układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę
Do poradni chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego przyjmowani są chorzy na cukrzycę.
Zostanie zastosowany kwestionariusz dotyczący cukrzycy.
|
Skale będą stosowane u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę
|
|
Osoby bez rozpoznanej cukrzycy
Do poradni chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego przyjmowane są osoby bez cukrzycy.
Zostanie złożony wniosek o wypełnienie kwestionariusza bez cukrzycy.
|
Skale będą stosowane u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BETY – Kwestionariusz Biopsychospołeczny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Status biopsychospołeczny jednostki ocenia się za pomocą pytań dotyczących bólu, funkcjonalności, nastroju, towarzyskości, seksualności i stanu snu.
Każde pytanie składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 0 do 120 jako „0 (nigdy), 1 (tak rzadko), 2 (tak czasami), 3 (tak często), 4 (tak zawsze)”.
Wysoki wynik wskazuje na zły status biopsychospołeczny.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Depresji Lękowej (HADS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
HADS składa się z 14 pozycji, z czego 7 ocenia lęk, a 7 określa depresję.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a całość oceniana jest w przedziale od 0 do 21.
Wysokie wyniki wskazują na niski poziom lęku i depresji.
|
Trzy miesiące
|
|
Turecka wersja Wielowymiarowego Kwestionariusza Cukrzycy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Kwestionariusz składa się z 3 części, 7 podwymiarów i 41 pozycji. Każda sekcja jest oceniana osobno; nie ma całkowitego wyniku w skali. Część 1 skupia się na postrzeganiu cukrzycy i wsparciu społecznym. Zawiera 16 pozycji mierzonych za pomocą 7-punktowej skali Likerta. W części 2. dokonano oceny poziomu zachowań wspierających i niewspierających współmałżonka lub opiekuna chorego na cukrzycę w zakresie czynności związanych z samoopieką, stosując 7-punktową skalę typu Likerta zawierającą 12 pozycji. W części 3. za pomocą 13 pozycji mierzonych w skali Likerta ocenia się postrzeganie indywidualnego poczucia własnej skuteczności i oczekiwanego wyniku w leczeniu choroby. Wysokie wyniki w zakresie postrzeganego poczucia własnej skuteczności i wyników wskazują na wysoki poziom oczekiwań. |
Trzy miesiące
|
|
Podsumowanie działań związanych z samoopieką w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Uczestników badania poproszono o podanie częstotliwości wykonywania czynności związanych z samoopieką, takich jak dieta, ćwiczenia fizyczne, oznaczanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie tytoniu, w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Użyli osi liczbowej, aby wskazać liczbę dni (od 0 do 7) dla każdej czynności, a palenie zastosowali skalę od 0 dla osób niepalących i 1 dla palaczy, z dodatkową miarą ilości wypalonych papierosów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności w zakresie samoopieki.
|
Trzy miesiące
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Kwestionariusz Oceny Zdrowia ocenia funkcjonalność jednostki za pomocą ośmiu parametrów i 20 pozycji.
Parametry są klasyfikowane jako ubieranie się, stanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne czynności.
Każdy element jest oceniany jako 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) i 3 (w ogóle niemożliwy do wykonania).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 3, przy czym wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność.
|
Trzy miesiące
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (Euro QoL-5D)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala składa się z 2 podrozdziałów.
Pierwsza część, Indeks EQ-5D, składa się z pięciu wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Odpowiedzi udzielone dla każdego wymiaru mają trzy opcje; „nie ma problemu”, „umiarkowany problem” i „skrajny problem”.
Wyniki wartości indeksu wahają się od „-0,59” do „1” punktów.
„0” oznacza śmierć, a „1” oznacza całkowite zdrowie.
Wartości ujemne wskazują na utratę przytomności i uzależnienie od łóżka.
Drugą częścią skali jest pionowa wizualna skala analogowa (EQ-VAS), która ocenia subiektywną percepcję zdrowia jednostki w przedziale od 0 do 100.
Oznaczone jako najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić i najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Go 23/634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .