Ältere Erwachsene trainieren pünktlich (ON TIME)
23. September 2024 aktualisiert von: dvanheemst, Leiden University Medical Center
Aus epidemiologischen Kohortenstudien und Tierversuchen gibt es Hinweise darauf, dass der Zeitpunkt körperlicher Aktivität (auch „Chronoaktivität“ genannt) unabhängig von der Intensität Auswirkungen auf Gesundheit und Krankheit hat.
Angesichts der schädlichen Auswirkungen einer zirkadianen Fehlausrichtung, der großen Gruppe älterer Menschen, die unter Schlafproblemen leiden, und der scheinbaren Bedeutung der Chronoaktivität werden die Forscher eine randomisierte Cross-Over-Studie durchführen, die darauf abzielt, die Auswirkung des Timings körperlicher Aktivität aufzudecken Schweregrad der Schlaflosigkeit und damit verbundene (zirkadiane) Gesundheitsparameter bei älteren Erwachsenen mit selbstberichteten Schlafproblemen.
Hier gehen die Forscher davon aus, dass der Zeitpunkt körperlicher Aktivität einen positiven Einfluss auf Schlaflosigkeitssymptome und auf den zirkadianen Rhythmus weiterer Gesundheitsparameter (z. B. Stoffwechsel, psychosoziale Faktoren) bei älteren Menschen hat.
Um diese Forschungshypothese zu untersuchen, werden die Forscher die Auswirkung des Zeitpunkts körperlicher Aktivität auf den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen mit selbstberichteten Schlafproblemen untersuchen.
Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkung des Timings körperlicher Aktivität auf explorative rhythmische Parameter der Funktion der biologischen Uhr, der Physiologie und des Stoffwechsels, der psychischen Gesundheit, Verhaltensfaktoren sowie Immun- und Zellsignalfunktionen untersuchen.
Für diese Studie, eine zweiarmige, randomisierte Cross-Over-Studie, werden niederländischsprachige ältere Erwachsene zwischen 60 und 80 Jahren (männlich und weiblich) aus der Allgemeinbevölkerung in den Niederlanden mit Schlafproblemen (Schlaflosigkeitsschwereindex > 10 Punkte) untersucht als Teilnehmer für diese Studie ausgewählt.
Die Teilnehmer absolvieren eine sitzende Phase und zwei Phasen erhöhter körperlicher Aktivität mit unterschiedlichen Tagesmustern: 1) aktiver Morgen; 2) Aktiver Abend mit einer Dauer von jeweils 14 Tagen.
In beiden aktiven Interventionszweigen absolvieren die Teilnehmer ein Trainingsprogramm mit körperlichen Trainingseinheiten im Freien (Vitality Club) mit Ausdauer- und Kraftübungen, relativen Ruhetagen mit 30-minütiger körperlicher Aktivität mit geringer Intensität und einem Active@Home-Programm; eine einstündige Trainingseinheit mit verschiedenen moderaten bis intensiven Aktivitäten.
Die Trainingseinheiten finden entweder morgens oder abends statt (je nach Interventionsarm) und dauern eine Stunde.
Die Studienergebnisse werden zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- Im Ruhestand
- Langanhaltende Schlafprobleme (ermittelt anhand des telefonisch durchgeführten Screening-Fragebogens und des ISI, der während des Screening-Besuchs ausgefüllt wird)
- Zugang und Nutzung eines Smartphones (Android oder Apple)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit beschäftigt oder berufstätig
- Extreme Schlafchronotypen (gemessen mit dem Münchner Chronotypenfragebogen)
- Teilnahme an einer Fastenkur jeglicher Art (z.B. Intervallfasten oder Ramadan)
- Kürzlich (<6 Monate) erlebte unerwünschte Lebensereignisse (z. B. Tod des Partners)
- Abnormale Werte im Glukosestoffwechsel, in der Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenfunktion oder Entzündungsmarker, die nach Untersuchung durch den Studienarzt die sofortige Behandlung durch einen Allgemeinarzt oder Facharzt erfordern.
- Diagnostizierte klinische Depression
- Diagnostizierte neurodegenerative Erkrankungen (z.B. Demenz oder Parkinson-Krankheit)
- Diagnose Schlafapnoe
- Diagnostiziertes Restless-Legs-Syndrom
- Verwendung von Betablockern
- Einnahme von Schlafmitteln*
- Verletzungen oder andere schwere körperliche Erkrankungen (z. B. aktive Arthrose), die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
- Eine Woche vor Studienbeginn durch Zeitzonen gereist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1
Reihenfolge der Interventionen: Sitzende Tätigkeit – Aktiver Morgen – Aktiver Abend
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Die Forscher vergleichen unsere Interventionen mit einem 14-tägigen Zeitraum sitzenden Verhaltens, während dessen der Teilnehmer auf jede mäßige bis kräftige körperliche Betätigung verzichtet.
Als nächstes nehmen die Teilnehmer an zwei Interventionen teil, die jeweils aus einem 14-tägigen Programm körperlicher Aktivität bestehen.
Die aktiven Morgen- und aktiven Abendinterventionen sind inhaltlich gleichwertig.
Beide Gruppen werden angewiesen, für den Rest des Tages auf jegliche mäßige bis starke körperliche Betätigung zu verzichten.
Pro Intervention werden insgesamt acht Vitality Club-Trainingseinheiten, bestehend aus einer Kombination aus aerobem Ausdauertraining und Krafttraining, von einem ausgebildeten Sporttrainer oder Physiotherapeuten mit Spezialisierung auf geriatrische Physiotherapie durchgeführt.
An den Wochenenden werden die Teilnehmer gebeten, während des Trainingszeitfensters des Interventionsarms eine „relative Ruhe“-Sitzung mit etwas leichter Aktivität durchzuführen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Gruppe 2
Reihenfolge der Interventionen: Sitzende Tätigkeit – Aktiver Abend – Aktiver Morgen
|
Die Forscher vergleichen unsere Interventionen mit einem 14-tägigen Zeitraum sitzenden Verhaltens, während dessen der Teilnehmer auf jede mäßige bis kräftige körperliche Betätigung verzichtet.
Als nächstes nehmen die Teilnehmer an zwei Interventionen teil, die jeweils aus einem 14-tägigen Programm körperlicher Aktivität bestehen.
Die aktiven Morgen- und aktiven Abendinterventionen sind inhaltlich gleichwertig.
Beide Gruppen werden angewiesen, für den Rest des Tages auf jegliche mäßige bis starke körperliche Betätigung zu verzichten.
Pro Intervention werden insgesamt acht Vitality Club-Trainingseinheiten, bestehend aus einer Kombination aus aerobem Ausdauertraining und Krafttraining, von einem ausgebildeten Sporttrainer oder Physiotherapeuten mit Spezialisierung auf geriatrische Physiotherapie durchgeführt.
An den Wochenenden werden die Teilnehmer gebeten, während des Trainingszeitfensters des Interventionsarms eine „relative Ruhe“-Sitzung mit etwas leichter Aktivität durchzuführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Insgesamt 4 Mal: zu Studienbeginn T-3 (T = Woche), zu T2, T5 und zu T8 (Endlinie).
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Bewertung des Insomnia Severity Index (ISI).
Die Teilnehmer werden gebeten, den ISI-Fragebogen (niederländische Version) auszufüllen. Der ISI-Fragebogen besteht aus 7 Fragen und zu den Ergebnissen gehören: „Keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit (0–7 Punkte)“, „Unterschwellige Schlaflosigkeit (8–14 Punkte)“, „ Klinische Schlaflosigkeit mit mittlerem Schweregrad (15–21 Punkte) und „Schwere klinische Schlaflosigkeit (22–28 Punkte)“.
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Insgesamt 4 Mal: zu Studienbeginn T-3 (T = Woche), zu T2, T5 und zu T8 (Endlinie).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwachlicht-Melatonin-Einsatz (DLMO)
Zeitfenster: Insgesamt dreimal: zwei Wochen, fünf Wochen und acht Wochen nach Studienbeginn.
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Die Teilnehmer werden gebeten, in einem Zeitraum von 5 Stunden vor dem Schlafengehen bis 1 Stunde nach dem Schlafengehen 7 Mundschleimhautabstriche durchzuführen/zu sammeln, um an einem Abend am Ende jedes Eingriffs das Melatoninmuster DLMO zu messen.
Diese Messung wird gemäß dem Standardprotokoll von Chrono@Work (Groningen, Niederlande) bei schwachem Licht durchgeführt.
Die Teilnehmer werden vorab sorgfältig in den Ablauf eingewiesen.
Der Melatoninspiegel wird in Pg/ml angezeigt
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Insgesamt dreimal: zwei Wochen, fünf Wochen und acht Wochen nach Studienbeginn.
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Bewertung der ökologischen Überwachung
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils einer Woche: die zweite Woche, die fünfte Woche und die achte Woche.
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Während der Messwoche werden die Teilnehmer gebeten, den eEMA-Fragebogen in der Leuven mPath-App viermal täglich zu festgelegten Zeiten (zwischen 7–9 Uhr, 12–14 Uhr, 16–18 Uhr und 20–22 Uhr) auszufüllen.
Die Teilnehmer erhalten ein Popup auf ihrem Smartphone und haben 2 Stunden Zeit, den Fragebogen auszufüllen.
Der Fragebogen besteht aus mehreren Fragen, die Informationen über die aktuelle Stimmung/Gefühle sammeln und in mehrere Dimensionen unterteilt sind: positive Affektivität, negative Affektivität, energetische Erregung und Kognition.
Zur Beantwortung der Fragen wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Um die Belastung durch diesen wiederholten Fragebogen zu minimieren, ist die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigte Zeit auf ca. 3 Minuten begrenzt.
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3 Unterrichtseinheiten mit jeweils einer Woche: die zweite Woche, die fünfte Woche und die achte Woche.
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Schlafqualität – Schlafdauer
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die objektive Schlafqualität wird mit dem Withings Sleep Analyzer (Withings, Issy-les-Moulineaux, Frankreich) überwacht. Vor der Studie wird der Withings-Schlafanalysator im Bett des Teilnehmers installiert. Zur Einrichtung des Geräts ist ein Smartphone erforderlich und die Geräte müssen mit einem WLAN verbunden sein, um Daten an die Cloud senden zu können. Nach der Einrichtung ist keine Verbindung zum Smartphone erforderlich. Das Gerät muss an die Stromversorgung angeschlossen sein. Schlafdauer, Muster und Dauer in verschiedenen Schlafstadien (Tief-, REM- und Leichtschlaf), Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Schlafregelmäßigkeit. |
3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Schlafqualität – Schlaflatenz
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die objektive Schlafqualität wird mit dem Withings Sleep Analyzer (Withings, Issy-les-Moulineaux, Frankreich) überwacht. Vor der Studie wird der Withings-Schlafanalysator im Bett des Teilnehmers installiert. Zur Einrichtung des Geräts ist ein Smartphone erforderlich und die Geräte müssen mit einem WLAN verbunden sein, um Daten an die Cloud senden zu können. Nach der Einrichtung ist keine Verbindung zum Smartphone erforderlich. Das Gerät muss an die Stromversorgung angeschlossen sein. Schlafdauer, Muster und Dauer in verschiedenen Schlafstadien (Tief-, REM- und Leichtschlaf), Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Schlafregelmäßigkeit. |
3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Schlafqualität – Schlafphasen
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die objektive Schlafqualität wird mit dem Withings Sleep Analyzer (Withings, Issy-les-Moulineaux, Frankreich) überwacht. Vor der Studie wird der Withings-Schlafanalysator im Bett des Teilnehmers installiert. Zur Einrichtung des Geräts ist ein Smartphone erforderlich und die Geräte müssen mit einem WLAN verbunden sein, um Daten an die Cloud senden zu können. Nach der Einrichtung ist keine Verbindung zum Smartphone erforderlich. Das Gerät muss an die Stromversorgung angeschlossen sein. Schlafdauer, Muster und Dauer in verschiedenen Schlafstadien (Tief-, REM- und Leichtschlaf), Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Schlafregelmäßigkeit. |
3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Schlafqualität – Schlafeffizienz
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die objektive Schlafqualität wird mit dem Withings Sleep Analyzer (Withings, Issy-les-Moulineaux, Frankreich) überwacht. Vor der Studie wird der Withings-Schlafanalysator im Bett des Teilnehmers installiert. Zur Einrichtung des Geräts ist ein Smartphone erforderlich und die Geräte müssen mit einem WLAN verbunden sein, um Daten an die Cloud senden zu können. Nach der Einrichtung ist keine Verbindung zum Smartphone erforderlich. Das Gerät muss an die Stromversorgung angeschlossen sein. Schlafdauer, Muster und Dauer in verschiedenen Schlafstadien (Tief-, REM- und Leichtschlaf), Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Schlafregelmäßigkeit. |
3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Schlafqualität – Regelmäßigkeit des Schlafes
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die objektive Schlafqualität wird mit dem Withings Sleep Analyzer (Withings, Issy-les-Moulineaux, Frankreich) überwacht. Vor der Studie wird der Withings-Schlafanalysator im Bett des Teilnehmers installiert. Zur Einrichtung des Geräts ist ein Smartphone erforderlich und die Geräte müssen mit einem WLAN verbunden sein, um Daten an die Cloud senden zu können. Nach der Einrichtung ist keine Verbindung zum Smartphone erforderlich. Das Gerät muss an die Stromversorgung angeschlossen sein. Schlafdauer, Muster und Dauer in verschiedenen Schlafstadien (Tief-, REM- und Leichtschlaf), Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Schlafregelmäßigkeit. |
3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Biologische Bewertung: Clock-Genexpression
Zeitfenster: Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Paxgene 1x 2,5 ml 7,5 ml RNA Genexpressions-Uhr-Gene (im Batch)
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Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Biologische Bewertung: Metabolomik
Zeitfenster: Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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EDTA 1x 2 ml 6 ml Plasma Metabolomics (im Batch)
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Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Biologische Bewertung: Proteomik
Zeitfenster: Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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EDTA 1x 2 ml 6 ml Plasma-Proteomik (im Batch)
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Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Biologische Beurteilung: Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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EDTA 1x 2 ml 2 ml Plasma HbA1c, Insulin, Glukose,
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Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Biologische Bewertung: Biomarker für Entzündungen, Schilddrüsen-, Nieren- und Leberfunktion
Zeitfenster: Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Serum 1x 3,5 ml 14 ml Serum eGRF/Kreatinin, Hs-CRP, Gamma GT, ASAT, ALAT, TSH, ft4 (im Batch)
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Insgesamt viermal: zu Studienbeginn (3 Wochen vor Studienbeginn), in der zweiten, fünften und achten Woche
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Lebensmittelerfassung
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils einer Woche: Woche zwei, Woche fünf und Woche acht.
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Die Teilnehmer protokollieren ihre tägliche Nahrungsaufnahme während jeder Messwoche mithilfe eines Ernährungstagebuchs, das vor Beginn der Studie verteilt wird.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme werden beurteilt.
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3 Unterrichtseinheiten mit jeweils einer Woche: Woche zwei, Woche fünf und Woche acht.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die Teilnehmer tragen während des Studienzeitraums kontinuierlich das Armband Corsano Cardiowatch 287-2 (Corsano Health, Den Haag, Niederlande) am rechten Handgelenk.
Das Armband ist multifunktional und wasserdicht.
Die Teilnehmer tragen das Armband 24 Stunden am Tag.
Die Messung der Herzfrequenz erfolgt mittels PPG (Photoplethysmogramm, d. h. optisch gewonnene Volumenmessung) und EKG.
Der Hersteller liefert den Algorithmus zur Umwandlung der PPG/EKG-Signale in einen Satz von HR-Werten.
Alle Daten der Cardiowatch sind in Echtzeit verfügbar und werden mithilfe einer vom Anbieter entwickelten App für klinische Studien von der Uhr auf das Smartphone übertragen. Dadurch kann der Forscher während der Durchführung einer Blindstudie Live-Vitaldaten abrufen.
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3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die Teilnehmer tragen während des Studienzeitraums kontinuierlich das Armband Corsano Cardiowatch 287-2 (Corsano Health, Den Haag, Niederlande) am rechten Handgelenk.
Das Armband ist multifunktional und wasserdicht.
Die Teilnehmer tragen das Armband 24 Stunden am Tag.
Die Messung der Herzfrequenz erfolgt mittels PPG (Photoplethysmogramm, d. h. optisch gewonnene Volumenmessung) und EKG.
Der Hersteller liefert den Algorithmus zur Umwandlung der PPG/EKG-Signale in einen Satz von HR-Werten.
Alle Daten der Cardiowatch sind in Echtzeit verfügbar und werden mithilfe einer vom Anbieter entwickelten App für klinische Studien von der Uhr auf das Smartphone übertragen. Dadurch kann der Forscher während der Durchführung einer Blindstudie Live-Vitaldaten abrufen.
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3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Die Körperkerntemperatur wird vom Cardiowatch 287-2 kontinuierlich in Grad Celsius gemessen.
Dieser Parameter wird durch einen Algorithmus aus kombinierten Daten vom Wärmeflusssensor und dem PPG-Signal abgeleitet.
Aus diesen Daten werden Tagesverläufe der Körperkerntemperatur sowie der Zeitpunkt der niedrigsten Tagestemperatur abgeleitet.
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3 Unterrichtseinheiten mit jeweils 2 Wochen: Woche 1–2, Woche 4–5 und Woche 7–8.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diana van Heemst, PhD, Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL82335.058.22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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