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ALIGN für ältere Erwachsene mit Krebs in SNFs (ALIGN)

29. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verbesserung der personenzentrierten Ergebnisse für ältere Erwachsene mit Krebs, die an qualifizierte Pflegeeinrichtungen und ihre Familienbetreuer entlassen werden

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob es möglich ist, eine Palliativpflegeintervention namens ALIGN (Assessing and Listening to Individual Goals and Needs) für hospitalisierte ältere Erwachsene mit fortgeschrittenem Krebs durchzuführen, die in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung entlassen werden, und ihre Betreuer. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann der Prüfer die ALIGN-Intervention in verschiedenen qualifizierten kommunalen Pflegeeinrichtungen erfolgreich durchführen?
  • Kann der Prüfer während der gesamten Studie erfolgreich Informationen von den Teilnehmern sammeln?
  • Wie kann der Forscher Pflegekräfte am besten darauf vorbereiten, medizinische Entscheidungen für Angehörige zu treffen, die dies nicht mehr selbst tun können?

Forscher werden ALIGN mit der Pflege vergleichen, wie sie normalerweise durchgeführt wird.

Die Teilnehmer werden:

  • Besuchen Sie während des Aufenthalts in der Pflegeeinrichtung und bis zu 45 Tage nach der Entlassung aus der Einrichtung alle 1–2 Wochen virtuell einen Palliativpfleger von ALIGN oder suchen Sie einen Palliativpfleger auf, wenn dies von Ihrem Onkologen oder einem anderen beteiligten Kliniker empfohlen wird.
  • Die Teilnehmer geben Auskunft darüber, wie es ihnen 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Anmeldung zur Studie geht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Hauptermittler:
          • Sarguni Singh, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene zwischen 18 und 98 Jahren
  2. Solide Tumoren im Stadium II–IV
  3. Entlassung aus einem Akutkrankenhaus zu einem SNF in Colorado
  4. Englisch sprechend
  5. Inanspruchnahme oder Einrichtung einer Pflege am University of Colorado Cancer Center
  6. Wenn es einem Patienten an Kapazitäten mangelt, wird ein gesetzlicher Ersatzentscheidungsträger kontaktiert, um die Einwilligung seines Vertreters zu erteilen.
  7. Muss Zugang zu der Technologie haben, die für die Durchführung des Einwilligungsbesuchs und nachfolgender Interventionsbesuche erforderlich ist. Dazu gehört der Internetzugang über einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone ODER ein Mobilfunkdienst mit ausreichend Mobilfunkminuten, um virtuelle Besuche zu ermöglichen (nach Einschätzung des Teilnehmers).

Ausschlusskriterien:

  1. Entlassung mit Hospizpflege
  2. Alter unter 18 Jahren
  3. Mangelnde Kapazität ohne einen gesetzlichen Ersatzentscheidungsträger oder Bevollmächtigten. Patient mit eingeschränkten Englischkenntnissen

Betreuer

Einschlusskriterien:

  1. Vom Patienten ausgewählt
  2. Alter ≥ 18
  3. Englisch sprechend
  4. Kann grundlegende Maßnahmen durchführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Entlassung mit Hospizpflege
  2. Alter < 18
  3. Betreuer mit eingeschränkten Englischkenntnissen werden ausgeschlossen, da die Inhalte und Dokumente der ALIGN-Intervention nur in einer englischsprachigen Bevölkerung validiert wurden.

SNF-Mitarbeiter

Einschlusskriterien:

  1. Einer von 25 interdisziplinären Klinikern aus den 5 häufigsten Community-SNFs
  2. Das Personal muss bei einem der fünf oben genannten häufigsten SNFs in der Gemeinde beschäftigt sein. (Pflegemanager, Sozialarbeiter, Krankenpfleger, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Anbieter fortgeschrittener Praxen und Ärzte)

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die während des Pilotversuchs entlassen wurden, waren nicht bei einem der fünf größten kommunalen SNFs angestellt

PCSW

Einschlusskriterien:

1. PCSWs, die die ALIGN-Intervention durchgeführt haben und einem Interview zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Ältere Erwachsene mit fortgeschrittenem Krebs aus dem University of Colorado Hospital werden in qualifizierte Pflegeeinrichtungen (SNF) entlassen.
Sonstiges: Bewertung und Hören individueller Ziele und Bedürfnisse (Ausrichtung)
Bewertung und Hören individueller Ziele und Bedürfnisse (Ausrichtung). Align nutzt die Fähigkeiten der Palliativ-Pflege-Sozialarbeiter (PCSWs), die in der Theorie auf Familien- und Systemebene geschult wurden, um sich verändernde Präferenzen für Pflege, Familienbekämpfung und die Kommunikation über die Pflegeübergänge zu ermöglichen, um die Versorgung zu verbessern, die mit den Vorlieben übereinstimmt. Ein Patient -Navigator unterstützt die Dynamik der Patienten/Pflegekraft und der Sozialarbeiterin, indem sie Patienten beim Zugang zu Versorgungs- und Ressourcen beim Zugang zu den Ressourcen hilft. Die Intervention wird praktisch in SNFs der Gemeinschaft implementiert und folgt den Patienten 45 Tage nach der SNF-Entlassung, um den realen Patientenfluss widerzuspiegeln.
Experimental: Betreuer älterer Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Betreuer älterer Erwachsener mit fortgeschrittenem Krebs vom University of Colorado Hospital werden in qualifizierte Pflegeeinrichtungen entlassen.
Sonstiges: Bewertung und Hören individueller Ziele und Bedürfnisse (Ausrichtung)
Bewertung und Hören individueller Ziele und Bedürfnisse (Ausrichtung). Align nutzt die Fähigkeiten der Palliativ-Pflege-Sozialarbeiter (PCSWs), die in der Theorie auf Familien- und Systemebene geschult wurden, um sich verändernde Präferenzen für Pflege, Familienbekämpfung und die Kommunikation über die Pflegeübergänge zu ermöglichen, um die Versorgung zu verbessern, die mit den Vorlieben übereinstimmt. Ein Patient -Navigator unterstützt die Dynamik der Patienten/Pflegekraft und der Sozialarbeiterin, indem sie Patienten beim Zugang zu Versorgungs- und Ressourcen beim Zugang zu den Ressourcen hilft. Die Intervention wird praktisch in SNFs der Gemeinschaft implementiert und folgt den Patienten 45 Tage nach der SNF-Entlassung, um den realen Patientenfluss widerzuspiegeln.
Kein Eingriff: Kontrollarm
Kontrollarmteilnehmer erhalten eine verbesserte übliche Versorgung. Die Patienten erhalten Ressourcen für die Planung der Vorversorgung und interagieren mit SNF -Mitarbeitern und involviert Anbieter, die sie möglicherweise auf Palliativversorgung oder Hospiz verweisen, wie frühere strenge Palliativversorgungsversuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behandlungskontamination in gemeindenahen Pflegeeinrichtungen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Ermittler ermitteln den Anteil (in %) der Pflegekräfte im Kontrollarm, die angaben, dass sie während des Aufenthalts in der Pflegeeinrichtung Komponenten der ALIGN-Intervention erhalten haben. ALIGN gilt als machbar, wenn die Kontamination, bei der ALIGN die übliche Pflege beeinträchtigt, weniger als 10 % beträgt.
2,5 Jahre
Der Anteil (% insgesamt) der untersuchten Patienten, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Prüfärzte bestimmen den Anteil der untersuchten Patienten (% insgesamt), die die Einschlusskriterien erfüllen
2,5 Jahre
Der Anteil (% insgesamt) der eingeschlossenen Patienten, die hinsichtlich patientenzentrierter Ergebnisse beurteilt werden
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Prüfärzte bestimmen den Anteil (in %) der eingeschlossenen Patienten, die erfolgreich auf patientenberichtete und patientenzentrierte Ergebnisse untersucht wurden (siehe sekundäre Ergebnisse unten).
2,5 Jahre
Der Anteil (% insgesamt) der eingeschriebenen Pflegekräfte, die hinsichtlich personenzentrierter Ergebnisse beurteilt werden
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Prüfärzte ermitteln den Anteil (in %) der eingeschriebenen Pflegekräfte, die erfolgreich auf personenzentrierte Ergebnisse untersucht wurden (siehe sekundäre Ergebnisse unten).
2,5 Jahre
Der Anteil (% insgesamt) der eingeschriebenen Patienten, die randomisiert werden
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Forscher bestimmen den Anteil (in %) der eingeschriebenen Patienten, die erfolgreich randomisiert wurden
2,5 Jahre
Der Anteil (% insgesamt) der eingeschriebenen Pflegekräfte, die randomisiert werden
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Ermittler bestimmen den Anteil (in %) der eingeschriebenen Betreuer, die erfolgreich randomisiert wurden
2,5 Jahre
Intervention fidelity as assessed by fidelity checklist
Zeitfenster: 2.5 years
Intervention fidelity will be assessed using a fidelity checklist. ALIGN will be considered feasible if at least one component of ≥ 80% of domains on the fidelity checklist are addressed, ≥ 50% of components of at least 1 intervention domain are delivered in follow up visits, and if a discharge note is entered for enrolled patients.
2.5 years
Intervention fidelity as assessed by audio-recordings
Zeitfenster: 2.5 years
Intervention visits will be recorded and reviewed to assess fidelity to the core intervention components of ALIGN.
2.5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Rehospitalisierungen und Besuche in der Notaufnahme aus jeglichem Grund sowie der Erhalt einer Chemotherapie innerhalb von 14 Tagen nach dem Tod werden erfasst
6 Monate nach der Randomisierung
Änderung der Dokumentation zur vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: Ab der Einschreibung und dann 6 Monate nach der Randomisierung
Bei Dokumenten zur Vorsorgeplanung wie MDPOA-Formularen (Medical Permanent Power of Attorney), CPR-Anweisungen (Cardiopulmonary Reanimation) und MOST-Formularen (Medical Orders for Scope of Treatment) handelt es sich um Dokumente, die die Wünsche des Patienten zum Lebensende und auch seine Wünsche mitteilen benennen, in ihrem Namen medizinische Entscheidungen zu treffen, wenn sie dazu nicht in der Lage sind. Wir messen die Abschlussraten und Änderungen der in diesen Dokumenten geäußerten Wünsche bei allen Patienten, die an der Studie teilnehmen.
Ab der Einschreibung und dann 6 Monate nach der Randomisierung
Beurteilung der Veränderungen in den Tagen zu Hause
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
In dieser explorativen Ergebnismessung werden die Tage zu Hause als 180 Tage abzüglich der Anzahl der stationären Tage in einer Akutversorgungseinrichtung, einer stationären Rehabilitationseinrichtung, einer Pflegeeinrichtung oder einer stationären Hospizeinheit berechnet.
6 Monate nach der Randomisierung
Beurteilung von Veränderungen in der Aufenthaltsdauer im Hospiz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
In dieser explorativen Ergebnismessung werden Veränderungen in der Dauer eines Hospizaufenthalts in beiden Armen der klinischen Studie gemessen
6 Monate nach der Randomisierung
Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Palliativpflege (FACIT-PAL-14)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden die Patienten gebeten, diese 14 Punkte umfassende Likert-Skala auszufüllen, die vier primäre Bereiche der Lebensqualität misst: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden, und spirituelles Wohlbefinden. Die Punkte liegen zwischen 0 und 56. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Änderungen in der Übereinstimmung mit gesundheitsbezogenen Ergebnisaussagen gemäß der Einstellungsskala
Zeitfenster: Ab der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden die Patienten gebeten, die Einstellungsskala auszufüllen, eine 5-Punkte-Likert-Skala, die angibt, inwieweit die Patienten acht gesundheitsbezogenen Ergebnisaussagen zustimmen, wie zum Beispiel: „Das Wichtigste für mich ist, so zu leben.“ solange ich kann, egal wie meine Lebensqualität ist. Änderungen der Übereinstimmung werden in beiden Gruppen des Versuchs gemessen.
Ab der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderung der Gebrechlichkeit gemäß der Beurteilung durch das Practical Geriatric Assessment
Zeitfenster: Ab der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden Patienten und Betreuer gebeten, diese 19 Punkte umfassende Bewertung auszufüllen und individuelle Domänenbeeinträchtigungen in den Bereichen körperliche Funktion, Ernährung/Gewichtsabnahme, soziale Unterstützung, psychologische, Komorbiditäten und kognitive Funktionen zu messen, um Behandlungsentscheidungen zu leiten. Für dieses Maß gibt es keine zusammengesetzte Bewertung, sondern die Bewertungen aus den einzelnen Bereichen helfen bei der Identifizierung von Beeinträchtigungen. Höhere Werte in den Bereichen körperliche Funktion, Komorbiditäten und psychische Gesundheit deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Niedrigere Werte in den kognitiven und ernährungsphysiologischen Bereichen deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Ab der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderungen in der Wahrnehmung der patientenzentrierten Pflege, gemessen anhand der Messung der Wahrnehmung der patientenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden Patienten und Pflegekräfte gebeten, dieses 18-Punkte-Instrument unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala auszufüllen. Die Punktzahlen liegen zwischen 18 und 72. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Wahrnehmung einer patientenzentrierten Pflege hin.
Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderungen in der Bewältigung der Pflegekräfte, wie durch den Brief-Cope-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Diese Skala ermittelt, wie Menschen emotional auf eine ernste Situation reagieren, und wird in dieser Studie von Betreuern als explorative Ergebnismessung ausgefüllt. Die Ergebnisse werden für drei übergreifende Bewältigungsstile (problemorientiert, gefühlsorientiert und vermeidend) als Durchschnittswerte dargestellt, die den Grad angeben, in dem sich der Befragte auf diesen Bewältigungsstil eingelassen hat. Die Punktzahlen für jede Bewältigungsstrategie können zwischen 2 und 8 liegen. Wir werden Veränderungen in den Bewältigungsstilen im Verlauf der Studie messen.
Bei der Einschreibung und 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderungen im Krankheitsverständnis und bei der Bewältigungsunterstützung, wie durch die Advanced Illness Coordinating Care Survey ermittelt
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
In dieser explorativen Ergebnismessung bewertet diese 5-Fragen-Umfrage das wahrgenommene Krankheitsverständnis und die Unterstützung bei der Bewältigung. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf ein besseres Krankheitsverständnis und bessere Unterstützung bei der Bewältigung hinweisen.
Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderungen in der Erfahrung, sich gehört und verstanden zu fühlen, wie durch die Heard and Understood-Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Im Rahmen dieser explorativen Ergebnismessung wird diese aus 4 Fragen bestehende Likert-Skala-Umfrage von Patienten und Betreuern ausgefüllt, um zu beurteilen, wie gut sie sich von ihrem onkologischen Klinikteam gehört und verstanden fühlten. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 16 liegen. Höhere Werte weisen auf eine qualitativ hochwertigere Pflege hin.
Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Änderung der Belastung oder des Nutzens der Pflege, wie durch das Caregiver Reaction Assessment beurteilt
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden Pflegekräfte gebeten, dieses 24-Punkte-Instrument auszufüllen, mit dem die Reaktionen von Familienmitgliedern auf die Betreuung von Erwachsenen mit einer Vielzahl von Krankheiten gemessen werden sollen. Das Instrument konzentriert sich auf fünf Dimensionen: Wertschätzung der Pflegekräfte, mangelnde Unterstützung durch die Familie, Auswirkungen auf die Finanzen, Auswirkungen auf den Zeitplan und Auswirkungen auf die Gesundheit. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24. Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hin.
Bei der Einschreibung und dann 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Beurteilung der Akzeptanz durch Onkologie-Kliniker
Zeitfenster: Nach Abschluss des ALIGN-Protokolls
Beteiligte Onkologiekliniker werden mithilfe einer Likert-Skala-Umfrage nach ihren Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit dem ALIGN-Sozialarbeiter gefragt, der die Intervention in dieser explorativen Ergebnismessung durchführt.
Nach Abschluss des ALIGN-Protokolls
Beurteilung der Zufriedenheit der Hinterbliebenen mit der Pflege im letzten Lebensmonat
Zeitfenster: 1 Monat oder später nach dem Tod des Patienten
In diesem explorativen Ergebnis werden trauernde Betreuer gebeten, eine validierte trauernde Familienbefragung mit 10 Punkten auszufüllen, in der ihre Zufriedenheit mit der Sterbebegleitung des Patienten beurteilt wird. Zu den bewerteten Bereichen gehören körperliche und emotionale Unterstützung, Fokussierung auf den Einzelnen und gemeinsame Entscheidungsfindung. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Pflege.
1 Monat oder später nach dem Tod des Patienten
Veränderungen in der Kongruenz zwischen dem Verständnis von Patient und Onkologe über die Behandlungsziele
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und anschließender Fertigstellung des Protokolls nach der Intervention
Bei dieser explorativen Ergebnismessung werden Patienten, Betreuern und Onkologen eine Frage zum Behandlungsschwerpunkt gestellt (bitte wählen Sie unten eine der Optionen aus, die Ihren aktuellen Behandlungsschwerpunkt am besten beschreibt) und werden gebeten, eine der folgenden Optionen auszuwählen: heilend, lebensverlängernd /rehabilitativ oder komfortorientiert. Patienten, Betreuern und Onkologen wird diese Frage bei der Einschreibung und bei der Entlassung von Patienten aus ALIGN nach Abschluss des Protokolls gestellt. Wir messen, ob die Reaktion zwischen Patienten und ihren Onkologen zunehmend übereinstimmt.
Bei der Einschreibung und anschließender Fertigstellung des Protokolls nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarguni Singh, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0548.cc
  • K23AG076866 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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