Erklärt eine Fehlfunktion der periaquäduktalen Gray-Vagus-Schnittstelle den Nat hx mit seinen zahlreichen Komorbiditäten?
24. September 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
(PAG POTS – NIH) Pädiatrisches posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom (POTS): Erklärt eine Fehlfunktion der Schnittstelle des periaquäduktalen Gray-Vagus-Nervs den natürlichen Verlauf mit seinen zahlreichen Komorbiditäten?
Das posturale Tachykardie-Syndrom (POTS) ist eine häufige und beeinträchtigende Erkrankung bei Jugendlichen.
Es liegen keine epidemiologischen Daten vor, die die häufig genannte Prävalenz von 0,5 bis 2 % stützen.
Fallstudien deuten darauf hin, dass die Inzidenz bei Mädchen drei- bis fünfmal höher ist als bei Jungen.
POTS ist bei Kindern definiert als tägliche chronische Symptome einer orthostatischen Intoleranz und einem Anstieg der Herzfrequenz um 40 Schläge pro Minute in den ersten 10 Minuten einer Neigungsstudie ohne orthostatische Hypotonie.
POTS entwickelt sich häufig nach einem akuten Ereignis wie einer Krankheit, Infektion, Impfung, einem Kopftrauma, einem psychischen Trauma oder einer Operation.
Für POTS liegen keine Daten zum natürlichen Verlauf vor, es liegen jedoch einige Outcome-Studien vor.
Orthostatische Symptome bessern sich in den meisten Fällen und Herzfrequenzveränderungen bessern sich bei 38 % nach einem Jahr.
Eine zweijährige Nachuntersuchung zeigte eine leichte Verbesserung der komorbiden Symptome von POTS in einer Kohorte mit 12 Probanden, die jährlich nachbeobachtet wurden.
In einer pädiatrischen 5-Jahres-Ergebnis-Fragebogenstudie berichteten 86 % der Jugendlichen mit POTS von verschwundenen, verbesserten oder intermittierenden Symptomen mit hauptsächlich körperlichen und nicht psychischen Beschwerden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Auszufüllende Fragebögen
- Verhalten: Stellen Sie eine Liste der Medikamente und Lebensereignisse bereit
- Verhalten: Verwenden Sie die Telefon-App, um neue Lebensereignisse aufzuzeichnen
- Gerät: Werde einen Aktivitätsmonitor tragen
- Sonstiges: Regelmäßige 24-Stunden-Natriumkontrolle im Urin
- Diagnosetest: Ein fMRT-Scan
- Diagnosetest: Es wird ein Neigungstest am Krankenbett durchgeführt
- Sonstiges: Infusion platziert, um Blutproben zu entnehmen
- Sonstiges: Stuhlprobe
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Definition von POTS unterstreicht den peripheren mechanistischen Schwerpunkt von 30 Jahren Studien zur Erforschung kardio- und zerebrovaskulärer, immunologischer, Mastzellaktivierungs-, Bindegewebs- und anderer physiologischer Mechanismen. Die Klassifizierung des POTS selbst geht auch von einer peripheren Ätiologie aus, die typischerweise neuropathisches, hyperadrenerges, hypovolämisches und manchmal immunologisches POTS umfasst. Eine Ätiologie des Zentralnervensystems (ZNS) könnte jedoch besser erklären, was derzeit über POTS bekannt ist: (1) POTS folgt häufig einer Infektion oder einem physischen oder psychischen Trauma. (2) POTS tritt am häufigsten bei heranwachsenden Mädchen nach der Menarche auf. Die Volumenumverteilung ist je nach Proband unterschiedlich. (4) Bewegung und kognitive Verhaltenstherapie liefern die besten langfristigen Ergebnisse. (5) Komorbide Störungen, typischerweise überlappende Schmerzzustände wie Migräne und Fibromyalgie und die meisten funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen (FGID) dominieren häufig das klinische Bild. Bei COPCs wird typischerweise davon ausgegangen, dass sie eine ZNS-Ätiologie widerspiegeln.
Da sie die autonomen, motorischen und Schmerzreaktionen auf eine akute Bedrohung koordiniert, ist die periaquäduktale graue Region (PAG) des Mittelhirns ein attraktiver Kandidat, dessen Funktionsstörung möglicherweise alle Hauptmerkmale von POTS erklären könnte, einschließlich der häufigen vorangehenden emotionalen oder physischen Bedrohung, dem POTS-Kern autonome Veränderungen und die komorbiden Schmerzstörungen. Die PAG interpretiert Bedrohungen als ausweichbar oder unausweichlich und aktiviert speziell für jeden Reaktionstyp eine andere Spalte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gisela Chelimsky
- Telefonnummer: 804-827-3427
- E-Mail: Gisela.Chelimsky@vcuhealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bhakti Dave
- Telefonnummer: 804-827-3427
- E-Mail: Gisela.Chelimsky@vcuhealth.org
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Gisela Chelimsky
- Telefonnummer: 804-827-3427
- E-Mail: Gisela.Chelimsky@vcuhealth.org
-
Kontakt:
- Bhakti Dave,
- Telefonnummer: 804-828-7802
- E-Mail: bhakti.dave@vcuhealth.org
-
Hauptermittler:
- Gisela Chelimsky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel der Studie ist es, nur Frauen im Alter von 12 bis 21 Jahren zu rekrutieren.
Frauen werden speziell ins Visier genommen, da POTS häufiger bei Frauen als bei Männern auftritt und die Bildung einer Untergruppe vermieden wird, die zu klein für eine Analyse ist.
Beschreibung
POTS-Probe
Einschlusskriterien:
- Symptomatischer Anstieg der Herzfrequenz um ≥ 40 Schläge pro Minute in den ersten 10 Minuten einer Tilt-Table-Studie ohne Blutdruckabfall
- Klinische Symptome einer orthostatischen Intoleranz
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Kognitive Defekte, die das Beantworten von Fragebögen oder das Befolgen von Bewertungsanweisungen verhindern
- Andere chronische Krankheiten
- Instabile medizinische Bedingungen
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- Begrenzte Englischkenntnisse
- Es liegt im Ermessen des Ermittlers, dass der Teilnehmer nicht für die Teilnahme geeignet wäre
- Ein Telefon, das älter als 5 Jahre ist oder die EMA-Software nicht unterstützt
NACH DER INFEKTION
Einschlusskriterien:
- akute Infektion der oberen Atemwege oder des Magen-Darm-Trakts, die eine Einweisung in die Akutstation, aber keinen Aufenthalt auf der Intensivstation erforderlich machte
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Chronische Verschreibungen, Vorgeschichte von POTS oder orthostatischen Symptomen, kürzliche stationäre psychiatrische Einweisungen, Substanzgebrauchsstörung, Trauma wie ein Autounfall, eine Operation oder ein anderes erhebliches körperliches oder emotionales Trauma in den letzten 5 Jahren
- Kognitive Defekte, die das Beantworten von Fragebögen oder das Befolgen von Bewertungsanweisungen verhindern
- Andere instabile chronische Krankheiten
- Instabile medizinische Bedingungen
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- Schwere Depression oder Angstzustände (unbehandelt / instabil)
- Begrenzte Englischkenntnisse
- Es liegt im Ermessen des Ermittlers, dass der Teilnehmer nicht für die Teilnahme geeignet wäre
- Ein Telefon, das älter als 5 Jahre ist oder die EMA-Software nicht unterstützt
GESUNDE KONTROLLEN
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesund und ohne bekannte chronische Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Vorgeschichte von POTS oder orthostatischen Symptomen, Migräne, Fibromyalgie, chronischer Müdigkeit, PTSD. Funktionelle Magen-Darm-Störungen, Ohnmacht, Dysmenorrhoe oder ein anderes chronisches Schmerzsyndrom, stationäre psychiatrische Einweisungen, Substanzgebrauchsstörung, Trauma wie ein Autounfall, eine Operation oder ein anderes erhebliches körperliches oder emotionales Trauma in den letzten 5 Jahren
- Kognitive Defekte, die das Beantworten von Fragebögen oder das Befolgen von Bewertungsanweisungen verhindern
- Andere chronisch instabile Krankheiten
- Instabile medizinische Bedingungen
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- Schwere Depression oder Angstzustände (unbehandelt / instabil)
- Begrenzte Englischkenntnisse
- Es liegt im Ermessen des Ermittlers, dass der Teilnehmer nicht für die Teilnahme geeignet wäre
- Ein Telefon, das älter als 5 Jahre ist oder die EMA-Software nicht unterstützt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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60 POTS Posturales Tachykardie-Syndrom (POTS)
POTS-Patienten werden aktuelle Patienten der Studienärzte in den PM&R-Kliniken für Autonomie, Kardiologie und im Autonomielabor sein.
Diese Kohorte kann einen kodifizierten Behandlungsplan innerhalb der folgenden 7 Behandlungskategorien erhalten, die auch Standardbehandlungsverfahren auf der Grundlage klinischer Empfehlungen sind: (1) Salz-, Flüssigkeits- und Diätmanagement; (2) Übungsprogramm mit oder ohne PT; (3) kognitive Verhaltenstherapie oder andere Beratung; (4) Formen der vagalen Stimulation wie Yoga, Atemübungen, Entspannung, mikroaurikuläre Stimulation; (5) Pharmakotherapie zur Druckaufrechterhaltung; (6) Medikamente gegen Schmerzen und Kopfschmerzen; (7) Medikamente gegen Magen-Darm-Probleme.
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Die Teilnehmer stellen eine Liste aller bei jedem Besuch eingenommenen Medikamente sowie eine lebenslange Vorgeschichte von Infektionen, Traumata und anderen wichtigen Lebensereignissen zur Verfügung.
Die Probanden werden auch neue Lebensereignisse, kleinere Traumata, den Beginn eines Schubs und die Menstruation in der EMA-Telefon-App (Ecological Momentary Assessment) von Ilumivu aufzeichnen
Den Teilnehmern wird für die Dauer der Studie ein Aktivitätsmonitor ausgeliehen, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
POTS-Patienten werden regelmäßig 24 Stunden lang einer Natriumkontrolle im Urin unterzogen, um die Einhaltung der Salzaufnahme festzustellen.
• Die Teilnehmer führen einen fMRT-Scan ohne Kontrastmittel durch und erledigen eine drohende Animationsbedrohungsaufgabe. Die Teilnehmer beurteilen die Wertigkeit von Bildern per Knopfdruck, während sie das Bild wahrnehmen.
Es wird ein Neigungstest am Krankenbett durchgeführt, bei dem der Blutdruck in Rücken- und aufrechter Position aufgezeichnet wird, um POTS zu bestätigen/auszuschließen.
• Zur Entnahme von 4 Blutproben, etwa 12 ml Blut, wird eine Infusion angelegt.
Für jede Position (liegend und stehend) entnimmt das Studienteam jeweils 2 Röhrchen mit 3 ml Blut, also insgesamt 4 Laborröhrchen (12 ml).
In allen Fächern werden körperliche Untersuchungen zur Beurteilung der 18 Tender-Punkte durchgeführt, die vom American College of Rheumatology für die Diagnose von Fibromyalgie und Hypermobilität/Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) beschrieben werden.
• Die Teilnehmer stellen bei jedem persönlichen Besuch eine Stuhlprobe zur Verfügung.
Der Stuhl wird in einem Hut gesammelt und die Probe wird abgetupft, wobei der Tupfer direkt in das PrimeStore-Sammelröhrchen gegeben und der Rest der Probe verworfen wird
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40 Kohorte nach der Infektion
Teilnehmer nach der Infektion werden durch Best-Practice-Benachrichtigungen von EPIC und Überweisungen von stationären Krankenhaus- und gastroenterologischen Diensten identifiziert.
Kohorten nach einer Infektion werden bis zu 6 Wochen nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um sicherzustellen, dass sie gesund genug für die Teilnahme sind.
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Die Teilnehmer stellen eine Liste aller bei jedem Besuch eingenommenen Medikamente sowie eine lebenslange Vorgeschichte von Infektionen, Traumata und anderen wichtigen Lebensereignissen zur Verfügung.
Die Probanden werden auch neue Lebensereignisse, kleinere Traumata, den Beginn eines Schubs und die Menstruation in der EMA-Telefon-App (Ecological Momentary Assessment) von Ilumivu aufzeichnen
Den Teilnehmern wird für die Dauer der Studie ein Aktivitätsmonitor ausgeliehen, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
• Die Teilnehmer führen einen fMRT-Scan ohne Kontrastmittel durch und erledigen eine drohende Animationsbedrohungsaufgabe. Die Teilnehmer beurteilen die Wertigkeit von Bildern per Knopfdruck, während sie das Bild wahrnehmen.
Es wird ein Neigungstest am Krankenbett durchgeführt, bei dem der Blutdruck in Rücken- und aufrechter Position aufgezeichnet wird, um POTS zu bestätigen/auszuschließen.
• Zur Entnahme von 4 Blutproben, etwa 12 ml Blut, wird eine Infusion angelegt.
Für jede Position (liegend und stehend) entnimmt das Studienteam jeweils 2 Röhrchen mit 3 ml Blut, also insgesamt 4 Laborröhrchen (12 ml).
In allen Fächern werden körperliche Untersuchungen zur Beurteilung der 18 Tender-Punkte durchgeführt, die vom American College of Rheumatology für die Diagnose von Fibromyalgie und Hypermobilität/Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) beschrieben werden.
• Die Teilnehmer stellen bei jedem persönlichen Besuch eine Stuhlprobe zur Verfügung.
Der Stuhl wird in einem Hut gesammelt und die Probe wird abgetupft, wobei der Tupfer direkt in das PrimeStore-Sammelröhrchen gegeben und der Rest der Probe verworfen wird
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20 gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollteilnehmer werden aus lokalen Gemeinden mithilfe von Flyern, sozialen Medien und mithilfe von EPIC Best Practice Alerts rekrutiert.
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Die Teilnehmer stellen eine Liste aller bei jedem Besuch eingenommenen Medikamente sowie eine lebenslange Vorgeschichte von Infektionen, Traumata und anderen wichtigen Lebensereignissen zur Verfügung.
Die Probanden werden auch neue Lebensereignisse, kleinere Traumata, den Beginn eines Schubs und die Menstruation in der EMA-Telefon-App (Ecological Momentary Assessment) von Ilumivu aufzeichnen
Den Teilnehmern wird für die Dauer der Studie ein Aktivitätsmonitor ausgeliehen, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
• Die Teilnehmer führen einen fMRT-Scan ohne Kontrastmittel durch und erledigen eine drohende Animationsbedrohungsaufgabe. Die Teilnehmer beurteilen die Wertigkeit von Bildern per Knopfdruck, während sie das Bild wahrnehmen.
Es wird ein Neigungstest am Krankenbett durchgeführt, bei dem der Blutdruck in Rücken- und aufrechter Position aufgezeichnet wird, um POTS zu bestätigen/auszuschließen.
• Zur Entnahme von 4 Blutproben, etwa 12 ml Blut, wird eine Infusion angelegt.
Für jede Position (liegend und stehend) entnimmt das Studienteam jeweils 2 Röhrchen mit 3 ml Blut, also insgesamt 4 Laborröhrchen (12 ml).
In allen Fächern werden körperliche Untersuchungen zur Beurteilung der 18 Tender-Punkte durchgeführt, die vom American College of Rheumatology für die Diagnose von Fibromyalgie und Hypermobilität/Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) beschrieben werden.
• Die Teilnehmer stellen bei jedem persönlichen Besuch eine Stuhlprobe zur Verfügung.
Der Stuhl wird in einem Hut gesammelt und die Probe wird abgetupft, wobei der Tupfer direkt in das PrimeStore-Sammelröhrchen gegeben und der Rest der Probe verworfen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelles Behinderungsinventar (FDI)
Zeitfenster: Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Die Gesamtpunktzahl bestimmt den Grad der funktionellen Behinderung, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad der Behinderung bedeuten.
Es gibt 15 Punkte und ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Beschwerden vorliegen, während ein Wert von 30 anzeigt, dass der Patient extrem behindert ist.
Das Functional Disability Inventory (FDI) ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für funktionelle Beeinträchtigungen bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen.
Es wird erwartet, dass es in der gesamten POTS-Kohorte und innerhalb der Probanden, basierend auf der klinischen Entwicklung, zu einer höheren Bedrohungssensitivität kommt, die mit dem POTS-Schweregrad (FDI-Score) korreliert.
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Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Kurzform des Fragebogens zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Der Fragebogen zur Schmerzbewältigung (Pain Coping Questionnaire, PCQ) ist ein Selbstbericht mit 39 Punkten zur Bewertung der Schmerzbewältigung bei Kindern und Jugendlichen sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld.
Sie besteht aus 8 Subskalen, die in 3 Faktoren höherer Ordnung kategorisiert werden können, darunter Ansatz (bestehend aus den Subskalen Informationssuche, Problemlösung und Suche nach sozialer Unterstützung), problemorientierte Vermeidung (bestehend aus positiven Selbstaussagen, Ablenkung durch Verhalten, und kognitive Ablenkung) und emotionsfokussierte Vermeidung (bestehend aus den Subskalen externalisierend und internalisierend/katastrophisierend).
Höhere Werte weisen auf eine häufigere Nutzung einer bestimmten Bewältigungsstrategie oder eines bestimmten Bewältigungsstils hin.
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Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS-C)
Zeitfenster: Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Die Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) ist eine 13-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die misst, wie Kinder negativ über Schmerzen denken.
Beim PCS-C werden die Befragten gebeten, auf einer Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wie oft sie schmerzbezogene Gedanken und Gefühle haben, wobei 0 „überhaupt nicht wahr“ und 4 „sehr wahr“ bedeutet.
Der PCS-C wird wie folgt bewertet: 1) Gesamtpunktzahl: Die Summe aller Antworten im Bereich von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eher katastrophales Denken hinweisen. 2) Subskalenwerte: Der PCS-C bewertet drei Dimensionen der Schmerzkatastrophe: Wiederkäuen, Vergrößerung, und Hilflosigkeit
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Experimentelle Kohorte: Baseline und monatlich für 24 Monate (3, 6, 12, 24 persönliche Studienbesuche), die anderen Monate werden von zu Hause aus durchgeführt. Die Kontrollkohorte: Monate 0–12
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Funktioneller MRT-Scan (fMRT) während der Erledigung einer drohenden Bedrohungsaufgabe; Die Teilnehmer beurteilen die Wertigkeit von Bildern per Knopfdruck, während sie das Bild wahrnehmen.
Zeitfenster: Experimentelle Kohorte: Basislinie, 3, 6, 12, 24 Monate persönliche Besuche. Kontrollkohorte: Basislinie, persönliche Besuche nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Die funktionelle MRT ist eine Art MRT-Untersuchung, die zeigen kann, welche Bereiche Ihres Gehirns am aktivsten sind.
Das Verfolgen und Vergleichen dieser Aktivität mit dem, was Sie zu diesem Zeitpunkt getan haben, kann dabei helfen, Ihre Gehirnaktivität zu „kartieren“.
Am häufigsten wird es zur Planung von Operationen oder ähnlichen Eingriffen im Gehirn verwendet.
Der funktionelle MRT-Scan (fMRT) wird in dieser Studie durchgeführt, während eine drohende Bedrohung durch Animationen erledigt wird. Die Teilnehmer beurteilen die Wertigkeit von Bildern per Knopfdruck, während sie das Bild wahrnehmen.
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Experimentelle Kohorte: Basislinie, 3, 6, 12, 24 Monate persönliche Besuche. Kontrollkohorte: Basislinie, persönliche Besuche nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Neigungstest am Bett
Zeitfenster: Experimentelle Kohorte: Basislinie, 3, 6, 12, 24 Monate persönliche Besuche. Kontrollkohorte: Basislinie, persönliche Besuche nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Ein Kipptischtest, auch Kipptest genannt, ist ein Verfahren, das dabei hilft, die Ursache von Ohnmachtsanfällen oder Ohnmachtsanfällen zu ermitteln.
Dabei liegt man auf einem Tisch, der in verschiedene Positionen geneigt ist, während ein Arzt Ihre Herzfrequenz, Ihren Blutdruck und Ihren Sauerstoffgehalt überwacht.
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Experimentelle Kohorte: Basislinie, 3, 6, 12, 24 Monate persönliche Besuche. Kontrollkohorte: Basislinie, persönliche Besuche nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gisela Chelimsky, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20029682
- 1R01HL163577 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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