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Un malfunzionamento dell'interfaccia del nervo grigio-vago periacqueduttale spiega il Nat hx con le sue numerose comorbilità?

24 settembre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

(PAG POTS - NIH) Sindrome da tachicardia posturale ortostatica pediatrica (POTS): una disfunzione dell'interfaccia del nervo grigio-vago periacqueduttale spiega la storia naturale con le sue numerose comorbilità?

La sindrome da tachicardia posturale (POTS) è un disturbo comune e invalidante tra gli adolescenti. Non esistono dati epidemiologici a supporto della prevalenza spesso citata dallo 0,5 al 2%. Le serie di casi suggeriscono un'incidenza da 3 a 5 volte maggiore nelle ragazze rispetto ai ragazzi. La POTS è definita nei bambini come sintomi cronici giornalieri di intolleranza ortostatica e un aumento di 40 bpm della frequenza cardiaca nei primi 10 minuti di uno studio tilt in assenza di ipotensione ortostatica. La POTS si sviluppa spesso dopo un evento acuto come una malattia, un'infezione, un'immunizzazione, un trauma cranico, un trauma psicologico o un intervento chirurgico. I dati sulla storia naturale sono assenti per la POTS, sebbene esistano alcuni studi sui risultati. I sintomi ortostatici migliorano nella maggior parte dei casi e le variazioni della frequenza cardiaca migliorano nel 38% a 1 anno. Un follow-up di 2 anni ha mostrato un piccolo miglioramento nei sintomi di comorbilità della POTS in una coorte di 12 soggetti seguita ogni anno. In uno studio pediatrico con questionari di follow-up di 5 anni, l'86% degli adolescenti con POTS ha riportato sintomi risolti, migliorati o intermittenti, con disturbi principalmente fisici piuttosto che mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale definizione di POTS evidenzia l'enfasi meccanicistica periferica di 30 anni di studi che esplorano l'attivazione cardio- e cerebro-vascolare, immunologica, dei mastociti, del tessuto connettivo e altri meccanismi fisiologici. La stessa classificazione della POTS presuppone anche un'eziologia periferica, che tipicamente include POTS neuropatica, iperadrenergica, ipovolemica e talvolta immunitaria. Tuttavia, un'eziologia del sistema nervoso centrale (SNC) potrebbe spiegare meglio ciò che è attualmente noto sulla POTS: (1) La POTS spesso segue un'infezione, un trauma fisico o psicologico. (2) La POTS si verifica più spesso nelle ragazze adolescenti post-menarca, la ridistribuzione del volume differisce tra i soggetti (4) l'esercizio fisico, la terapia cognitivo comportamentale fornisce i migliori risultati a lungo termine (5) disturbi comorbosi, condizioni di dolore tipicamente sovrapposte come emicrania, fibromialgia e la maggior parte dei disturbi funzionali gastrointestinali (FGID), spesso dominano il quadro clinico. Si ritiene generalmente che i COPC riflettano un'eziologia del sistema nervoso centrale.

Poiché coordina le risposte autonomiche, motorie e dolorose a una minaccia acuta, la regione grigia periacqueduttale del mesencefalo (PAG) è un candidato attraente la cui disfunzione potrebbe potenzialmente spiegare tutte le principali caratteristiche della POTS, inclusa la frequente minaccia emotiva o fisica antecedente, il nucleo POTS cambiamenti autonomici e disturbi dolorosi comorbili. Il PAG interpreta le minacce come sfuggibili o inevitabili, attivando specificatamente una colonna diversa per ciascun tipo di risposta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gisela Chelimsky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio mira a reclutare solo donne di età compresa tra 12 e 21 anni. Le femmine saranno prese di mira in modo specifico poiché la POTS è più comune nelle femmine che nei maschi ed evita la creazione di un sottogruppo troppo piccolo per essere analizzato.

Descrizione

Campione di POT

Criteri di inclusione:

  • aumento sintomatico ≥ 40 bpm della frequenza cardiaca nei primi 10 minuti di uno studio sul lettino inclinabile senza calo della pressione sanguigna
  • Sintomi clinici dell'intolleranza ortostatica

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Difetti cognitivi che impediscono di rispondere ai questionari o di seguire le indicazioni di valutazione
  • Altre malattie croniche
  • Condizioni mediche instabili
  • Uso di stupefacenti
  • Conoscenza della lingua inglese limitata
  • A discrezione dello sperimentatore, il partecipante non sarebbe idoneo a partecipare
  • Un telefono più vecchio di 5 anni o non in grado di supportare il software EMA

POST-INFEZIONE

Criteri di inclusione:

  • infezione acuta delle vie respiratorie superiori o gastrointestinale che ha richiesto il ricovero in unità di terapia intensiva ma che non ha richiesto una degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Prescrizioni croniche, storia di POTS o sintomi ortostatici, recenti ricoveri psichiatrici ospedalieri, disturbo da uso di sostanze, traumi come incidenti automobilistici, interventi chirurgici o altri traumi fisici o emotivi significativi negli ultimi 5 anni
  • Difetti cognitivi che impediscono di rispondere ai questionari o di seguire le indicazioni di valutazione
  • Altre malattie croniche instabili
  • Condizioni mediche instabili
  • Uso di stupefacenti
  • Grave depressione o ansia (non trattata/instabile)
  • Conoscenza della lingua inglese limitata
  • A discrezione dello sperimentatore, il partecipante non sarebbe idoneo a partecipare
  • Un telefono più vecchio di 5 anni o non in grado di supportare il software EMA

CONTROLLI SANI

Criteri di inclusione:

  • Apparentemente sano e senza malattie croniche conosciute

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Storia di POTS o sintomi ortostatici, emicrania, fibromialgia, stanchezza cronica, disturbo da stress post-traumatico. Disturbi funzionali gastrointestinali, svenimenti, dismenorrea o altra sindrome da dolore cronico, ricoveri psichiatrici ospedalieri, disturbi da uso di sostanze, traumi come incidenti automobilistici, interventi chirurgici o altri traumi fisici o emotivi significativi negli ultimi 5 anni
  • Difetti cognitivi che impediscono di rispondere ai questionari o di seguire le indicazioni di valutazione
  • Altre malattie croniche instabili
  • Condizioni mediche instabili
  • Uso di stupefacenti
  • Grave depressione o ansia (non trattata/instabile)
  • Conoscenza della lingua inglese limitata
  • A discrezione dello sperimentatore, il partecipante non sarebbe idoneo a partecipare
  • Un telefono più vecchio di 5 anni o non in grado di supportare il software EMA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
60 POTS Sindrome da tachicardia posturale (POTS)
I pazienti POTS saranno pazienti attuali dei professionisti dello studio all'interno delle cliniche autonomiche, di cardiologia PM&R e del laboratorio autonomo. Questa coorte può ricevere un piano di trattamento codificato nell'ambito delle seguenti 7 categorie di trattamento che sono anche procedure di cura standard basate su raccomandazioni cliniche: (1) gestione di sale, liquidi e dieta; (2) programma di esercizi con o senza PT; (3) terapia cognitivo comportamentale o altra consulenza; (4) forme di stimolazione vagale come yoga, esercizi di respirazione, rilassamento, stimolazione microauricolare; (5) farmacoterapia per il mantenimento della pressione; (6) farmaci per il dolore e il mal di testa; (7) farmaci per problemi gastrointestinali.
Comportamentale: Questionari da competere
  • Il questionario sul coping del dolore in forma breve
  • Functional Disability Inventory (FDI), la misura primaria del risultato clinico.
  • COMPASS-31 e ipotensione ortostatica modificata per POTS.
  • Il Pain Response Inventory (PRI)PROMIS Depressione
  • GAD-7 per l'ansia
  • Questionario sul dolore pediatrico Varni/Thompson
  • Segnalazioni di sintomi post-traumatici da parte di bambini e genitori (CROPS/PROPS)
  • Scala catastrofica del dolore (PCS-C)
  • Resoconto dettagliato della storia naturale e dell'evoluzione di POTS e COPC attraverso MEDYSA (facilita la valutazione di diagnosi sindromiche specifiche sulla base di criteri pubblicati, piuttosto che sulla classificazione dei sintomi basata sull'organo)
Comportamentale: Fornire un elenco dei farmaci e degli eventi della vita
I partecipanti forniranno un elenco di tutti i farmaci assunti ad ogni visita, la storia di infezioni, traumi e altri eventi significativi della vita.
Comportamentale: Utilizza l'app del telefono per registrare nuovi eventi della vita
I soggetti registreranno anche nuovi eventi della vita, traumi minori, ingresso in una fase acuta e mestruazioni nell'app telefonica EMA (Ecological Momentary Assessment) di Ilumivu
Dispositivo: Indosserà un monitor di attività
Ai partecipanti verrà prestato un monitor dell'attività per la durata dello studio per monitorare la propria attività fisica.
Altro: Controllo periodico del sodio urinario nelle 24 ore
I pazienti con POTS verranno sottoposti a un controllo periodico del sodio nelle urine delle 24 ore per determinare la conformità all'assunzione di sale.
Test diagnostico: Una scansione fMRI
• I partecipanti completeranno una scansione fMRI senza contrasto e completeranno un'attività di minaccia incombente sull'animazione; i partecipanti giudicano la valenza delle immagini premendo un pulsante mentre percepiscono l'immagine.
Test diagnostico: Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino
Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino in cui verrà registrata la pressione sanguigna in posizione supina e verticale per confermare/escludere la POTS.
Altro: IV posizionata per raccogliere campioni di sangue
• Verrà effettuata una flebo per il prelievo di 4 campioni di sangue, circa 12 ml di sangue. Per ogni posizione (sdraiato e in piedi) il team di studio preleverà 2 provette ogni volta con 3 ml di sangue, per un totale di 4 provette da laboratorio (12 ml). In tutti i soggetti verranno eseguiti esami fisici per valutare i 18 punti dolenti descritti dall'American College of Rheumatology per la diagnosi di fibromialgia e ipermobilità/sindrome di Ehlers-Danlos (EDS).
Altro: Campione di feci
• I partecipanti forniranno un campione biologico di feci ad ogni visita di persona. Le feci verranno raccolte in un cappello e il campione verrà tamponato con il tampone posizionato direttamente nella provetta di raccolta PrimeStore e il resto del campione verrà scartato
40 Coorte post-infezione
I partecipanti post-infezione verranno identificati tramite avvisi sulle migliori pratiche tramite EPIC e rinvii da parte di servizi ospedalieri e di gastroenterologia. Le coorti post-infezione verranno contattate fino a 6 settimane dopo il loro rilascio dall'ospedale, per garantire che siano sufficientemente sane per partecipare.
Comportamentale: Questionari da competere
  • Il questionario sul coping del dolore in forma breve
  • Functional Disability Inventory (FDI), la misura primaria del risultato clinico.
  • COMPASS-31 e ipotensione ortostatica modificata per POTS.
  • Il Pain Response Inventory (PRI)PROMIS Depressione
  • GAD-7 per l'ansia
  • Questionario sul dolore pediatrico Varni/Thompson
  • Segnalazioni di sintomi post-traumatici da parte di bambini e genitori (CROPS/PROPS)
  • Scala catastrofica del dolore (PCS-C)
  • Resoconto dettagliato della storia naturale e dell'evoluzione di POTS e COPC attraverso MEDYSA (facilita la valutazione di diagnosi sindromiche specifiche sulla base di criteri pubblicati, piuttosto che sulla classificazione dei sintomi basata sull'organo)
Comportamentale: Fornire un elenco dei farmaci e degli eventi della vita
I partecipanti forniranno un elenco di tutti i farmaci assunti ad ogni visita, la storia di infezioni, traumi e altri eventi significativi della vita.
Comportamentale: Utilizza l'app del telefono per registrare nuovi eventi della vita
I soggetti registreranno anche nuovi eventi della vita, traumi minori, ingresso in una fase acuta e mestruazioni nell'app telefonica EMA (Ecological Momentary Assessment) di Ilumivu
Dispositivo: Indosserà un monitor di attività
Ai partecipanti verrà prestato un monitor dell'attività per la durata dello studio per monitorare la propria attività fisica.
Test diagnostico: Una scansione fMRI
• I partecipanti completeranno una scansione fMRI senza contrasto e completeranno un'attività di minaccia incombente sull'animazione; i partecipanti giudicano la valenza delle immagini premendo un pulsante mentre percepiscono l'immagine.
Test diagnostico: Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino
Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino in cui verrà registrata la pressione sanguigna in posizione supina e verticale per confermare/escludere la POTS.
Altro: IV posizionata per raccogliere campioni di sangue
• Verrà effettuata una flebo per il prelievo di 4 campioni di sangue, circa 12 ml di sangue. Per ogni posizione (sdraiato e in piedi) il team di studio preleverà 2 provette ogni volta con 3 ml di sangue, per un totale di 4 provette da laboratorio (12 ml). In tutti i soggetti verranno eseguiti esami fisici per valutare i 18 punti dolenti descritti dall'American College of Rheumatology per la diagnosi di fibromialgia e ipermobilità/sindrome di Ehlers-Danlos (EDS).
Altro: Campione di feci
• I partecipanti forniranno un campione biologico di feci ad ogni visita di persona. Le feci verranno raccolte in un cappello e il campione verrà tamponato con il tampone posizionato direttamente nella provetta di raccolta PrimeStore e il resto del campione verrà scartato
20 controlli sani
I partecipanti al controllo sano verranno reclutati dalle comunità locali utilizzando volantini, social media e utilizzando gli avvisi di buone pratiche EPIC.
Comportamentale: Questionari da competere
  • Il questionario sul coping del dolore in forma breve
  • Functional Disability Inventory (FDI), la misura primaria del risultato clinico.
  • COMPASS-31 e ipotensione ortostatica modificata per POTS.
  • Il Pain Response Inventory (PRI)PROMIS Depressione
  • GAD-7 per l'ansia
  • Questionario sul dolore pediatrico Varni/Thompson
  • Segnalazioni di sintomi post-traumatici da parte di bambini e genitori (CROPS/PROPS)
  • Scala catastrofica del dolore (PCS-C)
  • Resoconto dettagliato della storia naturale e dell'evoluzione di POTS e COPC attraverso MEDYSA (facilita la valutazione di diagnosi sindromiche specifiche sulla base di criteri pubblicati, piuttosto che sulla classificazione dei sintomi basata sull'organo)
Comportamentale: Fornire un elenco dei farmaci e degli eventi della vita
I partecipanti forniranno un elenco di tutti i farmaci assunti ad ogni visita, la storia di infezioni, traumi e altri eventi significativi della vita.
Comportamentale: Utilizza l'app del telefono per registrare nuovi eventi della vita
I soggetti registreranno anche nuovi eventi della vita, traumi minori, ingresso in una fase acuta e mestruazioni nell'app telefonica EMA (Ecological Momentary Assessment) di Ilumivu
Dispositivo: Indosserà un monitor di attività
Ai partecipanti verrà prestato un monitor dell'attività per la durata dello studio per monitorare la propria attività fisica.
Test diagnostico: Una scansione fMRI
• I partecipanti completeranno una scansione fMRI senza contrasto e completeranno un'attività di minaccia incombente sull'animazione; i partecipanti giudicano la valenza delle immagini premendo un pulsante mentre percepiscono l'immagine.
Test diagnostico: Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino
Verrà eseguito un test di inclinazione del comodino in cui verrà registrata la pressione sanguigna in posizione supina e verticale per confermare/escludere la POTS.
Altro: IV posizionata per raccogliere campioni di sangue
• Verrà effettuata una flebo per il prelievo di 4 campioni di sangue, circa 12 ml di sangue. Per ogni posizione (sdraiato e in piedi) il team di studio preleverà 2 provette ogni volta con 3 ml di sangue, per un totale di 4 provette da laboratorio (12 ml). In tutti i soggetti verranno eseguiti esami fisici per valutare i 18 punti dolenti descritti dall'American College of Rheumatology per la diagnosi di fibromialgia e ipermobilità/sindrome di Ehlers-Danlos (EDS).
Altro: Campione di feci
• I partecipanti forniranno un campione biologico di feci ad ogni visita di persona. Le feci verranno raccolte in un cappello e il campione verrà tamponato con il tampone posizionato direttamente nella provetta di raccolta PrimeStore e il resto del campione verrà scartato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della disabilità funzionale (IDE)
Lasso di tempo: Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
Il punteggio totale determina il livello di disabilità funzionale, in cui i numeri più alti rappresentano un livello di disabilità più elevato. Ci sono 15 item e un punteggio pari a 0 indica che non sono presenti disturbi mentre 30 indica che il paziente è estremamente disabile. Il Functional Disability Inventory (FDI) è una delle misure di compromissione funzionale più utilizzate tra i bambini e gli adolescenti con dolore cronico. Si prevede che ci sarà una maggiore sensibilità alle minacce correlata alla gravità POTS (punteggio FDI) nella coorte POTS e all'interno dei soggetti in base all'evoluzione clinica.
Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
Questionario sul coping del dolore in forma breve
Lasso di tempo: Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
Il Pain Coping Questionnaire (PCQ) è una misura di autovalutazione composta da 39 item per valutare la gestione del dolore nei bambini e negli adolescenti sia in contesti clinici che di ricerca. Si compone di 8 sottoscale che possono essere classificate in 3 fattori di ordine superiore, tra cui approccio (composto da sottoscale di ricerca di informazioni, risoluzione di problemi e ricerca di supporto sociale), evitamento focalizzato sul problema (composto da affermazioni positive su sé stessi, distrazione comportamentale, e sottoscale di distrazione cognitiva) ed evitamento focalizzato sulle emozioni (composto da sottoscale esternalizzazione e internalizzazione/catastrofizzazione). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di una particolare strategia o stile di coping.
Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
Scala catastrofica del dolore (PCS-C)
Lasso di tempo: Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
La Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) è una scala di autovalutazione composta da 13 item che misura il modo in cui i bambini pensano negativamente al dolore. Il PCS-C chiede agli intervistati di valutare la frequenza con cui hanno pensieri e sentimenti legati al dolore su una scala da 0 a 4, dove 0 significa "per niente vero" e 4 significa "molto vero". Il PCS-C viene valutato 1) Punteggio totale: la somma di tutte le risposte, che vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un pensiero più catastrofico 2) Punteggi della sottoscala: il PCS-C valuta tre dimensioni del dolore catastrofico: ruminazione, ingrandimento, e impotenza
Coorte sperimentale: basale e mensile per 24 mesi (3, 6, 12, 24 visite di studio di persona), gli altri mesi saranno completati da casa. La coorte di controllo: mesi 0-12
Scansione MRI funzionale (fMRI) durante il completamento di un'attività completa di un'incombente minaccia di animazione; i partecipanti giudicano la valenza delle immagini premendo un pulsante mentre percepiscono l'immagine.
Lasso di tempo: Coorte sperimentale: basale, visite di persona a 3, 6, 12, 24 mesi. Coorte di controllo: visite di persona al basale, a 3, 6 e 12 mesi.
La risonanza magnetica funzionale è un tipo di scansione MRI che può mostrare quali aree del cervello sono più attive. Monitorare e confrontare quell'attività con ciò che stavi facendo in quel momento può aiutarti a "mappare" la tua attività cerebrale. Viene spesso utilizzato per pianificare interventi chirurgici o procedure simili nel cervello. La scansione MRI funzionale (fMRI) in questo studio sarà completata durante il completamento di un'attività di minaccia incombente sull'animacy; i partecipanti giudicano la valenza delle immagini premendo un pulsante mentre percepiscono l'immagine.
Coorte sperimentale: basale, visite di persona a 3, 6, 12, 24 mesi. Coorte di controllo: visite di persona al basale, a 3, 6 e 12 mesi.
Test di inclinazione del comodino
Lasso di tempo: Coorte sperimentale: basale, visite di persona a 3, 6, 12, 24 mesi. Coorte di controllo: visite di persona al basale, a 3, 6 e 12 mesi.
Un tilt table test, noto anche come tilt test, è una procedura che aiuta a determinare la causa degli svenimenti o degli episodi di quasi svenimento. Si tratta di sdraiarsi su un tavolo inclinato in diverse posizioni mentre un medico monitora la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i livelli di ossigeno.
Coorte sperimentale: basale, visite di persona a 3, 6, 12, 24 mesi. Coorte di controllo: visite di persona al basale, a 3, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisela Chelimsky, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20029682
  • 1R01HL163577 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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