Bewertung von Strategien zur Stressbewältigung im Rahmen des School Readiness Parenting-Programms
22. Juli 2026 aktualisiert von: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Ziel dieser randomisierten Studie ist es herauszufinden, ob die Ergänzung einer bereits etablierten Behandlung (School Readiness Parenting Program [SRPP]) um drei zusätzliche Elternschulungen (mit Schwerpunkt auf der Linderung von elterlichem Stress) zu einer Verbesserung der Ergebnisse bis zu 6 und 12 Monaten führen kann später für Familien von Kindern mit störenden Verhaltensstörungen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Das Hauptziel dieses Protokolls besteht darin, die Auswirkungen von drei zusätzlichen auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden Elternschulungen zum SRPP zu bewerten, um den Stress der Eltern zu reduzieren und die Eltern-Kind-Interaktionen zu verbessern.
Das sekundäre Ziel dieses Protokolls besteht darin, das Verhalten, die emotionale und die körperliche Gesundheit bei kleinen Kindern mit ADHS zu bewerten.
Die Forscher werden Familien, die das SRPP allein erhalten, mit Familien vergleichen, die das SRPP + die drei zusätzlichen CBT-fokussierten Sitzungen erhalten.
Den Eltern werden Fragebögen zugesandt, die sie vor der Basisbewertung über REDCap (online) ausfüllen müssen. Eltern-Kind-Teilnehmer werden zwei Stunden lang einer Basisbeurteilung unterzogen, bei der das Verhalten, die kognitiven und akademischen Funktionen sowie die Eltern-Kind-Interaktionen bewertet werden. Die Eltern geben Kontaktinformationen für den Lehrer ihres Kindes an und der Lehrer sendet drei Umfragen zur Online-Ausfüllung über REDCap.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 120 Familien erhalten eine siebenwöchige Verhaltensbehandlung (Sommerbehandlungsprogramm) für Kinder, die mit einer störenden Verhaltensstörung in den Kindergarten oder die erste Klasse kommen.
Sie werden außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder allein ein gut etabliertes Elternschulungsprogramm (8 Sitzungen) oder dasselbe Elternschulungsprogramm mit drei zusätzlichen Elternschulungen (11 Sitzungen).
Die drei zusätzlichen Elternschulungen umfassen Informationen zur Stresstoleranz der Eltern und zu kognitiven Verhaltensfähigkeiten, um die Selbstwirksamkeit und das Kompetenzgefühl der Eltern zu verbessern, die nicht im ursprünglichen Elternprogramm zur Schulreife enthalten sind.
Die Eltern füllen Fragebögen und Laboraufgaben mit ihrem Kind zu Studienbeginn, 6-monatigem Follow-up und 12-monatigem Follow-up aus.
Zu den Laboraufgaben gehören eine 15-minütige spielerische Eltern-Kind-Situation und eine 10-minütige „schwierige Puzzle“-Aufgabe.
Die Ergebnisse dieser Forschungsstudie könnten unser Verständnis des kindlichen Verhaltens und des frühen Schulerfolgs verbessern und wichtige Auswirkungen auf Elternprogramme haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Florida International University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Risikobereich in der BASC-Preschool-Version (laut Eltern- und Lehrerbericht) oder klinische Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und/oder einer oppositionellen Trotzstörung basierend auf der Skala für störende Verhaltensstörungen oder dem Diagnoseinterviewplan für Kinder
- Eltern und Lehrer berichten auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala über erhebliche Beeinträchtigungen zu Hause und in der Schule
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche sensorische Beeinträchtigungen (z.B. Taubheit, Blindheit)
- Erhebliche motorische Schwierigkeiten, die die Mobilität beeinträchtigen (z. B. Zerebralparese)
- Familien mit aktueller Beteiligung des Department of Children and Family (DCYF).
Jede Familie, die Ausschlusskriterien erfüllt, wird an entsprechende Interventionsdienste im Miami-Dade County verwiesen. Kinder werden nicht aufgrund ihrer Rasse/ethnischen Zugehörigkeit, ihres Geschlechts oder ihres sozioökonomischen Status ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelles Elternprogramm zur Schulreife
Die Eltern müssen 1,5 bis 2 Stunden pro Woche an einem Schulreife-Elternprogramm teilnehmen.
Die Sitzungen umfassen Verhaltensmanagementstrategien und Schulbereitschaft.
Verhaltensmanagementstrategien werden der gesamten Gruppe über einen modellierenden Problemlösungsansatz im Community Parent Education Program (COPE)-Stil vermittelt. Eltern beteiligen sich an der didaktischen Diskussion.
Der Inhalt des Verhaltensmanagements ist aus der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) abgeleitet.
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Die Kinder nehmen gleichzeitig an unserem Sommerbehandlungsprogramm für Vorschul- und Kindergartenkinder (STP-PreK/K) teil.
Der STP-PreK/K simuliert einen schulähnlichen Stundenplan und dauert 7 Wochen und dauert 7 Stunden/Tag, Montag bis Freitag, mit Phasen der Sitzarbeit, Aktivitäten in großen/kleinen Gruppen, Kreiszeiten und Klassentreffen sowie einer Freizeitpause Zeitraum.
Der akademische Lehrplan wird je nach aktuellem Niveau des Kindes individuell angepasst.
Das Programm zur Verhaltensänderung nutzt ein visuelles Reaktionskostensystem, bei dem Kinder Punkte verlieren, wenn sie sich nicht an die Regeln im Klassenzimmer halten (diese Regeln werden während der Entwicklungsphase umgesetzt und festgelegt).
Die verdienten Punkte werden dann für tägliche und wöchentliche Belohnungen verwendet.
Zusätzlich zum akademischen und verhaltensmodifizierenden Programm wird eine Gruppe von Kindern täglich an sozial-emotionalen/Selbstregulationsübungen teilnehmen, um ihnen soziale Fähigkeiten und die Kontrolle ihrer Emotionen, Verhaltensweisen und Aufmerksamkeit beizubringen.
Das School Readiness Parenting Program (SRPP) hilft Eltern kleiner Kinder dabei, Fähigkeiten zu entwickeln, die die Vorbereitung ihres Kindes auf den Kindergarten und die erste Klasse unterstützen.
Der Schwerpunkt liegt auf positiven Erziehungspraktiken, die die soziale, emotionale und kognitive Entwicklung fördern.
In den Sitzungen geht es um den Umgang mit dem Verhalten von Kindern, die Förderung der frühen Lese- und Schreibfähigkeit und die Förderung von Fähigkeiten zur Problemlösung.
Eltern lernen effektive Kommunikation, einheitliche Routinen und die Schaffung einer unterstützenden häuslichen Umgebung.
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Experimental: Schulreifes Elternprogramm + kognitive Verhaltenstherapie
Für diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip den zusätzlichen Erziehungsstressmodulen zugewiesen werden, erhalten die Eltern das gleiche SRPP sowie drei zusätzliche Module zur Bekämpfung von Erziehungsstress.
Die Module umfassen Praktiken, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basieren.
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Die Kinder nehmen gleichzeitig an unserem Sommerbehandlungsprogramm für Vorschul- und Kindergartenkinder (STP-PreK/K) teil.
Der STP-PreK/K simuliert einen schulähnlichen Stundenplan und dauert 7 Wochen und dauert 7 Stunden/Tag, Montag bis Freitag, mit Phasen der Sitzarbeit, Aktivitäten in großen/kleinen Gruppen, Kreiszeiten und Klassentreffen sowie einer Freizeitpause Zeitraum.
Der akademische Lehrplan wird je nach aktuellem Niveau des Kindes individuell angepasst.
Das Programm zur Verhaltensänderung nutzt ein visuelles Reaktionskostensystem, bei dem Kinder Punkte verlieren, wenn sie sich nicht an die Regeln im Klassenzimmer halten (diese Regeln werden während der Entwicklungsphase umgesetzt und festgelegt).
Die verdienten Punkte werden dann für tägliche und wöchentliche Belohnungen verwendet.
Zusätzlich zum akademischen und verhaltensmodifizierenden Programm wird eine Gruppe von Kindern täglich an sozial-emotionalen/Selbstregulationsübungen teilnehmen, um ihnen soziale Fähigkeiten und die Kontrolle ihrer Emotionen, Verhaltensweisen und Aufmerksamkeit beizubringen.
Das School Readiness Parenting Program (SRPP) hilft Eltern kleiner Kinder dabei, Fähigkeiten zu entwickeln, die die Vorbereitung ihres Kindes auf den Kindergarten und die erste Klasse unterstützen.
Der Schwerpunkt liegt auf positiven Erziehungspraktiken, die die soziale, emotionale und kognitive Entwicklung fördern.
In den Sitzungen geht es um den Umgang mit dem Verhalten von Kindern, die Förderung der frühen Lese- und Schreibfähigkeit und die Förderung von Fähigkeiten zur Problemlösung.
Eltern lernen effektive Kommunikation, einheitliche Routinen und die Schaffung einer unterstützenden häuslichen Umgebung.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine strukturierte, zielorientierte Therapie, die Einzelpersonen dabei hilft, negative Gedankenmuster und Verhaltensweisen zu erkennen und zu ändern.
Es konzentriert sich auf die Verbindung zwischen Gedanken, Emotionen und Handlungen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit.
Speziell für das aktuelle Projekt kann CBT Stress reduzieren, indem es Eltern beibringt, nicht hilfreiche Gedanken neu zu formulieren, mit herausfordernden Emotionen umzugehen und wirksame Bewältigungsstrategien für schwierige Situationen zu entwickeln, was zu positiveren Elternerfahrungen führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eltern-Stress-Index (PSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Ein 36-Punkte-Selbstberichtsinstrument für Eltern von Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren mit drei Unterskalen (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion, schwieriges Kind).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Erziehungsstress hinweisen.
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Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Dyadisches Eltern-Kind-Interaktions-Kodierungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Ein Verhaltenskodierungssystem, das die Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen während dreier 5-minütiger Standardsituationen misst, die sich im Grad der elterlichen Kontrolle unterscheiden (z. B. Eltern, die dem Kind etwas vorlesen, vom Kind geleitetes Spiel, von den Eltern geleitetes Spiel und Aufräumen). ).
Die Verbalisierungen der Eltern werden nach positiven und negativen Kommunikationsmustern kodiert und am Ende jeder 5-Minuten-Situation summiert.
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Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Schwierige Puzzle-Laboraufgabe – Early Parenting Coding System (EPCS)
Zeitfenster: Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Kooperative, zielgerichtete Interaktionen zwischen Müttern und Kindern werden aus einem Video von Mutter-Kind-Interaktionen in einer Laboraufgabe kodiert, die für die Dyade mäßig belastend sein soll.
Das EPCS erfasst eine Reihe von Erziehungsverhaltensweisen, die typischerweise im Umgang mit kleinen Kindern zum Ausdruck kommen.
Dieses Kodierungssystem besteht aus neun globalen Bewertungen.
Verhaltensweisen werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei die Werte von niedrig bis hoch (d. h. 1 bis 7) reichen, wobei höhere Werte auf ein positiveres Erziehungsverhalten hinweisen.
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Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Elternquiz zur kognitiven Verhaltenstherapie
Zeitfenster: Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Die Eltern absolvieren ein 25-Punkte-Multiple-Choice-Quiz zu kognitiven Verhaltenstherapiefähigkeiten.
Die Werte reichen von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze auf größere Kenntnisse des Sitzungsmaterials hinweisen.
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Ausgangswert, zwischen 4 und 6 Monaten nach Ausgangswert (nach der Behandlung) und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbewertungssystem für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Eine weit verbreitete Verhaltenscheckliste, die emotionale und verhaltensbezogene Bereiche der Funktionsweise von Kindern erfasst.
Es gibt drei übergeordnete Versionen: Vorschulformular (2–5 Jahre, insgesamt 134 Elemente), Kinderformular (6–11 Jahre, insgesamt 160 Elemente) und Jugendformular (12–21 Jahre, insgesamt 150 Elemente).
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Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Beurteilt das Vorliegen von Symptomen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, einer oppositionellen Trotzstörung oder einer Verhaltensstörung.
Im DBD werden Eltern gebeten, für jedes aufgeführte Symptom eine Bewertung von (0) „überhaupt nicht“, (1) „einigermaßen“, (2) „ziemlich“ oder (3) „sehr sehr“ abzugeben.
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Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Umfrage zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nachbehandlung
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Die Eltern füllen eine 40 Punkte umfassende Umfrage zur Behandlungszufriedenheit aus, in der die Reaktion ihres Kindes auf die Behandlung, seine Einstellung zum Behandlungsformat und andere damit zusammenhängende Ergebnisse beurteilt werden.
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Nachbehandlung
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SRPP-Aktivitäten üben
Zeitfenster: Während/nach der Behandlung
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Prozentsatz der wöchentlichen Aktivitäten, die im Rahmen von SRPP-Sitzungen abgeschlossen wurden
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Während/nach der Behandlung
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Schwierige Puzzle-Laboraufgabe – Early Parenting Coding System (EPCS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Die emotionale Dysregulation von Kindern wird während der Aufgabe über globale Codes kodiert, die zuvor in früheren Temperamentsstudien verwendet wurden.
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Ausgangswert, Nachbehandlung, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-23-0039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte zusammenfassende Daten aus der Studie werden auf Anfrage und nach Abschluss der Studie an andere Forscher weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums und für 3 Jahre.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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