Valutazione delle strategie di gestione dello stress nell'ambito del programma genitoriale di preparazione scolastica
22 luglio 2026 aggiornato da: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
L'obiettivo di questo studio randomizzato è scoprire se l'aggiunta di tre ulteriori sessioni di parent training (focalizzate sull'alleviamento dello stress genitoriale) a un trattamento già consolidato (School Readiness Parenting Program [SRPP]) possa migliorare i risultati fino a 6 e 12 mesi successivamente per le famiglie di bambini con disturbi del comportamento dirompente. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L'obiettivo principale di questo protocollo è valutare gli effetti di tre ulteriori sessioni di formazione dei genitori basate sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) all'SRPP per ridurre lo stress dei genitori e migliorare le interazioni genitore-figlio.
L'obiettivo secondario di questo protocollo è valutare il funzionamento comportamentale, emotivo e fisico tra i bambini piccoli con ADHD.
I ricercatori confronteranno le famiglie che ricevono solo l'SRPP con le famiglie che ricevono l'SRPP + le tre sessioni aggiuntive focalizzate sulla CBT.
Ai genitori verranno inviati sondaggi da completare prima della valutazione di base tramite REDCap (online). I partecipanti genitori e figli saranno sottoposti a 2 ore di valutazioni di base che valuteranno il funzionamento comportamentale, cognitivo e accademico, nonché le interazioni genitore-figlio. I genitori forniranno le informazioni di contatto dell'insegnante del proprio figlio e l'insegnante invierà tre sondaggi da completare online tramite REDCap.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un totale di 120 famiglie riceveranno un trattamento comportamentale di 7 settimane (programma di trattamento estivo) per i bambini che entrano nella scuola materna o in prima elementare con un disturbo del comportamento dirompente.
Saranno inoltre randomizzati per ricevere un programma genitoriale di preparazione scolastica ben consolidato (8 sessioni) da solo o lo stesso programma di formazione dei genitori con tre sessioni aggiuntive di formazione dei genitori (11 sessioni).
Le tre sessioni aggiuntive di formazione dei genitori includeranno informazioni sulla tolleranza allo stress dei genitori e sulle abilità cognitivo-comportamentali per migliorare l'autoefficacia e il senso di competenza dei genitori che non sono inclusi nel programma genitoriale di preparazione scolastica originale.
I genitori completeranno questionari e attività di laboratorio con il loro bambino al basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi.
Le attività di laboratorio includono una situazione simile a un gioco genitore-figlio di 15 minuti e un'attività di "puzzle difficile" di 10 minuti.
I risultati di questo studio di ricerca potrebbero migliorare la nostra comprensione del comportamento infantile e del successo scolastico precoce e avere importanti implicazioni sui programmi genitoriali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Florida International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intervallo clinico di rischio sulla versione BASC-Preschool (secondo il rapporto dei genitori e dell'insegnante) o diagnosi clinica di disturbo da deficit di attenzione/iperattività e/o disturbo oppositivo provocatorio basato sulla scala dei disturbi del comportamento dirompente o sul programma di interviste diagnostiche per bambini
- Genitori e insegnanti riferiscono di livelli significativi di disabilità a casa e a scuola sulla scala di valutazione dell'impairment
Criteri di esclusione:
- Disturbi sensoriali significativi (ad es. sordità, cecità)
- Difficoltà motorie significative che compromettono la mobilità (ad esempio, paralisi cerebrale)
- Famiglie con l'attuale coinvolgimento del Dipartimento per l'infanzia e la famiglia (DCYF).
Qualsiasi famiglia che soddisfi i criteri di esclusione verrà indirizzata ai servizi di intervento appropriati nella contea di Miami-Dade. I bambini non saranno esclusi sulla base della razza/etnia, sesso o condizione socioeconomica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma genitoriale di preparazione scolastica tradizionale
Ai genitori sarà richiesto di frequentare un programma per genitori di preparazione scolastica per 1,5 o 2 ore settimanali.
Le sessioni includono strategie di gestione comportamentale e preparazione scolastica.
Le strategie di gestione del comportamento vengono fornite all'intero gruppo tramite un approccio di modellazione della risoluzione dei problemi in stile Community Parent Education Program (COPE); i genitori contribuiscono alla discussione didattica.
Il contenuto della gestione comportamentale deriva dalla terapia dell'interazione genitore-figlio (PCIT).
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I bambini saranno contemporaneamente iscritti al nostro programma di trattamento estivo per bambini della scuola materna e della scuola materna (STP-PreK/K).
L'STP-PreK/K simula un programma di tipo scolastico e funziona per 7 settimane e le ultime 7 ore al giorno, dal lunedì al venerdì, con periodi di lavoro a sedere, attività di gruppo grande/piccolo, tempo in cerchio e riunioni in classe insieme a un'attività ricreativa. periodo.
Il curriculum accademico è personalizzato in base al livello attuale del bambino.
Il programma di modifica comportamentale utilizza un sistema di costi di risposta visiva in cui i bambini perdono punti se non seguono le regole della classe (queste regole vengono rese operative e determinate durante la fase di sviluppo).
I punti guadagnati vengono quindi utilizzati per premi giornalieri e settimanali.
Oltre al programma di modificazione accademica e comportamentale, un gruppo di bambini parteciperà quotidianamente a esercizi di formazione socio-emotiva/autoregolamentazione progettati per insegnare loro le abilità sociali e come controllare le proprie emozioni, comportamenti e attenzione.
Lo School Readiness Parenting Program (SRPP) aiuta i genitori di bambini piccoli a sviluppare competenze che supportino la preparazione dei loro figli per la scuola materna e la prima elementare.
Si concentra su pratiche genitoriali positive che migliorano lo sviluppo sociale, emotivo e cognitivo.
Le sessioni riguardano la gestione dei comportamenti dei bambini, la promozione dell'alfabetizzazione precoce e lo sviluppo delle capacità di risoluzione dei problemi.
I genitori imparano una comunicazione efficace, routine coerenti e come creare un ambiente domestico favorevole.
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Sperimentale: Programma genitoriale di preparazione scolastica + terapia cognitivo comportamentale
Per quelli assegnati in modo casuale ai moduli aggiuntivi sullo stress genitoriale, i genitori riceveranno lo stesso SRPP e tre moduli aggiuntivi per affrontare lo stress genitoriale.
I moduli incorporeranno pratiche basate sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT).
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I bambini saranno contemporaneamente iscritti al nostro programma di trattamento estivo per bambini della scuola materna e della scuola materna (STP-PreK/K).
L'STP-PreK/K simula un programma di tipo scolastico e funziona per 7 settimane e le ultime 7 ore al giorno, dal lunedì al venerdì, con periodi di lavoro a sedere, attività di gruppo grande/piccolo, tempo in cerchio e riunioni in classe insieme a un'attività ricreativa. periodo.
Il curriculum accademico è personalizzato in base al livello attuale del bambino.
Il programma di modifica comportamentale utilizza un sistema di costi di risposta visiva in cui i bambini perdono punti se non seguono le regole della classe (queste regole vengono rese operative e determinate durante la fase di sviluppo).
I punti guadagnati vengono quindi utilizzati per premi giornalieri e settimanali.
Oltre al programma di modificazione accademica e comportamentale, un gruppo di bambini parteciperà quotidianamente a esercizi di formazione socio-emotiva/autoregolamentazione progettati per insegnare loro le abilità sociali e come controllare le proprie emozioni, comportamenti e attenzione.
Lo School Readiness Parenting Program (SRPP) aiuta i genitori di bambini piccoli a sviluppare competenze che supportino la preparazione dei loro figli per la scuola materna e la prima elementare.
Si concentra su pratiche genitoriali positive che migliorano lo sviluppo sociale, emotivo e cognitivo.
Le sessioni riguardano la gestione dei comportamenti dei bambini, la promozione dell'alfabetizzazione precoce e lo sviluppo delle capacità di risoluzione dei problemi.
I genitori imparano una comunicazione efficace, routine coerenti e come creare un ambiente domestico favorevole.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una terapia strutturata e orientata agli obiettivi che aiuta le persone a identificare e modificare modelli di pensiero e comportamenti negativi.
Si concentra sul collegamento tra pensieri, emozioni e azioni per migliorare la salute mentale.
Nello specifico del progetto attuale, la CBT può ridurre lo stress insegnando ai genitori a riformulare i pensieri inutili, gestire le emozioni stimolanti e sviluppare strategie di coping efficaci per situazioni difficili, portando a esperienze genitoriali più positive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di stress dei genitori (PSI)
Lasso di tempo: Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Uno strumento di autovalutazione di 36 item per genitori di bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni contenente tre sottoscale (Disagio del genitore, Interazione disfunzionale genitore-figlio, Bambino difficile).
I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress genitoriale percepito.
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Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Un sistema di codifica comportamentale che misura la qualità delle interazioni genitore-figlio durante tre situazioni standard di 5 minuti che variano nel grado di controllo genitoriale (ad esempio, genitore che legge al bambino, gioco guidato dal bambino, gioco guidato dai genitori e pulizia). ).
Le verbalizzazioni dei genitori sono codificate per modelli di comunicazione positivi e negativi e vengono sommate alla fine di ogni situazione di 5 minuti.
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Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Compito difficile del laboratorio puzzle - Sistema di codifica per genitori precoci (EPCS)
Lasso di tempo: Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Le interazioni cooperative tra madri e bambini saranno codificate da un video delle interazioni madre-bambino in un compito di laboratorio destinato a essere moderatamente stressante per la diade.
L’EPCS cattura una serie di comportamenti genitoriali che vengono tipicamente manifestati nelle interazioni con i bambini piccoli.
Questo sistema di codifica è costituito da nove valutazioni globali.
I comportamenti sono valutati su una scala Likert, con punteggi che vanno da basso ad alto (cioè da 1 a 7), con punteggi più alti che indicano comportamenti genitoriali più positivi.
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Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Quiz sui genitori sulla terapia cognitivo comportamentale
Lasso di tempo: Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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I genitori completeranno un quiz a scelta multipla di 25 elementi sulle abilità di terapia cognitivo comportamentale.
I punteggi vanno dallo 0% al 100%, con percentuali più alte che indicano una maggiore conoscenza del materiale della sessione.
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Basale, tra 4 e 6 mesi dopo il basale (post trattamento) e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di valutazione del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 12 mesi
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Una checklist comportamentale ampiamente utilizzata che tocca gli ambiti emotivi e comportamentali del funzionamento dei bambini.
Sono disponibili tre versioni per genitori: Modulo prescolare (età 2-5, 134 elementi totali), Modulo bambino (età 6-11, 160 elementi totali) e Modulo adolescente (età 12-21, 150 elementi totali).
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Basale, post trattamento, 12 mesi
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Scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 12 mesi
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Valuta la presenza di sintomi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività, Disturbo Oppositivo Provocatorio o Disturbo della Condotta.
Nel DBD, ai genitori viene chiesto di fornire valutazioni pari a (0) per niente, (1) solo un po', (2) abbastanza o (3) moltissimo per ciascun sintomo elencato.
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Basale, post trattamento, 12 mesi
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Sondaggio sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post trattamento
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I genitori completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del trattamento composto da 40 elementi, valutando la risposta del bambino al trattamento, il suo atteggiamento nei confronti del formato del trattamento e altri risultati correlati.
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Post trattamento
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Pratica delle attività SRPP
Lasso di tempo: Durante/Post-trattamento
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Percentuale di attività settimanali completate nell'ambito delle sessioni SRPP
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Durante/Post-trattamento
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Compito difficile del laboratorio puzzle - Sistema di codifica per genitori precoci (EPCS)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 12 mesi
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La disregolazione emotiva dei bambini sarà codificata durante l'attività tramite codici globali che sono stati precedentemente utilizzati in precedenti studi sul temperamento.
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Basale, post trattamento, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23-0039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati riepilogativi anonimi dello studio verranno condivisi con altri ricercatori su richiesta e dopo il completamento dello studio.
Periodo di condivisione IPD
Al termine degli studi e per 3 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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