Ocena strategii zarządzania stresem w ramach programu dla rodziców w zakresie gotowości szkolnej
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy dodanie trzech dodatkowych sesji szkoleniowych dla rodziców (koncentrujących się na łagodzeniu stresu rodziców) do już ugruntowanego leczenia (Program gotowości szkolnej dla rodziców [SRPP]) wpłynie na poprawę wyników w okresie do 6 i 12 miesięcy później dla rodzin dzieci z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Głównym celem tego protokołu jest ocena efektów trzech dodatkowych sesji szkoleniowych dla rodziców opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w ramach SRPP w celu zmniejszenia stresu rodziców i poprawy interakcji rodzic-dziecko.
Drugorzędnym celem tego protokołu jest ocena funkcjonowania małych dzieci z ADHD pod kątem zachowania, emocji i zdrowia fizycznego.
Badacze porównają rodziny, które otrzymują wyłącznie SRPP, z rodzinami, które otrzymują SRPP + trzy dodatkowe sesje skoncentrowane na terapii poznawczo-behawioralnej.
Przed oceną wyjściową rodzice otrzymają ankiety do wypełnienia za pośrednictwem REDCap (online). Uczestnicy – rodzice i dzieci – przejdą 2 godziny podstawowej oceny oceniającej funkcjonowanie behawioralne, poznawcze i akademickie, a także interakcje rodzic-dziecko. Rodzice podają dane kontaktowe nauczyciela swojego dziecka, a nauczyciel prześle trzy ankiety do wypełnienia online za pośrednictwem REDCap.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łącznie 120 rodzin otrzyma 7-tygodniowe leczenie behawioralne (letni program leczenia) dla dzieci uczęszczających do przedszkola lub pierwszej klasy z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania.
Zostaną także losowo przydzieleni do udziału w samodzielnie ugruntowanym programie gotowości szkolnej dla rodziców (8 sesji) lub w tym samym programie szkolenia dla rodziców obejmującym trzy dodatkowe sesje szkoleniowe dla rodziców (11 sesji).
Trzy dodatkowe sesje szkoleniowe dla rodziców będą obejmować informacje na temat tolerancji rodziców na stres oraz umiejętności poznawczo-behawioralnych mających na celu poprawę poczucia własnej skuteczności i kompetencji rodziców, które nie zostały uwzględnione w pierwotnym programie rodzicielskim gotowości szkolnej.
Rodzice będą wypełniać kwestionariusze i zadania laboratoryjne ze swoim dzieckiem na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Zadania laboratoryjne obejmują 15-minutową zabawę przypominającą zabawę rodzica z dzieckiem oraz 10-minutowe zadanie „trudna łamigłówka”.
Wyniki tego badania mogą poprawić naszą wiedzę na temat zachowań dzieci i sukcesów w szkole we wczesnych latach szkolnych oraz mieć ważne implikacje dla programów rodzicielskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczny zakres ryzyka w wersji BASC-Preschool (według raportu rodziców i nauczyciela) lub diagnoza kliniczna zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości i/lub zaburzenia opozycyjno-buntowniczego na podstawie Skali Zaburzeń Zachowania zakłócającego lub Harmonogramu wywiadu diagnostycznego z dziećmi
- Rodzice i nauczyciele zgłaszają znaczny poziom upośledzenia w domu i szkole w Skali Oceny Upośledzenia
Kryteria wykluczenia:
- Znaczące zaburzenia czucia (np. głuchota, ślepota)
- Znaczące trudności motoryczne, które upośledzają mobilność (np. porażenie mózgowe)
- Rodziny aktualnie zaangażowane w projekt Departamentu Dzieci i Rodziny (DCYF).
Każda rodzina spełniająca kryteria wykluczające zostanie skierowana do odpowiednich służb interwencyjnych w hrabstwie Miami-Dade. Dzieci nie będą wykluczane ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, płeć lub status społeczno-ekonomiczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program dla rodziców w zakresie gotowości szkolnej
Rodzice będą zobowiązani do uczestnictwa w programie gotowości szkolnej dla rodziców trwającym od 1,5 do 2 godzin tygodniowo.
Sesje obejmują strategie zarządzania zachowaniem i gotowość szkolną.
Strategie zarządzania zachowaniem są dostarczane całej grupie za pośrednictwem podejścia do rozwiązywania problemów w stylu Społecznego Programu Edukacji Rodziców (COPE); rodzice biorą udział w dyskusji dydaktycznej.
Treści dotyczące zarządzania zachowaniem wywodzą się z terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT).
|
Dzieci będą jednocześnie zapisane do naszego letniego programu terapeutycznego dla przedszkolaków i przedszkolaków (STP-PreK/K).
STP-PreK/K symuluje harmonogram szkolny i działa przez 7 tygodni i 7 godzin dziennie, od poniedziałku do piątku, z okresami pracy w fotelu, zajęciami w dużych/małych grupach, czasem w kółku i spotkaniami w klasie wraz z zajęciami rekreacyjnymi okres.
Program nauczania ustalany jest indywidualnie w zależności od aktualnego poziomu dziecka.
Program modyfikacji zachowania wykorzystuje system kosztów reakcji wizualnych, w którym dzieci tracą punkty za nieprzestrzeganie zasad panujących w klasie (zasady te są wdrażane i ustalane na etapie rozwoju).
Zdobyte kropki są następnie wykorzystywane do codziennych i cotygodniowych nagród.
Oprócz programu modyfikacji akademickich i behawioralnych, jedna grupa dzieci będzie codziennie uczestniczyć w ćwiczeniach społeczno-emocjonalnych/samoregulacji, których celem jest nauczenie ich umiejętności społecznych oraz kontrolowania swoich emocji, zachowań i uwagi.
Program gotowości szkolnej dla rodziców (SRPP) pomaga rodzicom małych dzieci rozwijać umiejętności, które wspierają gotowość ich dziecka do przedszkola i pierwszej klasy.
Koncentruje się na pozytywnych praktykach rodzicielskich, które wspomagają rozwój społeczny, emocjonalny i poznawczy.
Sesje obejmują zarządzanie zachowaniami dzieci, promowanie wczesnego czytania i pisania oraz rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów.
Rodzice uczą się skutecznej komunikacji, spójnych procedur i tworzenia wspierającego środowiska domowego.
|
|
Eksperymentalny: Program gotowości szkolnej dla rodziców + terapia poznawczo-behawioralna
W przypadku osób losowo przypisanych do dodatkowych modułów stresu rodzicielskiego rodzice otrzymają ten sam program SRPP oraz trzy dodatkowe moduły dotyczące stresu rodzicielskiego.
Moduły będą obejmować praktyki oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
|
Dzieci będą jednocześnie zapisane do naszego letniego programu terapeutycznego dla przedszkolaków i przedszkolaków (STP-PreK/K).
STP-PreK/K symuluje harmonogram szkolny i działa przez 7 tygodni i 7 godzin dziennie, od poniedziałku do piątku, z okresami pracy w fotelu, zajęciami w dużych/małych grupach, czasem w kółku i spotkaniami w klasie wraz z zajęciami rekreacyjnymi okres.
Program nauczania ustalany jest indywidualnie w zależności od aktualnego poziomu dziecka.
Program modyfikacji zachowania wykorzystuje system kosztów reakcji wizualnych, w którym dzieci tracą punkty za nieprzestrzeganie zasad panujących w klasie (zasady te są wdrażane i ustalane na etapie rozwoju).
Zdobyte kropki są następnie wykorzystywane do codziennych i cotygodniowych nagród.
Oprócz programu modyfikacji akademickich i behawioralnych, jedna grupa dzieci będzie codziennie uczestniczyć w ćwiczeniach społeczno-emocjonalnych/samoregulacji, których celem jest nauczenie ich umiejętności społecznych oraz kontrolowania swoich emocji, zachowań i uwagi.
Program gotowości szkolnej dla rodziców (SRPP) pomaga rodzicom małych dzieci rozwijać umiejętności, które wspierają gotowość ich dziecka do przedszkola i pierwszej klasy.
Koncentruje się na pozytywnych praktykach rodzicielskich, które wspomagają rozwój społeczny, emocjonalny i poznawczy.
Sesje obejmują zarządzanie zachowaniami dzieci, promowanie wczesnego czytania i pisania oraz rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów.
Rodzice uczą się skutecznej komunikacji, spójnych procedur i tworzenia wspierającego środowiska domowego.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to ustrukturyzowana, zorientowana na cel terapia, która pomaga jednostkom identyfikować i zmieniać negatywne wzorce myślenia i zachowania.
Koncentruje się na związku między myślami, emocjami i działaniami mającymi na celu poprawę zdrowia psychicznego.
W ramach obecnego projektu terapia poznawczo-behawioralna może zmniejszyć stres, ucząc rodziców, jak przeformułować niepomocne myśli, radzić sobie z trudnymi emocjami i opracować skuteczne strategie radzenia sobie w trudnych sytuacjach, co prowadzi do bardziej pozytywnych doświadczeń rodzicielskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik stresu rodziców (PSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
36-elementowe narzędzie do samoopisu przeznaczone dla rodziców dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat, zawierające trzy podskale (niepokojenie rodziców, dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko, trudne dziecko).
Całkowite wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu rodzicielskiego.
|
Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
|
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
System kodowania behawioralnego, który mierzy jakość interakcji rodzic-dziecko podczas trzech 5-minutowych standardowych sytuacji, które różnią się stopniem kontroli rodzicielskiej (tj. czytanie dziecku przez rodzica, zabawa prowadzona przez dziecko, zabawa prowadzona przez rodzica i sprzątanie) ).
Werbalizacja rodziców jest kodowana pod kątem pozytywnych i negatywnych wzorców komunikacji i sumowana na koniec każdej 5-minutowej sytuacji.
|
Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
|
Trudne zadanie laboratoryjne – system kodowania wczesnego rodzicielstwa (EPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
Wspólne, zorientowane na cel interakcje między matkami i dziećmi zostaną zakodowane na podstawie filmu przedstawiającego interakcje matka–dziecko w ramach zadania laboratoryjnego, które ma być umiarkowanie stresujące dla diady.
EPCS rejestruje szereg zachowań rodzicielskich, które zazwyczaj przejawiają się w interakcjach z małymi dziećmi.
Ten system kodowania składa się z dziewięciu globalnych ocen.
Zachowania ocenia się w skali Likerta, gdzie wyniki wahają się od niskiego do wysokiego (tj. od 1 do 7), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania rodzicielskie.
|
Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
|
Quiz dla rodziców dotyczący terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
Rodzice wypełnią 25-elementowy quiz wielokrotnego wyboru dotyczący umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej.
Wyniki wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na większą wiedzę na temat materiału sesyjnego.
|
Wartość wyjściowa, od 4 do 6 miesięcy po wartości początkowej (po leczeniu) i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Oceny Zachowania Dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
Szeroko stosowana lista kontrolna zachowań, która uwzględnia emocjonalne i behawioralne domeny funkcjonowania dzieci.
Dostępne są trzy wersje dla rodziców: formularz dla dzieci w wieku przedszkolnym (wiek 2–5 lat, łącznie 134 pozycje), formularz dla dzieci (wiek 6–11 lat, łącznie 160 pozycji) i formularz dla młodzieży (wiek 12–21 lat, łącznie 150 pozycji).
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
|
Skala oceny destrukcyjnych zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
Ocenia obecność objawów zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości, zaburzenia opozycyjno-buntowniczego lub zaburzeń zachowania.
W DBD rodzice proszeni są o ocenę (0) wcale, (1) tylko trochę, (2) prawie lub (3) bardzo dużo dla każdego wymienionego objawu.
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
|
Ankieta satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Rodzice wypełnią 40-elementową ankietę dotyczącą zadowolenia z leczenia, oceniającą reakcję dziecka na leczenie, jego stosunek do formatu leczenia i inne powiązane wyniki.
|
Po leczeniu
|
|
Praktyka działań SRPP
Ramy czasowe: W trakcie/po leczeniu
|
Procent tygodniowych zajęć zrealizowanych w ramach sesji SRPP
|
W trakcie/po leczeniu
|
|
Trudne zadanie laboratoryjne – system kodowania wczesnego rodzicielstwa (EPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
Rozregulowanie emocji u dzieci zostanie zakodowane podczas zadania za pomocą kodów globalnych, które były wcześniej stosowane we wcześniejszych badaniach temperamentu.
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-0039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdepersonalizowane dane podsumowujące badania zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie i po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów i przez 3 lata.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .