EMPHASYS-Cup-Position bei THA mit nicht-invasiver Navigation (Velys Hip Navigation (VHN))

Einschlusskriterien:

1. Alle Komponenten für den Hüftersatz sind gemäß den zugelassenen Indikationen zu verwenden.
2. Der Proband unterzieht sich einem primären zementfreien Hüftgelenksersatz der Standardversorgung mit der EMPHASYS-Pfanne und einem CORAIL-, EMPHASYS- oder ACTIS-Schaft über den posterolateralen, anterolateralen oder direkten lateralen Zugang, wobei sich der Proband in der seitlichen Dekubitusposition befindet.
3. Das Subjekt ist ein Kandidat für eine Implantation mithilfe des VELYS-Hüftnavigationssystems (und des präoperativen Planungstools CUPTIMIZE innerhalb des VELYS-Systems).
4. Personen, die in der Lage sind, das Einverständniserklärungsdokument zu sprechen, zu lesen und zu verstehen und bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung des Probanden zur Teilnahme an der Studie abzugeben und die Übermittlung seiner/ihrer Informationen an DePuy Synthes genehmigt haben.
5. Personen, die bereit und in der Lage sind, die im Studienprotokoll festgelegte Nachsorge durchzuführen.
6. Personen, die bereit und in der Lage sind, die Fragebögen zu den Hüftergebnissen des Probanden (d. h. FJS-12, EQ-5D-5L und Hüftbewertung) gemäß den Angaben im Studienprotokoll auszufüllen.
7. Personen, die nach Ermessen des Ermittlers nicht bettlägerig sind.
8. Personen, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 21 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

1. Aktive lokale oder systemische Infektion.
2. Verlust der Muskulatur, neuromuskuläre Beeinträchtigungen oder Gefäßdefizite in der betroffenen Extremität machen den Eingriff ungerechtfertigt.
3. Schlechte Knochenqualität, wie z. B. Osteoporose, bei der es nach Ansicht des Chirurgen zu einer erheblichen Migration der Prothese oder einem erheblichen Risiko eines Bruchs des Femurschafts und/oder zu einem Mangel an ausreichendem Knochen zur Unterstützung des/der Implantat(e) kommen könnte.
4. Morbus Charcot oder Paget.
5. Bei der Versuchsperson handelt es sich um eine schwangere oder stillende Frau.
6. Das Subjekt hatte eine kontralaterale Amputation.
7. Vorheriger teilweiser Hüftersatz in der betroffenen Hüfte.
8. Der Proband hat in den letzten drei Monaten an einer klinischen Untersuchung mit einem Prüfpräparat (Arzneimittel oder Gerät) teilgenommen.
9. Die kontralaterale Hüfte wurde weniger als 6 Monate vor dem Operationstermin ersetzt.
10. Das Subjekt ist derzeit an Rechtsstreitigkeiten wegen Personenschäden, medizinischen Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen beteiligt.
11. Der Patient wurde diagnostiziert und nimmt verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung einer Muskelerkrankung ein, die aufgrund schwerer Steifheit und Schmerzen die Beweglichkeit einschränkt, wie z. B. Fibromyalgie oder Polymyalgie.
12. Der Proband hat eine Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
13. Nach Ansicht des Prüfarztes handelt es sich bei der Testperson um einen Drogen- oder Alkoholabhängigen oder um eine psychische Störung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die von der Testperson gemeldeten Fragebögen auszufüllen oder Folgeauflagen einzuhalten.