Posizione della coppa EMPHASYS nella THA con navigazione non invasiva (Velys Hip Navigation (VHN))

Criteri di inclusione:

1. Tutti i dispositivi per la sostituzione dell'anca devono essere utilizzati secondo le indicazioni approvate.
2. Il soggetto è sottoposto a una sostituzione primaria dell'anca non cementata standard di cura con la coppa EMPHASYS e uno stelo CORAIL, EMPHASYS o ACTIS tramite approccio posterolaterale, anterolaterale o laterale diretto con il soggetto in posizione di decubito laterale.
3. Il soggetto è un candidato per l'impianto utilizzando il sistema VELYS Hip Navigation (e lo strumento di pianificazione preoperatoria CUPTIMIZE all'interno del sistema VELYS).
4. Individui in grado di parlare, leggere e comprendere il documento di consenso informato e disposti e in grado di fornire il consenso informato del soggetto per la partecipazione allo studio e che hanno autorizzato il trasferimento delle proprie informazioni a DePuy Synthes.
5. Soggetti disposti e in grado di completare il follow-up come specificato dal protocollo di studio.
6. Individui disposti e in grado di completare i questionari Oggetto Hip Outcomes (ad esempio, FJS-12, EQ-5D-5L e Valutazione dell'anca) come specificato dal protocollo di studio.
7. Individui che non sono costretti a letto a discrezione dell'investigatore.
8. Individui che hanno un'età minima di 21 anni al momento del consenso

Criteri di esclusione:

1. Infezione locale o sistemica attiva.
2. Perdita di muscolatura, compromissione neuromuscolare o deficit vascolare nell'arto interessato rendono la procedura ingiustificata.
3. Scarsa qualità dell'osso, come l'osteoporosi, dove, a giudizio del chirurgo, potrebbe esserci una notevole migrazione della protesi o un rischio significativo di frattura della diafisi femorale e/o la mancanza di osso adeguato per supportare l'impianto/i.
4. Morbo di Charcot o di Paget.
5. Il Soggetto è una donna in gravidanza o in allattamento.
6. Il soggetto ha avuto un'amputazione controlaterale.
7. Precedente sostituzione parziale dell'anca nell'anca colpita.
8. Il soggetto ha partecipato a un'indagine clinica con un prodotto sperimentale (farmaco o dispositivo) negli ultimi tre mesi.
9. L'anca controlaterale è stata sostituita meno di 6 mesi prima della data dell'intervento.
10. Il soggetto è attualmente coinvolto in qualsiasi controversia relativa a lesioni personali, richieste di risarcimento medico-legale o di risarcimento del lavoratore.
11. Al soggetto è stato diagnosticato e sta assumendo farmaci su prescrizione per trattare un disturbo muscolare che limita la mobilità a causa di grave rigidità e dolore come fibromialgia o polimialgia.
12. Il soggetto ha una condizione medica con meno di 2 anni di aspettativa di vita.
13. Il soggetto, a giudizio dell'investigatore, abusa di droga o alcol o presenta un disturbo psicologico che potrebbe influire sulla sua capacità di completare i questionari segnalati dal soggetto o di essere conforme ai requisiti di follow-up.