Auswirkung einer geringen Wasseraufnahme auf die Glukoseregulierung, gemessen mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung

Zwanzig Teilnehmer zwischen 18 und 55 Jahren werden aus dem San Luis Obispo County mithilfe von Flyern, sozialen Medien, lokalen Kanälen und anderen Online-Methoden rekrutiert. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche und mündliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen. Bei ihnen dürfen derzeit keine Erkrankungen diagnostiziert werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Diabetes, Prädiabetes, Schwangerschaft und chronische Krankheiten. Sie dürfen sich keiner Operation am Verdauungstrakt unterzogen haben und auch keine oralen Kontrazeptiva einnehmen.

Während der gesamten Studie werden Umfragen durchgeführt, die aus validierten Umfragen bestehen und den Teilnehmern über die verschlüsselte Datenspeicher-Vermittlungsplattform RedCap ausgehändigt werden, die eine eindeutige Kennung für jede Antwort auf eine Umfrage erstellt und zur Verknüpfung der Antworten während des gesamten Studienzeitraums verwendet wird für jeden Teilnehmer. Die persönlichen Daten des Teilnehmers werden passwortgeschützt und separat gespeichert, um für Folgeantworten von Ermittlern und Forschungsmitarbeitern von Cal Poly verwendet zu werden.

Nachdem die Teilnehmer das Interessenformular ausgefüllt und uns erlaubt haben, sie zu kontaktieren, planen die Forscher den ersten Besuch, um festzustellen, ob die Teilnehmer teilnahmeberechtigt sind, holen ihre Zustimmung zur Teilnahme ein und füllen Fragebögen zur Bewertung der körperlichen Grundaktivität, Flüssigkeitsaufnahme und Ernährung aus. Alle Besuche der Teilnehmer werden per E-Mail oder persönlich vereinbart, wenn der Teilnehmer zuvor das Labor besucht hat. Jeder Forscher, der einen Teilnehmer wegen der Terminvereinbarung kontaktiert, verwendet eine E-Mail-Adresse von Cal Poly und kontaktiert nur die E-Mail-Adresse des Teilnehmers, die im Interessenformular angegeben ist. Alle gesendeten Planungs-E-Mails folgen dem beigefügten Skript. Der zweite Besuch findet persönlich statt und markiert den Beginn der ersten sechstägigen Intervention. Während dieses Besuchs werden die Forscher den kontinuierlichen Glukosemonitor und den Gene Active-Sensor platzieren und den Teilnehmern wiederverschließbare Behälter für die Urinsammlung sowie versteckte Beutel für den Transport von Urinproben ins Labor zur Verfügung stellen. Die Teilnehmer werden den Behandlungen ausgeglichen zugeordnet. Sechs Tage lang nehmen die Teilnehmer entweder die von der NAM empfohlene Gesamtwasseraufnahme von 2,7 Litern pro Tag für Frauen und 3,7 Litern pro Tag für Männer (Gruppe mit hoher Wasseraufnahme, HWI) oder 0,7 Litern pro Tag für Frauen und 1 Liter pro Tag für Männer zu sich (Gruppe mit geringer Wasseraufnahme, LWI). Den Teilnehmern ist es gestattet, vier Tage lang nach Belieben Flüssigkeit zu sich zu nehmen. In den zweiten sechs Tagen nehmen die Teilnehmer entweder HWI oder LWI zu sich, abhängig von der in den ersten fünf Tagen abgeschlossenen Behandlung. Auf Wunsch dürfen die Teilnehmer außer Wasser und Kaffee/Tee keine anderen Flüssigkeiten zu sich nehmen. Für jeden Tag werden Wasserflaschen mit der vorgeschriebenen Wassermenge bereitgestellt. Die Teilnehmer sammeln täglich zwei Urinproben: eine Probe am ersten Morgen beim Aufwachen und eine Probe am Nachmittag (14:00–17:00 Uhr). Die Teilnehmer liefern ihre Urinbehälter jeden zweiten Tag an das Labor. Urinproben werden auf spezifisches Gewicht und Volumen analysiert.

In Redcap füllen die Teilnehmer täglich einen Fragebogen zu Stimmungsstörungen und einen wöchentlichen Fragebogen zum Verhältnis von fester Nahrung zu Wasser aus. Sie werden auch tägliche Fragebögen zur Nahrungsflüssigkeitsaufnahme ausfüllen. Dazu gehört eine Umfrage zur Urinausscheidung, bei der die Teilnehmer die Häufigkeit ihres Urinierens pro Tag erfassen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme während der zweiten fünftägigen Intervention an die gleichen Lebensmittel und Mengen anzugleichen, die sie während der ersten fünftägigen Intervention konsumiert haben. Während der viertägigen Auswaschphase können die Teilnehmer essen, was sie möchten.