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Vorbeugung von Essstörungen und Körperunzufriedenheit bei Risikoschwangeren

13. November 2025 aktualisiert von: Rachel Vanderkruik, Massachusetts General Hospital

Förderung der Gesundheit und Widerstandsfähigkeit von Personen mit einer anfälligen Essgeschichte (THRIVE)

Ziel der Forscher ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie (RCT) zu einem Programm zur Prävention von Essstörungen (The Body Project, angepasst an die Schwangerschaft) im Vergleich zu einer Gesundheitserziehungskontrolle bei schwangeren Personen mit einer Vorgeschichte einer erektilen Dysfunktion. Die Forscher werden die Machbarkeit, die Umsetzungsergebnisse und ihre vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung des Risikos erhöhter Essstörungen und Unzufriedenheit mit dem Körper während der Schwangerschaft und nach der Geburt testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie (RCT) zu einem Programm zur Prävention von Essstörungen (The Body Project, angepasst an die Schwangerschaft) im Vergleich zu einer Gesundheitserziehungskontrolle bei schwangeren Personen mit einer Vorgeschichte einer erektilen Dysfunktion. Die Forscher werden die Machbarkeit, die Umsetzungsergebnisse und ihre vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung des Risikos erhöhter Essstörungen und Unzufriedenheit mit dem Körper während der Schwangerschaft und nach der Geburt testen.

Ziel der Forscher ist die Rekrutierung von N=60 schwangeren Personen (im ersten oder zweiten Trimester) mit einer erektilen Dysfunktion in der Vorgeschichte. Sowohl die Intervention als auch die aktive Kontrolle bestehen aus 6 wöchentlichen, einstündigen Gruppensitzungen (6–8 Teilnehmer pro Gruppe), die über Zoom durchgeführt werden. Es gibt vier Bewertungspunkte: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt. Die Teilnehmer nehmen an jedem Bewertungspunkt an Online-Umfragen und an einem Exit-Interview nach der Intervention teil (nur aktive Intervention).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Innerhalb des ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimesters bei der Einschreibung
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  4. Befürworten Sie eine selbstberichtete Vorgeschichte einer Essstörung oder eines gestörten Essverhaltens
  5. Sind bereit und in der Lage, alle Gruppen- und Studienabläufe einzuhalten
  6. Englischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung, einer aktiven Manie oder Psychose oder eines Drogenmissbrauchs, einer aktiven Essstörung (Symptome einer aktiven Essstörung, die durch das Tool „Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung von Essstörungen“ (SBIRT-ED) und nach Ermessen des Arztes ermittelt werden) , es besteht ein unmittelbares Risiko, sich selbst zu verletzen
  2. Sie haben keinen Zugriff auf ein Gerät mit Kamera

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt „Schwangerer Körper“ (PBP)
Das Körperprojekt wird in der Regel in vier einstündigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, die aus schriftlichen, mündlichen und Verhaltensübungen bestehen. Die Sitzungen zielen darauf ab, kognitive Dissonanzen hervorzurufen, indem sie die Teilnehmer dazu ermutigen, das Schlankheitsideal, eine theoretisch und empirisch unterstützte Komponente der ED-Prävention, in Frage zu stellen. Diese angepasste Version des Body Project (das Pregnant Body Project; PBP) besteht aus 6 einstündigen, wöchentlichen Gruppensitzungen, die über Zoom durchgeführt werden. Da es sich bei der Zielgruppe um Personen mit einer Vorgeschichte von ED oder gestörtem Essverhalten handelt, umfasst PBP auch Elemente einer Behandlungsintervention (d. h. das Handbuch „Body Project Treatment 8.0“). PBP wurde iterativ mit einer Bedarfsanalyse, Beiträgen von Experten und Teilnehmerfeedback nach einem Probeversuch mit Personen mit eigener Erfahrung (d. h. Personen mit einer Vorgeschichte einer erektilen Dysfunktion, die ein Kind zur Welt gebracht haben) angepasst. Diese Bedingung wird von Moderatoren mit praktischer Erfahrung vermittelt.
Das Körperprojekt wird in der Regel in vier einstündigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, die aus schriftlichen, mündlichen und Verhaltensübungen bestehen. Die Sitzungen zielen darauf ab, kognitive Dissonanzen hervorzurufen, indem sie die Teilnehmer dazu ermutigen, das Schlankheitsideal, eine theoretisch und empirisch unterstützte Komponente der ED-Prävention, in Frage zu stellen. Diese angepasste Version des Body Project (das Pregnant Body Project; PBP) besteht aus 6 einstündigen, wöchentlichen Gruppensitzungen, die über Zoom durchgeführt werden. Da es sich bei der Zielgruppe um Personen mit einer Vorgeschichte von ED oder gestörtem Essverhalten handelt, umfasst PBP auch Elemente einer Behandlungsintervention (d. h. das Handbuch „Body Project Treatment 8.0“). PBP wurde iterativ mit einer Bedarfsanalyse, Beiträgen von Experten und Teilnehmerfeedback nach einem Probeversuch mit Personen mit eigener Erfahrung (d. h. Personen mit einer Vorgeschichte einer erektilen Dysfunktion, die ein Kind zur Welt gebracht haben) angepasst. Diese Bedingung wird von Moderatoren mit praktischer Erfahrung vermittelt.
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung in der Schwangerschaft (PHE)
Diese an Zeit, Dosis und Aufmerksamkeit angepasste Kontrollbedingung berücksichtigt die potenziellen Auswirkungen der aufgewendeten Zeit und der Unterstützung durch Gruppenmitglieder und Moderatoren. Teilnehmer, die der PHE-Gruppe zugeordnet sind, werden außerdem gebeten, an sechs einstündigen wöchentlichen Gruppensitzungen über Zoom teilzunehmen. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmerinnen eine Psychoedukation zum Thema Körperbild und Essstörungen während der Schwangerschaft, machen jedoch keine dissonanzerzeugenden Übungen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Lifestyle-Schulung speziell für die Schwangerschaft (z. B. richtige Ernährung, Schlaf, körperliche Aktivität), die sich auf das Körperbild und Essstörungen bezieht.
Diese an Zeit, Dosis und Aufmerksamkeit angepasste Kontrollbedingung berücksichtigt die potenziellen Auswirkungen der aufgewendeten Zeit und der Unterstützung durch Gruppenmitglieder und Moderatoren. Teilnehmer, die der PHE-Gruppe zugeordnet sind, werden außerdem gebeten, an sechs einstündigen wöchentlichen Gruppensitzungen über Zoom teilzunehmen. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmerinnen eine Psychoedukation zum Thema Körperbild und Essstörungen während der Schwangerschaft, machen jedoch keine dissonanzerzeugenden Übungen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Lifestyle-Schulung speziell für die Schwangerschaft (z. B. richtige Ernährung, Schlaf, körperliche Aktivität), die sich auf das Körperbild und Essstörungen bezieht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 0 Wochen
Die Ermittler halten das Programm für machbar, wenn die Ermittler die Rekrutierungsziele erreichen (N=60).
0 Wochen
Teilnahme an der Sitzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden beurteilen, wie viel Prozent der eingeschriebenen Teilnehmer 4 oder mehr Sitzungen absolvieren. Der Maßstab wird sein, dass > 50 % der Teilnehmer 4 oder mehr Sitzungen absolvieren.
6 Wochen
Ausfallen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden beurteilen, wie viel Prozent der eingeschriebenen Teilnehmer die Beurteilungen nach dem Test abschließen. Der Maßstab wird sein, dass > 50 % der Teilnehmer an den Umfragen und Interviews nach dem Test teilnehmen.
6 Wochen
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention. Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen. Der Maßstab wird sein, dass mindestens 70 % der Teilnehmer sowohl in der PBP- als auch in der PHE-Gruppe Punkte erzielen, die über dem Mittelwert liegen.
6 Wochen
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer, dass die Behandlung wirken wird, nachdem sie von der Studie erfahren haben. Die ersten drei Elemente messen die Glaubwürdigkeit und die letzten drei Elemente messen die Erwartung. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 3 bis 27, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Behandlung anzeigen. Der Maßstab wird sein, dass mindestens 70 % der Teilnehmer sowohl in der PBP- als auch in der PHE-Gruppe Punkte erzielen, die über dem Mittelwert liegen.
0 Wochen
Durchführbarkeit der Datenerhebung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergeht etwa ein Jahr, abhängig von der Schwangerschaft bei der Einschreibung
Beispiel: Die Forscher bewerten die Durchführbarkeit quantitativer Maßnahmen mit dem Maßstab, dass bei >25 % der Teilnehmer keine Fragebögen vollständig fehlen
Bis zum Abschluss des Studiums vergeht etwa ein Jahr, abhängig von der Schwangerschaft bei der Einschreibung
Angepasste Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM), Interventionsangemessenheitsmaßnahme (IAM) und Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention sowie Moderatoren und Hindernisse für die Teilnahme. Die Subskalen „Akzeptanz“, „Angemessenheit“ und „Durchführbarkeit“ bestehen jeweils aus 4 Elementen im Bereich von 1 bis 5. Die Bewertungen können durch Mittelung der 4 Elemente berechnet werden und liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit. Der Maßstab wird sein, dass mindestens 70 % der Teilnehmer sowohl in der PBP- als auch in der PHE-Gruppe Werte erzielen, die über dem Mittelwert dieser Subskalen liegen. Moderatoren und Hindernisse für die Teilnahme sind offene Fragen und werden mit qualitativen Analysen bewertet.
6 Wochen
Einhaltung der Sitzungen durch den Moderator
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergeht etwa ein Jahr, abhängig von der Schwangerschaft bei der Einschreibung
Die Prüfer bewerten den Prozentsatz der Sitzungen mit einer Einhaltung von ≥75 %. Der Maßstab wird sein, dass ≥70 % der Sitzungen eine Einhaltung von ≥75 % aufweisen (Checkliste und Audioaufzeichnungen); 20 % der Sitzungen wurden bewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergeht etwa ein Jahr, abhängig von der Schwangerschaft bei der Einschreibung
Einhaltung der Hausaufgaben durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler ermitteln den Prozentsatz der Teilnehmer, die ≥75 % der Hausaufgaben erledigen (d. h. hochladen/einreichen). Der Maßstab wird sein, dass ≥70 % der Teilnehmer ≥75 % der Hausaufgaben erledigen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dünne ideale Internalisierungsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst den Grad, in dem sich eine Person mit der Vorstellung identifiziert, dass Dünnheit gleichbedeutend mit Attraktivität ist. Die Punkte reichen von 1 bis 5. Die Bewertungen werden durch Mittelung der 8 Elemente berechnet und liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Verinnerlichung des dünnen Ideals hinweisen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Niederländische Skala für zurückhaltendes Essen
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst die Häufigkeit von Diätverhalten mit Werten zwischen 1 und 5. Die Werte werden durch Mittelung der 10 Punkte berechnet und liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Maß an restriktivem Essen hinweisen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Die Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“.
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst die Unzufriedenheit des Körpers mit Punkten im Bereich von 1 bis 5. Die Werte werden durch Mittelung der 9 Punkte berechnet und liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hinweisen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Körperbild in der Schwangerschaftsskala (BIPS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
36 Items, die das Körperbild während der Schwangerschaft messen, mit Items im Bereich von 1-5. Die Messung besteht aus sieben Unterskalen: „Beschäftigung mit dem körperlichen Erscheinungsbild“ (sechs Items), „Unzufriedenheit mit den Gesichtszügen“ (vier Items), „sexuelle Attraktivität“ (sechs Items), „Priorisierung des Aussehens vor der Körperfunktion“ (fünf Items). ), „äußerlich bedingte Verhaltensvermeidung“ (drei Items) und „Unzufriedenheit mit Körperteilen“ (sechs Items). Die Subskalenwerte werden durch Mittelung der Items berechnet und liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Störung des Körperbildes hinweisen. Die Forscher passten den Wortlaut an, um den Fragebogen nach der Geburt erneut auszufüllen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDEQ)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
28-Punkte-Fragebogen zur Messung der ED-Psychopathologie mit Punkten im Bereich von 0 bis 6. Ein globaler Score wird durch Mittelung aller Items mit Ausnahme von 13–18 ermittelt, wobei höhere Scores auf erhöhte ED-Symptome hinweisen. Der klinische Cut-off-Score liegt bei 2,8, was auf eine wahrscheinliche ED hinweist. Die Punkte 13–18 bewerten die Häufigkeit von ED-Verhaltensweisen und sind nicht in der Gesamtpunktzahl enthalten.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Pränatales Essverhaltens-Screening (PEBS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst die ED-Psychopathologie während der Schwangerschaft mit Punkten im Bereich von 1 bis 5. Die Werte werden durch Summieren der 12 Punkte berechnet und liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere ED-Symptomatik während der Schwangerschaft hinweisen. Werte >39 weisen auf eine aktuelle ED hin.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Skala 3 für intuitives Essen (IES-3)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst intuitives Essen mit Punkten im Bereich von 1 bis 5. Durch die Mittelung der 12 Punkte lässt sich ein globaler Score berechnen, der zwischen 1 und 5 liegt, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an intuitivem Essen hinweisen. Subskalen (Bedingungslose Erlaubnis zum Essen, Essen aus körperlichen Gründen, Abhängigkeit von Hunger- und Sättigungssignalen und Kongruenz der Körper-Nahrungsmittel-Wahl) können durch Mittelung der für jede Subskala spezifischen Items berechnet werden.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Essstörungsdiagnoseskala (EDDS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person

Bietet vorläufige Diagnosen für Anorexia nervosa mit voller Schwelle, Bulimia nervosa mit voller Schwelle, Binge-Eating-Störung mit voller Schwelle, Anorexia nervosa mit niedriger Schwelle, Bulimia nervosa mit niedriger Schwelle und Binge-Eating-Störung mit niedriger Schwelle. Das EDDS generiert außerdem einen Gesamt-ED-Symptom-Score basierend auf der Summe aller relevanten Elemente. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Essstörungssymptomatik hin, mit einem klinischen Cut-off-Wert von 16,5 für den Gesamtsymptom-Kompositwert (Krabbenborg et al., 2011).

Krabbenborg, M. A., Danner, U. N., Larsen, J. K., van der Veer, N., van Elburg, A. A., de Ridder, D. T., Evers, C., Stice, E. & Engels, R. C. (2012). Die Diagnoseskala für Essstörungen: psychometrische Merkmale innerhalb einer klinischen Population und ein Grenzwert zur Unterscheidung klinischer Patienten von gesunden Kontrollpersonen. Europäische Übersicht über Essstörungen: die Zeitschrift der Eating Disorders Association, 20(4), 315-320. https://doi.org/10.1002/erv.1144

0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst Depressionen in der Schwangerschaft und nach der Geburt mit Werten zwischen 0 und 3. Die Werte werden durch Summieren der 10 Punkte berechnet und liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst Angst mit Werten im Bereich von 0 bis 3. Die Werte werden durch Summieren der 7 Elemente berechnet und liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Misst die wahrgenommene soziale Unterstützung mit Items im Bereich von 1 bis 7. Ein Gesamtwert wird durch Summieren der 12 Elemente berechnet und liegt zwischen 12 und 84, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Subskalen (Bedeutender Anderer, Familie und Freunde) können berechnet werden, indem die für jede Subskala spezifischen Elemente gemittelt werden.
0 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate pro Person, 6 Monate pro Person
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler führen Austrittsinterviews mit Teilnehmern durch, die der PBP-Gruppe zugeordnet sind. Die Forscher werden dies nutzen, um weitere Anpassungen an der Intervention vorzunehmen. Hierbei handelt es sich um eine qualitative Bewertung, die auf der Consolidated Framework Implementation Research basiert.
6 Wochen
Feedback des Moderators
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Interventionsprogramms ca. 1 Jahr
Die Ermittler werden Austrittsinterviews mit den Moderatoren der PBP-Gruppe führen. Die Forscher werden dies nutzen, um weitere Anpassungen an der Intervention vorzunehmen. Dies ist keine Skala. Es handelt sich um eine Umfrage mit offenen, qualitativen Testfragen.
Bis zum Abschluss des Interventionsprogramms ca. 1 Jahr
Neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate pp
Vom Patienten berichtete Messwerte zur Gesundheit des Säuglings bei der Geburt (z. B. Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht), mütterliche und geburtshilfliche Komplikationen (z. B. Präeklampsie), Interaktionen mit Leistungserbringern, Erfahrungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt sowie Ernährungserfahrungen mit ihrem Baby. Für diese neonatalen Ergebnisse sowie für die Erfahrungen während der Schwangerschaft, nach der Geburt und bei der Ernährung werden explorative Analysen und deskriptive Statistiken durchgeführt.
3 Monate pp

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Vanderkruik, PhD, MSc, The Center for Women's Mental Health at Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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