Zapobieganie zaburzeniom odżywiania i niezadowoleniu z ciała wśród osób w ciąży wysokiego ryzyka

Eksperymentalny: Projekt Ciąża Ciała (PBP)

Projekt Body jest zazwyczaj realizowany w formie czterech godzinnych sesji tygodniowo, składających się z ćwiczeń pisemnych, werbalnych i behawioralnych. Sesje mają na celu wywołanie dysonansu poznawczego poprzez zachęcanie uczestników do kwestionowania cienkiego ideału, teoretycznie i empirycznie wspieranego elementu profilaktyki zaburzeń erekcji. Ta dostosowana wersja Body Project (Projekt Ciąży; PBP) składa się z 6 1-godzinnych, cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych za pośrednictwem Zoom. Ponieważ populacja docelowa składa się z osób, które w przeszłości cierpiały na zaburzenia erekcji lub zaburzenia zachowań żywieniowych, PBP uwzględnia również elementy interwencji terapeutycznej (tj. podręcznik Body Project Therapy 8.0). PBP dostosowywano iteracyjnie, uwzględniając ocenę potrzeb, wkład ekspertów, interesariuszy i informacje zwrotne od uczestników po próbnym badaniu z udziałem osób z doświadczeniem życiowym (tj. osób z historią zaburzeń erekcji, które urodziły). Warunek ten będzie realizowany wspólnie przez facylitatorów z doświadczeniem życiowym.

Behawioralne: Projekt Ciąża Ciała (PBP)

Projekt Body jest zazwyczaj realizowany w formie czterech godzinnych sesji tygodniowo, składających się z ćwiczeń pisemnych, werbalnych i behawioralnych. Sesje mają na celu wywołanie dysonansu poznawczego poprzez zachęcanie uczestników do kwestionowania cienkiego ideału, teoretycznie i empirycznie wspieranego elementu profilaktyki zaburzeń erekcji. Ta dostosowana wersja Body Project (Projekt Ciąży; PBP) składa się z 6 1-godzinnych, cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych za pośrednictwem Zoom. Ponieważ populacja docelowa składa się z osób, które w przeszłości cierpiały na zaburzenia erekcji lub zaburzenia zachowań żywieniowych, PBP uwzględnia również elementy interwencji terapeutycznej (tj. podręcznik Body Project Therapy 8.0). PBP dostosowywano iteracyjnie, uwzględniając ocenę potrzeb, wkład ekspertów, interesariuszy i informacje zwrotne od uczestników po próbnym badaniu z udziałem osób z doświadczeniem życiowym (tj. osób z historią zaburzeń erekcji, które urodziły). Warunek ten będzie realizowany wspólnie przez facylitatorów z doświadczeniem życiowym.

Komparator placebo: Edukacja zdrowotna w ciąży (PHE)

Ten warunek kontroli dopasowany do czasu, dawki i uwagi uwzględnia potencjalne skutki spędzonego czasu i wsparcia ze strony członków grupy i facylitatorów. Uczestnicy przydzieleni do grupy PHE zostaną również poproszeni o udział w 6, 1-godzinnych, cotygodniowych sesjach grupowych za pośrednictwem aplikacji Zoom. Podczas sesji uczestniczki otrzymują psychoedukację na temat obrazu własnego ciała i zaburzeń odżywiania się w czasie ciąży, ale nie będą angażować się w żadne ćwiczenia wywołujące dysonans. Uczestniczki otrzymają także edukację dotyczącą stylu życia specyficznego dla ciąży (np. prawidłowe odżywianie, sen, aktywność fizyczna), powiązanego z obrazem ciała i zaburzeniami odżywiania.

Behawioralne: Edukacja zdrowotna w ciąży (PHE)

Ten warunek kontroli dopasowany do czasu, dawki i uwagi uwzględnia potencjalne skutki spędzonego czasu i wsparcia ze strony członków grupy i facylitatorów. Uczestnicy przydzieleni do grupy PHE zostaną również poproszeni o udział w 6, 1-godzinnych, cotygodniowych sesjach grupowych za pośrednictwem aplikacji Zoom. Podczas sesji uczestniczki otrzymują psychoedukację na temat obrazu własnego ciała i zaburzeń odżywiania się w czasie ciąży, ale nie będą angażować się w żadne ćwiczenia wywołujące dysonans. Uczestniczki otrzymają także edukację dotyczącą stylu życia specyficznego dla ciąży (np. prawidłowe odżywianie, sen, aktywność fizyczna), powiązanego z obrazem ciała i zaburzeniami odżywiania.

Możliwość rekrutacji

Badacze uznają program za wykonalny, jeśli osiągną cele rekrutacyjne (N=60).

Obecność na sesji

Badacze ocenią, jaki procent zapisanych uczestników ukończył 4 lub więcej sesji. Punktem odniesienia będzie > 50% uczestników, którzy ukończą 4 lub więcej sesji.

Wycofać się

Badacze ocenią, jaki procent zapisanych uczestników ukończył testy po teście. Punktem odniesienia będzie > 50% uczestników, którzy ukończą ankiety i wywiady po teście.

Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)

Ocenia satysfakcję uczestników z interwencji. Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję. Punktem odniesienia będzie to, że co najmniej 70% uczestników będzie miało wyniki powyżej punktu środkowego zarówno w grupach PBP, jak i PHE.

Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)

Ocenia spostrzeżenia uczestników, że leczenie będzie skuteczne, po zapoznaniu się z badaniem. Pierwsze trzy elementy mierzą wiarygodność, a trzy ostatnie mierzą oczekiwania. Ocenia się go w skali od 3 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie do leczenia. Punktem odniesienia będzie to, że co najmniej 70% uczestników będzie miało wyniki powyżej punktu środkowego zarówno w grupach PBP, jak i PHE.

Możliwość gromadzenia danych

Np.: Badacze ocenią wykonalność środków ilościowych przy założeniu, że w przypadku > 25% uczestników nie brakuje żadnych kwestionariuszy

Dostosowana akceptowalność środka interwencyjnego (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i wykonalność środka interwencyjnego

Ocenia akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji oraz czynniki ułatwiające i bariery w uczestnictwie. Podskale akceptowalności, stosowności i wykonalności składają się z 4 pozycji w zakresie od 1 do 5. Wyniki można obliczyć, uśredniając 4 pozycje i mieszcząc się w przedziale od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność, stosowność i wykonalność. Punktem odniesienia będzie to, że co najmniej 70% uczestników będzie miało wyniki powyżej średniej dla tych podskal, zarówno w grupach PBP, jak i PHE. Czynniki ułatwiające i bariery w uczestnictwie są pytaniami otwartymi i zostaną ocenione za pomocą analiz jakościowych.

Trzymanie się moderatora podczas sesji

Badacze ocenią odsetek sesji, w których przestrzeganie zaleceń wynosiło ≥75%. Punktem odniesienia będzie ≥70% sesji, które będą miały ≥75% przestrzegania (lista kontrolna i nagrania audio); Oceniono 20% sesji.

Przestrzeganie przez uczestnika zadań domowych

Badacze ocenią odsetek uczestników, którzy wykonali (tj. przesłali/przesłali) ≥75% zadań domowych. Punktem odniesienia będzie ≥70% uczestników, którzy wykonają ≥75% zadań domowych.

Cienka idealna skala internalizacji

Mierzy stopień, w jakim dana osoba identyfikuje się z poglądem, że szczupłość jest równoznaczna z atrakcyjnością, przy czym wartości wahają się od 1 do 5. Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie 8 pozycji i wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą internalizację cienkiego ideału.

Holenderska skala wstrzemięźliwości w jedzeniu

Mierzy częstotliwość zachowań związanych z dietą, przy użyciu elementów od 1 do 5. Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie 10 pozycji i wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom restrykcyjnego odżywiania.

Skala Satysfakcji i Niezadowolenia z Części Ciała

Mierzy niezadowolenie z ciała za pomocą pozycji od 1 do 5. Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie 9 pozycji i wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.

Obraz ciała w skali ciąży (BIPS)

36 pozycji mierzących obraz ciała podczas ciąży, z pozycjami od 1 do 5. Narzędzie składa się z siedmiu podskal: „zaabsorbowanie wyglądem fizycznym” (sześć pozycji), „niezadowolenie z rysów twarzy” (cztery pozycje), „atrakcyjność seksualna” (sześć pozycji), „przedkładanie wyglądu nad funkcjonowaniem ciała” (pięć pozycji ), „unikanie zachowań związanych z wyglądem” (trzy pozycje) i „niezadowolenie z części ciała” (sześć pozycji). Wyniki podskali oblicza się poprzez uśrednienie pozycji i wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenie obrazu ciała. Badacze dostosowali sformułowanie, aby móc ponownie wypełnić kwestionariusz w okresie poporodowym.

Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDEQ)

28-elementowy kwestionariusz mierzący psychopatologię zaburzeń erekcji, z pozycjami w zakresie 0-6. Ogólny wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie wszystkich pozycji z wyjątkiem 13-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone objawy zaburzeń erekcji. Kliniczny wynik odcięcia wynosi 2,8, co wskazuje na prawdopodobne zaburzenia erekcji. Pozycje 13-18 oceniają częstotliwość zachowań związanych z zaburzeniami erekcji i nie są uwzględniane w wyniku globalnym.

Prenatalne badanie przesiewowe zachowań żywieniowych (PEBS)

Mierzy psychopatologię zaburzeń erekcji podczas ciąży, z pozycjami od 1-5. Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie 12 pozycji i wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń erekcji podczas ciąży. Wyniki >39 wskazują na aktualny stan ED.

Intuicyjna Skala Żywienia-3 (IES-3)

Mierzy intuicyjne jedzenie, z elementami od 1 do 5. Wynik globalny można obliczyć, uśredniając 12 pozycji i mieszcząc się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intuicyjnego jedzenia. Podskale (bezwarunkowe pozwolenie na jedzenie, jedzenie z powodów fizycznych, poleganie na sygnałach głodu i sytości oraz zgodność wyboru ciała z żywnością) można obliczyć, uśredniając pozycje specyficzne dla każdej podskali.

Skala Diagnostyki Zaburzeń Odżywiania (EDDS)

Umożliwia wstępne rozpoznanie pełnoprogowej jadłowstrętu psychicznego, pełnoprogowej bulimii psychicznej, pełnoprogowego zaburzenia objadania się, podprogowej jadłowstrętu psychicznego, podprogowej bulimii psychicznej i podprogowego zaburzenia objadania się. EDDS generuje również ogólną ocenę objawów ED na podstawie sumy wszystkich odpowiednich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na nasilone objawy zaburzeń odżywiania się, przy klinicznej wartości odcięcia wynoszącej 16,5 dla ogólnego złożonego wyniku objawów (Krabbenborg i in., 2011).

Krabbenborg, MA, Danner, U. N., Larsen, J. K., van der Veer, N., van Elburg, A. A., de Ridder, D. T., Evers, C., Stice, E. i Engels, RC (2012). Skala diagnostyczna zaburzeń odżywiania: cechy psychometryczne w populacji klinicznej i punkt odcięcia umożliwiający odróżnienie pacjentów klinicznych od zdrowych osób z grupy kontrolnej. Europejski przegląd zaburzeń odżywiania: czasopismo Stowarzyszenia ds. Zaburzeń Odżywiania, 20(4), 315-320. https://doi.org/10.1002/erv.1144

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)

Mierzy depresję w ciąży i po porodzie, z elementami w zakresie 0-3. Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie 10 pozycji i wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.

Uogólniona ocena zaburzeń lękowych (GAD-7)

Mierzy niepokój za pomocą elementów w zakresie 0-3. Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie 7 elementów i mieszczą się w zakresie 0–21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.

Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)

Mierzy postrzegane wsparcie społeczne za pomocą pozycji od 1 do 7. Wynik globalny oblicza się poprzez zsumowanie 12 pozycji i waha się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Podskale (Ważna inna osoba, Rodzina i Przyjaciele) można obliczyć, uśredniając pozycje specyficzne dla każdej podskali.

Opinia uczestnika

Z uczestnikami przydzielonymi do grupy PBP badacze przeprowadzą wywiady końcowe. Badacze wykorzystają to do wprowadzenia dalszych dostosowań interwencji. Jest to ocena jakościowa oparta na skonsolidowanych badaniach dotyczących wdrażania ram.

Informacje zwrotne od moderatora

Badacze przeprowadzą wywiady końcowe z facylitatorami grupy PBP. Badacze wykorzystają to do wprowadzenia dalszych dostosowań interwencji. To nie jest skala. Jest to ankieta zawierająca pytania jakościowe w formie otwartego testu.

Wyniki u noworodków

Pacjentki zgłaszały miary zdrowia niemowląt przy urodzeniu (np. przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa), powikłania matczyne i porodowe (np. stan przedrzucawkowy), interakcje z personelem medycznym, doświadczenia ciąży i okresu poporodowego oraz doświadczenia związane z karmieniem ich dziecka. Dla tych wyników neonatologicznych oraz doświadczeń ciąży, okresu poporodowego i karmienia zostaną przeprowadzone analizy eksploracyjne i statystyki opisowe.