Prevenire l'alimentazione disordinata e l'insoddisfazione corporea tra le persone incinte ad alto rischio

Sperimentale: Progetto Corpo Incinta (PBP)

Il Body Project viene generalmente erogato in quattro sessioni settimanali di 1 ora composte da esercizi scritti, verbali e comportamentali. Le sessioni mirano a indurre la dissonanza cognitiva incoraggiando i partecipanti a sfidare l’ideale sottile, una componente supportata teoricamente ed empiricamente della prevenzione della disfunzione erettile. Questa versione adattata del Body Project (il Pregnant Body Project; PBP) consiste in 6 sessioni di gruppo settimanali di 1 ora fornite tramite Zoom. Poiché la popolazione target è costituita da individui con storie di disfunzione erettile o comportamenti alimentari disordinati, la PBP include anche elementi tratti da un intervento terapeutico (ad esempio, il manuale Body Project Treatment 8.0). Il PBP è stato adattato in modo iterativo con una valutazione dei bisogni, il contributo di esperti delle parti interessate e il feedback dei partecipanti a seguito di una prova simulata con individui con esperienza vissuta (vale a dire, individui con storie di DE che hanno partorito). Questa condizione sarà fornita tra pari da facilitatori con esperienza vissuta.

Comportamentale: Progetto Corpo Incinta (PBP)

Il Body Project viene generalmente erogato in quattro sessioni settimanali di 1 ora composte da esercizi scritti, verbali e comportamentali. Le sessioni mirano a indurre la dissonanza cognitiva incoraggiando i partecipanti a sfidare l’ideale sottile, una componente supportata teoricamente ed empiricamente della prevenzione della disfunzione erettile. Questa versione adattata del Body Project (il Pregnant Body Project; PBP) consiste in 6 sessioni di gruppo settimanali di 1 ora fornite tramite Zoom. Poiché la popolazione target è costituita da individui con storie di disfunzione erettile o comportamenti alimentari disordinati, la PBP include anche elementi tratti da un intervento terapeutico (ad esempio, il manuale Body Project Treatment 8.0). Il PBP è stato adattato in modo iterativo con una valutazione dei bisogni, il contributo di esperti delle parti interessate e il feedback dei partecipanti a seguito di una prova simulata con individui con esperienza vissuta (vale a dire, individui con storie di DE che hanno partorito). Questa condizione sarà fornita tra pari da facilitatori con esperienza vissuta.

Comparatore placebo: Educazione sanitaria in gravidanza (PHE)

Questa condizione di controllo adattata al tempo, alla dose e all'attenzione spiega i potenziali effetti del tempo impiegato e del supporto da parte dei membri del gruppo e dei facilitatori. Ai partecipanti assegnati al gruppo PHE verrà inoltre chiesto di partecipare a 6 sessioni di gruppo settimanali di 1 ora tramite Zoom. Durante le sessioni i partecipanti ricevono una psicoeducazione sull'immagine corporea e sui disturbi alimentari durante la gravidanza, ma non si impegneranno in alcun esercizio che induca dissonanza. I partecipanti riceveranno anche un'educazione sullo stile di vita specifica per la gravidanza (ad esempio, corretta alimentazione, sonno, attività fisica), legata all'immagine corporea e all'alimentazione disordinata.

Comportamentale: Educazione sanitaria in gravidanza (PHE)

Questa condizione di controllo adattata al tempo, alla dose e all'attenzione spiega i potenziali effetti del tempo impiegato e del supporto da parte dei membri del gruppo e dei facilitatori. Ai partecipanti assegnati al gruppo PHE verrà inoltre chiesto di partecipare a 6 sessioni di gruppo settimanali di 1 ora tramite Zoom. Durante le sessioni i partecipanti ricevono una psicoeducazione sull'immagine corporea e sui disturbi alimentari durante la gravidanza, ma non si impegneranno in alcun esercizio che induca dissonanza. I partecipanti riceveranno anche un'educazione sullo stile di vita specifica per la gravidanza (ad esempio, corretta alimentazione, sonno, attività fisica), legata all'immagine corporea e all'alimentazione disordinata.

Fattibilità del reclutamento

I ricercatori considereranno il programma fattibile se i ricercatori raggiungono gli obiettivi di reclutamento (N = 60).

Partecipazione alla sessione

Gli investigatori valuteranno quale percentuale di partecipanti iscritti completa 4 o più sessioni. Il punto di riferimento sarà > 50% dei partecipanti che completeranno 4 o più sessioni.

Ritirarsi

I ricercatori valuteranno quale percentuale di partecipanti iscritti completa le valutazioni post-test. Il punto di riferimento sarà > 50% dei partecipanti che completeranno i sondaggi e le interviste post-test.

Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)

Valuta la soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento. I punteggi vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Il punto di riferimento sarà che almeno il 70% dei partecipanti avrà punteggi superiori al punto medio in entrambi i gruppi PBP e PHE.

Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)

Valuta la percezione dei partecipanti riguardo al fatto che il trattamento funzionerà dopo aver appreso dello studio. I primi tre elementi misurano la credibilità, mentre gli ultimi tre misurano l’aspettativa. Viene valutato su una scala da 3 a 27 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel trattamento. Il punto di riferimento sarà che almeno il 70% dei partecipanti avrà punteggi superiori al punto medio in entrambi i gruppi PBP e PHE.

Fattibilità della raccolta dati

Ad esempio: i ricercatori valuteranno la fattibilità delle misure quantitative con il benchmark di nessun questionario completamente mancante in> 25% dei partecipanti

Accettabilità adattata della misura di intervento (AIM), misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e fattibilità della misura di intervento

Valuta l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento, i facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione. Le sottoscale di accettabilità, appropriatezza e fattibilità consistono ciascuna di 4 item che vanno da 1 a 5. I punteggi possono essere calcolati facendo la media dei 4 elementi e vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano maggiore accettabilità, adeguatezza e fattibilità. Il punto di riferimento sarà che almeno il 70% dei partecipanti avrà punteggi superiori al punto medio per queste sottoscale in entrambi i gruppi PBP e PHE. I facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione sono domande a risposta aperta e saranno valutati con analisi qualitative.

Aderenza del facilitatore alle sessioni

Gli investigatori valuteranno la percentuale di sessioni con aderenza ≥75%. Il benchmark sarà ≥70% delle sessioni avranno un'aderenza ≥75% (lista di controllo e registrazioni audio); 20% delle sessioni valutate.

Aderenza dei partecipanti ai compiti a casa

Gli investigatori valuteranno la percentuale di partecipanti che completano (cioè caricano/inviano) ≥75% dei compiti a casa. Il punto di riferimento sarà che ≥70% dei partecipanti completerà ≥75% dei compiti a casa.

Scala di internalizzazione ideale sottile

Misura il grado in cui una persona si identifica con l'idea che la magrezza equivale ad attrattiva, con elementi che vanno da 1 a 5. I punteggi vengono calcolati facendo la media degli 8 elementi e vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore interiorizzazione dell'ideale sottile.

Scala alimentare contenuta olandese

Misura la frequenza dei comportamenti dietetici, con elementi che vanno da 1 a 5. I punteggi vengono calcolati facendo la media dei 10 elementi e vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli aumentati di alimentazione restrittiva.

La scala della soddisfazione e dell'insoddisfazione per le parti del corpo

Misura l'insoddisfazione corporea, con elementi che vanno da 1 a 5. I punteggi vengono calcolati facendo la media dei 9 elementi e vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore insoddisfazione corporea.

Immagine corporea nella scala della gravidanza (BIPS)

36 item che misurano l'immagine corporea durante la gravidanza, con item che vanno da 1 a 5. La misura è composta da sette sottoscale: "preoccupazione per l'aspetto fisico" (sei elementi), "insoddisfazione per le caratteristiche del viso" (quattro elementi), "attrattiva sessuale" (sei elementi), "dare priorità all'apparenza rispetto al funzionamento del corpo" (cinque elementi ), "evitamento comportamentale legato all'apparenza" (tre elementi) e "insoddisfazione per parti del corpo" (sei elementi). I punteggi delle sottoscale vengono calcolati facendo la media degli item e vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo dell'immagine corporea. I ricercatori hanno adattato la formulazione per somministrare nuovamente il questionario durante il postpartum.

Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDEQ)

Questionario a 28 voci che misura la psicopatologia dell'ED, con voci che vanno da 0 a 6. Un punteggio globale si ottiene facendo la media di tutti gli elementi tranne 13-18, dove i punteggi più alti indicano un aumento dei sintomi della disfunzione erettile. Il punteggio clinico limite è 2,8, che indica una probabile DE. Gli item da 13 a 18 valutano la frequenza dei comportamenti ED e non sono inclusi nel punteggio globale.

Screening dei comportamenti alimentari prenatali (PEBS)

Misura la psicopatologia della DE durante la gravidanza, con elementi che vanno da 1 a 5. I punteggi vengono calcolati sommando i 12 elementi e vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia DE durante la gravidanza. I punteggi >39 indicano un ED attuale.

Scala alimentare intuitiva-3 (IES-3)

Misura l'alimentazione intuitiva, con elementi che vanno da 1 a 5. Un punteggio globale può essere calcolato facendo la media dei 12 elementi e varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di alimentazione intuitiva. Le sottoscale (permesso incondizionato a mangiare, alimentazione per ragioni fisiche, dipendenza dai segnali di fame e sazietà e congruenza tra scelte corporee e alimentari) possono essere calcolate mediando gli elementi specifici di ciascuna sottoscala.

Scala diagnostica per i disturbi alimentari (EDDS)

Fornisce diagnosi provvisorie di anoressia nervosa a soglia piena, bulimia nervosa a soglia piena, disturbo da alimentazione incontrollata a soglia piena, anoressia nervosa sottosoglia, bulimia nervosa sottosoglia e disturbo da alimentazione incontrollata sottosoglia. L'EDDS genera anche un punteggio complessivo dei sintomi DE basato sulla somma di tutti gli elementi rilevanti. Punteggi più alti indicano un aumento della sintomatologia del disturbo alimentare con un punteggio cut-off clinico di 16,5 per il punteggio composito complessivo dei sintomi (Krabbenborg et al., 2011).

Krabbenborg, M. A., Danner, U. N., Larsen, J. K., van der Veer, N., van Elburg, A. A., de Ridder, D. T., Evers, C., Stice, E., & Engels, R. C. (2012). La scala diagnostica dei disturbi alimentari: caratteristiche psicometriche all'interno di una popolazione clinica e un punto limite per differenziare i pazienti clinici dai controlli sani. Revisione europea sui disturbi alimentari: il giornale della Eating Disorders Association, 20(4), 315-320. https://doi.org/10.1002/erv.1144

Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)

Misura la depressione in gravidanza e postpartum, con elementi che vanno da 0 a 3. I punteggi vengono calcolati sommando i 10 elementi e vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori.

Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)

Misura l'ansia, con elementi che vanno da 0 a 3. I punteggi vengono calcolati sommando i 7 elementi e vanno da 0 a 21, dove i punteggi più alti indicano una maggiore ansia.

Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)

Misura il supporto sociale percepito, con elementi che vanno da 1 a 7. Un punteggio globale viene calcolato sommando i 12 elementi e varia da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale percepito. Le sottoscale (Altro significativo, Famiglia e Amici) possono essere calcolate facendo la media degli elementi specifici di ciascuna sottoscala.

Feedback dei partecipanti

Gli investigatori condurranno interviste di uscita con i partecipanti assegnati al gruppo PBP. Gli investigatori lo utilizzeranno per apportare ulteriori adattamenti all’intervento. Si tratta di una valutazione qualitativa basata sulla ricerca sull'implementazione del quadro consolidato.

Feedback del facilitatore

Gli investigatori condurranno interviste di uscita con i facilitatori del gruppo PBP. Gli investigatori lo utilizzeranno per apportare ulteriori adattamenti all’intervento. Questa non è una scala. Si tratta di un sondaggio che comprende domande qualitative a prova aperta.

Esiti Neonatali

Misure riportate dai pazienti relative alla salute del neonato alla nascita (ad esempio, parto pretermine, basso peso alla nascita), complicazioni materne e del parto (ad esempio, preeclampsia), interazioni con il personale sanitario, esperienze durante la gravidanza e nel postpartum, e esperienze di alimentazione con il loro bambino. Saranno condotte analisi esplorative e statistiche descrittive per questi esiti neonatali e per le esperienze di gravidanza, postpartum e alimentazione.