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Der Grad der Unfruchtbarkeitsstörung und die Fruchtbarkeitsbereitschaft von Frauen

22. Juni 2026 aktualisiert von: Hilal Karadeniz, Duzce University

Der Grad der Unfruchtbarkeitsstörung und die Fruchtbarkeitsbereitschaft von Frauen, die eine webbasierte Aufklärung über den Behandlungsprozess erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Prozess der Unfruchtbarkeitsbehandlung ist eine multidisziplinäre Teamarbeit, an der verschiedene Berufsgruppen beteiligt sind. Insbesondere die Protokolle zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH), die während der Unfruchtbarkeitsbehandlung angewendet werden, erfordern eine gute pflegerische Ausbildung, engmaschige Überwachung und wirksame Beratung. Die Aufklärung des Patienten während dieses Prozesses, die Entwicklung von Fähigkeiten zur Selbstverwaltung und die Nachsorge liegen in der Verantwortung der Unfruchtbarkeitsschwester und wirken sich direkt auf den Behandlungsprozess und seinen Erfolg aus. Es besteht die Notwendigkeit, das Ausmaß des Einflusses unfruchtbarer Personen auf diesen Prozess zu ermitteln, ihren Wissensstand über den Behandlungsprozess zu erhöhen und sicherzustellen, dass Einzelpersonen während des Behandlungsprozesses eng unterstützt und gestärkt werden. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von webbasiertem Training für Frauen, die sich einer intrauterinen Inseminationsbehandlung (IUI) unterziehen, auf das Ausmaß der Auswirkung von Unfruchtbarkeit und Fruchtbarkeitsbereitschaft von Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Unter Unfruchtbarkeit versteht man das Versagen von Paaren im gebärfähigen Alter, schwanger zu werden oder eine Schwangerschaft fortzusetzen, obwohl sie ein Jahr lang mindestens zweimal pro Woche ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten. Betrachtet man die Unfruchtbarkeitsraten weltweit, geht man davon aus, dass mehr als 80 Millionen Menschen aus medizinischen Gründen keine Kinder bekommen können, und in der Türkei wird bei durchschnittlich 15 % der Paare Unfruchtbarkeit diagnostiziert. Obwohl Unfruchtbarkeit kein lebensbedrohliches Problem darstellt, wird sie aufgrund der Bedeutung, die Einzelpersonen oder die Gesellschaft dem Kinderkriegen beimessen, oft als belastendes Lebensereignis für Paare oder Einzelpersonen angesehen. Gleichzeitig ist es ein Zustand, der medizinische, physiologische, psychologische und soziale Probleme mit sich bringt, kulturelle, religiöse und Klassenaspekte hat, den Einzelnen mit unerwarteten Stressfaktoren konfrontiert und die Lebensqualität des Paares verändert. Aus all diesen Gründen führt die Diagnose Unfruchtbarkeit bei Paaren zu einer Krise, mit der sie nicht zurechtkommen. Viele Studien, die die psychologischen Dimensionen von Unfruchtbarkeit und assistierten Reproduktionsbehandlungen aufzeigen, haben gezeigt, dass sich Unfruchtbarkeit negativ auf den Einzelnen auswirkt, indem sie zu einem Anstieg ihres Stress-, Depressions- und Angstniveaus führt. Unter Bereitschaft versteht man die Einschätzung der eigenen Fähigkeiten und Situation durch die Person, die Berücksichtigung vorhandener Optionen sowie die Entwicklung und Umsetzung neuer Lösungen. Ein hohes Maß an Bereitschaft ermutigt den Einzelnen, weniger psychische Reaktionen wie Wut und Depression zu erleben und eine positivere Einstellung zu haben. Eine geringere Bereitschaft kann dazu führen, dass sich Einzelpersonen angesichts von Veränderungen deprimiert, ängstlich und verletzlich fühlen. Der Grad der Fruchtbarkeitsbereitschaft, der von sozialen, wirtschaftlichen und persönlichen Faktoren beeinflusst wird, hängt in ähnlicher Weise mit der wahrgenommenen Fähigkeit zur Elternschaft zusammen. Diese Situation wirkt sich auch auf die Fruchtbarkeitsbehandlung aus, und es wird berichtet, dass mit zunehmender Bereitschaft für eine Fruchtbarkeitsbehandlung auch die Behandlungsergebnisse positiv sind. Webbasierte Bildung ist ein internetbasiertes Fernunterrichtsmodell, das heute die Qualität der Bildungsdienstleistungen erhöht. Studien zeigen, dass webbasierte Bildung wichtig ist, um physische oder räumliche Distanzen zu beseitigen und so Menschen an geografisch unterschiedlichen Orten einen einfachen Zugang zu Bildungsressourcen zu ermöglichen. Darüber hinaus bietet webbasierte Bildung die Möglichkeit, zum vom Teilnehmer gewünschten Zeitpunkt und in der gewünschten Häufigkeit auf Lehrmaterialien zuzugreifen. Es ermöglicht dem Teilnehmer, das Tempo der Schulung zu steuern und sein Wissen zu vertiefen, indem er die Möglichkeit hat, die Schulung bei Bedarf zu wiederholen und die Schulung effektiv und dauerhaft zu gestalten. Der Prozess der Unfruchtbarkeitsbehandlung ist eine multidisziplinäre Teamarbeit, an der verschiedene Berufsgruppen beteiligt sind. Insbesondere die Protokolle zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH), die während der Unfruchtbarkeitsbehandlung angewendet werden, erfordern eine gute Pflegeausbildung, engmaschige Überwachung und wirksame Beratung. Die Unfruchtbarkeitsschwester ist dafür verantwortlich, den Patienten während dieses Prozesses aufzuklären, seine Fähigkeiten zur Selbstanwendung zu entwickeln und zu überwachen. Dies wirkt sich direkt auf den Behandlungsprozess und seinen Erfolg aus. Es besteht die Notwendigkeit, den Grad der von diesem Prozess betroffenen unfruchtbaren Personen zu ermitteln, ihren Wissensstand über den Behandlungsprozess zu erhöhen und sicherzustellen, dass die einzelnen Personen während des Behandlungsprozesses eng unterstützt und gestärkt werden. Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von webbasierter Aufklärung für Frauen, die sich einer intrauterinen Inseminationsbehandlung (IUI) unterziehen, auf den Grad der Unfruchtbarkeit und die Fruchtbarkeitsbereitschaft von Frauen zu bestimmen. Man geht davon aus, dass auf diese Weise zusätzlich zur persönlichen Pflegeschulung und Beratung für Patientinnen bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit die Verwendbarkeit webbasierter Schulungen in diesem Bereich sowie die Wirksamkeit und Qualität der Schulungen bewertet werden können Durch die Integration webbasierter Aufklärung in den Prozess kann eine engmaschige und kontinuierliche Betreuung der Patienten sichergestellt, eine mögliche Fehlführung des Behandlungsprozesses verhindert und verhindert werden, dass das Paar durch diesen Prozess sowohl materiell als auch moralisch negativ beeinflusst wird durch Vermeidung von Kreislaufverlusten.

Die Studie sollte zwischen dem 15.03.2024 und dem 15.12.2024 an Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren durchgeführt werden, die sich am Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrum der Universität Düzce, Poliklinik für Unfruchtbarkeit, beworben haben. Das Studienuniversum besteht aus allen Frauen, die sich an der Universität Düzce beworben haben Health Application and Research Center, Poliklinik für Unfruchtbarkeit zwischen 15.03.2024 und 15.08.2024 und erfüllte die Einschlusskriterien. Studienstichprobe; Basierend auf einer zuvor durchgeführten ähnlichen Studie wurde die Power-Analyse (G*Power 3.1.9.2) durchgeführt und die Effektgröße mit 0,61, die Power mit 80 %, die α-Typ-Fehlerschätzung mit 0,05 und die Stichprobe bestimmt Die Größe jeder Gruppe wurde auf 34 unfruchtbare Frauen festgelegt. Als Abbrecherzahl (Anzahl derjenigen, die die Studie nicht fortsetzten) wurde 5 angenommen, und die Stichprobengröße wurde für jede Gruppe auf 39 festgelegt. In der Studie wird versucht, 45 Patienten in jeder Gruppe zu erreichen, einschließlich der Versuchs- und Kontrollgruppe, unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste. Bei der Bestimmung der Gruppen wird eine Block-Randomisierung angewendet. Die Daten werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der Infertility Impact Scale (IAS) und der Fertility Readiness Scale für Frauen, die Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten, erhoben.

Es wird ein vorläufiger Antrag durchgeführt, um die Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des von den Forschern entwickelten persönlichen Informationsformulars durch die Personen in der Stichprobengruppe zu bewerten. Zu diesem Zweck werden in den Vorantrag durchschnittlich 9 Frauen aufgenommen, die 10 % der 90-Personen-Stichprobe ausmachen, die sich nach der Berechnung der am Ort der Forschungsdurchführung zu erreichenden Mindeststichprobenzahl ergibt . Nach dem vorläufigen Antrag wird das Datenerfassungsformular fertiggestellt und die für den vorläufigen Antrag gesammelten Daten werden nicht in die Forschung einbezogen.

Die Forschungsdaten werden zwischen dem 15.03.2022 und dem 15.12.2023 erhoben. Die Erfassung der Forschungsdaten wird für jede Patientin innerhalb von etwa 20 Tagen vom Beginn der KOH-Behandlung bis zur Schwangerschaftsfeststellung bei Patientinnen abgeschlossen sein, bei denen eine kontrollierte ovarielle Hiperstimulation (KOH) während des Behandlungsprozesses der intrauterinen Insemination (IUI) vorgesehen ist. Vor Beginn der Forschung werden Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen, die sich bei der Unfruchtbarkeitsklinik beworben haben und die Einschlusskriterien für die Forschung erfüllt haben, persönlich befragt und über den Zweck, die Dauer, den geplanten Ablauf und den Beitrag informiert, den die Forschungsanwendung leisten kann Es wird eine Beteiligung am Behandlungsprozess bereitgestellt und die mündliche Zustimmung der Frauen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, wird eingeholt. Anschließend werden Kontaktinformationen (Vorname, Nachname, Telefonnummer, türkische ID-Nummer) aller Patienten in den randomisierten Versuchs- und Kontrollgruppen gesammelt und Benutzerregistrierungen werden abgeschlossen, um den Zugriff auf die Website über www.asilamatedavisi.com zu ermöglichen nur für Frauen in der Experimentalgruppe. Die Frauen in beiden Gruppen füllen innerhalb einer Woche nach dem Impfvorgang das Formular für persönliche Daten sowie die Vor- und Nachtestformulare aus, indem sie sie über den Umfragelink (Google-Formulare) erreichen, der online erstellt wird. Während der Datenerfassungsphase können die Teilnehmer an der Studie teilnehmen, nachdem sie das angezeigte Einverständnisformular gelesen und genehmigt haben, bevor sie auf die über Google Forms vorbereiteten Fragebögen zugreifen können. Das Ausfüllen der Fragebögen wird etwa 15–20 Minuten in Anspruch nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Düzce
      • Center, Düzce, Türkei (türkiye), (538) 692-4993
        • Düzce University
    • Konuralp
      • Düzce, Konuralp, Türkei (türkiye), 81000
        • Düzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich zwischen dem 15.03.2024 und dem 15.08.2024 bei der Unfruchtbarkeits-Poliklinik des Düzce University Health Application and Research Center beworben haben,
  • Primäre Unfruchtbarkeit,
  • Diejenigen, die planen, die kontrollierte ovarielle Hyperstimulation (COH) bei der Behandlung der intrauterinen Insemination (IUI) einzusetzen,
  • Diejenigen, die über die nötige Ausrüstung (Mobiltelefon, Computer, Tablet, Internet usw.) verfügen, um auf webbasierte Bildung zuzugreifen,
  • Wer keine chronische Krankheit hat,
  • Wer keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung hat,
  • Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,
  • Diejenigen, die die Fragebögen verstehen und nachvollziehen können

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht planen, die kontrollierte ovarielle Hyperstimulation (COH) bei der intrauterinen Insemination (IUI) anzuwenden,
  • Diejenigen, die die Behandlung aufgeben,
  • Personen, bei denen sich am Tag der Befruchtung 3 oder mehr Graff-Follikel entwickelt haben (Abbruch der Behandlung),
  • Personen, bei denen am Tag der Befruchtung 1 Million oder weniger Spermien gewonnen wurden (Abbruch der Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten dieser Gruppe nehmen an einer webbasierten Trainingsanwendung teil. Den Patienten werden vor dem Training Pre-Test-Fragen und nach dem Training Pre-Test-Fragen gestellt.

Das webbasierte Training, das folgende Informationen zum IUI-Behandlungsprozess vermittelt, dauert insgesamt 60 Minuten.

MODUL 1: Allgemeine Informationen zur Fruchtbarkeit MODUL 2: Diagnostische und therapeutische Methoden bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit / Insemination MODUL 3: Medikamente zur Inseminationsbehandlung und ihre Anwendung MODUL 4: Dinge, die nach der Insemination zu beachten sind

Kein Eingriff: Kontrolle
Für Patienten dieser Gruppe erfolgt keine Intervention. Den Patienten werden vor der Behandlung Fragen vor dem Test und nach der Behandlung Fragen vor dem Test gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Unfruchtbarkeitsbeeinträchtigung
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

In der Forschung wird das Ausmaß des Einflusses von Frauen auf die Unfruchtbarkeit anhand einer Infertility Distress Scale gemessen.

Unfruchtbarkeits-Belastungsskala: Die Skala definiert, wie die Zellen und emotionalen Zustände von Menschen weiterhin von Unfruchtbarkeit betroffen sind. Die Skala besteht aus insgesamt 21 Items, davon 16 direkt und fünf umgekehrt. Umgekehrte Posten sind die Posten 3, 10, 13, 14 und 21. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und positive Elemente werden mit 1: nie, 4: immer bewertet, während negative Elemente umgekehrt bewertet werden. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 21 und 84 ermittelt. Es gibt keinen Grenzwert für die Skala. Hohe Werte auf der Skala weisen darauf hin, dass die Auswirkung der Unfruchtbarkeit hoch ist. Darüber hinaus gibt es keine Subskala der Operation. Die Reliabilität der Itemscores der Skala wird mit 0,93 angesetzt.

bis zu 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtbarkeitsbereitschaft
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

In der Studie wird der Grad der Schwangerschaftsbereitschaft von Frauen anhand einer Skala zur Fertilitätsbereitschaft für Frauen, die Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten, gemessen.

Fruchtbarkeitsbereitschaftsskala für Frauen, die Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten: Die Skala wird für Frauen verwendet, die schwanger werden möchten. Es umfasst die Phasen der Bereitschaft zur Veränderung, wie das Erkennen der Notwendigkeit einer Stressreduzierung (Bewusstsein), das Erlernen der Vorteile der Stressreduzierung für die Fortpflanzung (Bewertung) und die Suche nach Methoden, um mit Stress zu beginnen (Planung). Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen, nämlich „Hoffnung und Bewusstsein“, „Positive Emotionen und Gedanken“, „Bereitschaft von Körper und Gehirn“ und insgesamt 23 Items. Da die Skala über eine positive Satzstruktur verfügt, ermöglicht sie es Frauen, ihre Bereitschaft zu messen, ohne negative Erfahrungen im Zusammenhang mit Fruchtbarkeitsproblemen in ihrem Bewusstsein und Unterbewusstsein zu haben.

bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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