Kombiniertes CRS mit HIPEC bei Frauen mit versehentlich morzelliertem uLMS

Für Patienten, die sich einer Hysterektomie oder Myomektomie wegen gutartiger Gebärmuttertumoren unterziehen, bietet die minimalinvasive gynäkologische Chirurgie (MIGS) im Vergleich zur herkömmlichen Laparotomie den Vorteil weniger Komplikationen und eine schnellere Genesungszeit. Morcellationstechniken, die zur Pulverisierung der Gebärmutter oder des Myoms eingesetzt werden, erleichtern die Durchführung von MIGS, insbesondere bei Frauen mit großen Gebärmutter oder Myomen oder bei Frauen, die nullipar sind. Allerdings ist die Sicherheit von Morcellationstechniken umstritten, seit die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) 2014 eine Warnung herausgab. Die Hauptsorge besteht darin, dass bei ungeschützter Morzellierung Gewebefragmente in der gesamten Bauchhöhle verteilt werden können. Wenn eine bösartige Erkrankung vorliegt, wie zum Beispiel das Uterus-Leiomyosarkom (uLMS) – ein hochinvasiver Tumor, der präoperativ schwer zu diagnostizieren ist – kann diese Ausbreitung katastrophale Folgen haben. Die krankheitsspezifische 5-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit uLMS, die sich einer ungeschützten Morzellierung unterziehen, beträgt nur 25,3 %, während die krankheitsspezifische 5-Jahres-Überlebensrate für Patienten, die sich einer vollständigen Tumorresektion unterziehen, 62,6 % beträgt. Obwohl die FDA die Verwendung von Geweberückhaltesystemen während der laparoskopischen Morzellierung empfiehlt, variiert die Umsetzung dieser Empfehlung weltweit und Endobag-Geräte (Gewebeschutzbeutel) sind nicht überall verfügbar. Daher bleibt die Behandlung peritonealer uLMS, die sich nach ungeschützter Morcellation ausbreiten, eine große klinische Herausforderung.

Die hypertherme intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) ist eine wichtige Methode zur Behandlung peritoneal disseminierter Tumoren. Zytoreduktive Chirurgie (CRS) in Kombination mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) hat sich bei der Behandlung von Peritonealkarzinomatose bei Magen-Darm- und Eierstockkrebs als wirksam erwiesen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass es das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Gesamtüberlebensrate (OS) bei Patienten mit rezidivierendem uLMS mit Peritonealmetastasierung deutlich verbessern kann. Eine Metaanalyse von 13 Fällen von wiederkehrendem uLMS, durchgeführt von Matsuzaki et al. im Jahr 2021 zeigten, dass die 3-Jahres-Raten für das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) von Patienten, die CRS-HIPEC erhielten, 71,4 % bzw. 75,0 % betrugen, verglichen mit 0 % und 50,1 % für Patienten, die CRS erhielten allein. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Behandlung für Patienten mit versehentlich zerkleinertem uLMS bleiben jedoch ungewiss.

Im Jahr 2016 hat das Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität ein HIPEC-Programm zur routinemäßigen Durchführung von Tumorreduktionsoperationen und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (CRS-HIPEC) bei Patienten mit zerkleinertem uLMS eingerichtet. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit des HIPEC-Programms außerhalb unseres Zentrums wurde das Registrierungssystem HIPEC PROGRAM eingerichtet, um Patienten von externen Einrichtungen zu überweisen und eine CRS-HIPEC-Behandlung zu erhalten. Diese Studie wird über das Registrierungssystem eine retrospektive Studie mit Patienten durchführen, die sich einer ungeschützten Morcellationsoperation wegen okkultem uLMS unterzogen und eine CRS-HIPEC-Behandlung erhalten haben, als Forschungssubjekte, wobei das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) im Vordergrund stehen Ergebnisse und die Inzidenz von HIPEC-bedingten unerwünschten Ereignissen (UE) ≥ Grad 3 als sekundäres Ergebnis, um die Wirksamkeit und Sicherheit von CRS-HIPEC als Erstlinienbehandlung für versehentlich morzelliertes uLMS zu bewerten.