CRS combinata con HIPEC in donne con uLMS inavvertitamente morcellate

Per le pazienti sottoposte a isterectomia o miomectomia per tumori uterini benigni, la chirurgia ginecologica minimamente invasiva (MIGS) presenta i vantaggi di minori complicazioni e tempi di recupero più rapidi rispetto alla laparotomia tradizionale. Le tecniche di morcellazione, utilizzate per polverizzare l'utero o il mioma, facilitano l'attuazione della MIGS, soprattutto per le donne con uteri o miomi di grandi dimensioni o che sono nullipare. Tuttavia, la sicurezza delle tecniche di morcellazione è stata controversa da quando la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un avvertimento nel 2014. La preoccupazione principale è che la morcellazione non protetta possa diffondere frammenti di tessuto in tutta la cavità addominale. Se è presente un tumore maligno, come il leiomiosarcoma uterino (uLMS), un tumore altamente invasivo difficile da diagnosticare prima dell'intervento, questa diffusione può avere conseguenze catastrofiche. Il tasso di sopravvivenza malattia-specifica a 5 anni per i pazienti con uLMS sottoposti a morcellazione non protetta è solo del 25,3%, mentre il tasso di sopravvivenza malattia-specifica a 5 anni per i pazienti sottoposti a resezione completa del tumore è del 62,6%. Sebbene la FDA raccomandi l'uso di sistemi di contenimento dei tessuti durante la morcellazione laparoscopica, l'implementazione di questa raccomandazione varia in tutto il mondo e i dispositivi endobag (sacche di protezione dei tessuti) non sono universalmente disponibili. Pertanto, la gestione degli uLMS peritoneali che si diffondono dopo la morcellazione non protetta rimane una delle principali sfide cliniche.

La chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) è un metodo importante per il trattamento dei tumori disseminati peritoneali. La chirurgia citoriduttiva (CRS) combinata con la chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) ha dimostrato efficacia nel trattamento della carcinomatosi peritoneale nei tumori gastrointestinali e ovarici. Studi recenti hanno riportato che può migliorare significativamente i tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e di sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con uLMS ricorrente con metastasi peritoneali. Una meta-analisi di 13 casi di uLMS ricorrenti condotta da Matsuzaki et al. nel 2021 hanno dimostrato che i tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e di sopravvivenza globale (OS) a 3 anni dei pazienti che hanno ricevuto CRS-HIPEC erano rispettivamente del 71,4% e del 75,0%, rispetto allo 0% e al 50,1% dei pazienti che hanno ricevuto CRS solo. Tuttavia, l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento per i pazienti con uLMS accidentalmente sminuzzati rimangono incerte.

Nel 2016, il Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen ha istituito un programma HIPEC per eseguire di routine interventi chirurgici di riduzione del tumore e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (CRS-HIPEC) per pazienti con uLMS sminuzzati. A causa della disponibilità limitata del programma HIPEC al di fuori del nostro centro, è stato istituito il sistema di registro del PROGRAMMA HIPEC per aiutare a indirizzare i pazienti da istituzioni esterne e ricevere il trattamento CRS-HIPEC. Questo studio condurrà uno studio retrospettivo attraverso il sistema di registrazione, con pazienti sottoposti a intervento di morcellazione non protetta per uLMS occulti e trattati con CRS-HIPEC come soggetti di ricerca, con sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS) come parametri primari esiti avversi (EA) di grado ≥ 3 correlati all'HIPEC come esito secondario, per valutare l'efficacia e la sicurezza di CRS-HIPEC come trattamento di prima linea per i pazienti morcellati accidentalmente uLMS.