Połączony CRS z HIPEC u kobiet z przypadkowo Morcellated uLMS

W przypadku pacjentek poddawanych histerektomii lub miomektomii z powodu łagodnych guzów macicy, minimalnie inwazyjna chirurgia ginekologiczna (MIGS) ma tę zaletę, że polega na mniejszej liczbie powikłań i szybszym czasie rekonwalescencji w porównaniu z tradycyjną laparotomią. Techniki morcelacji, które służą do sproszkowania macicy lub mięśniaka, ułatwiają wdrożenie MIGS, zwłaszcza u kobiet z dużymi macicami lub mięśniakami lub które są nieródkami. Jednakże bezpieczeństwo technik morcelacji budzi kontrowersje od czasu wydania ostrzeżenia amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w 2014 r. Głównym problemem jest to, że niezabezpieczona morcelacja może spowodować rozprzestrzenienie się fragmentów tkanki w jamie brzusznej. Jeśli występuje nowotwór złośliwy, taki jak mięśniakomięsak gładkokomórkowy macicy (uLMS) – wysoce inwazyjny nowotwór, który jest trudny do zdiagnozowania przed operacją – jego rozprzestrzenianie się może mieć katastrofalne skutki. Wskaźnik 5-letniego przeżycia specyficznego dla choroby u pacjentów z uLMS poddanych morcelacji bez zabezpieczenia wynosi zaledwie 25,3%, podczas gdy wskaźnik 5-letniego przeżycia specyficznego dla choroby u pacjentów poddawanych całkowitej resekcji guza wynosi 62,6%. Chociaż FDA zaleca stosowanie systemów przechowywania tkanek podczas morcelacji laparoskopowej, wdrażanie tego zalecenia różni się na całym świecie, a worki endobag (worki chroniące tkanki) nie są powszechnie dostępne. Dlatego też leczenie uLMS otrzewnej, które rozprzestrzeniają się po morcelacji bez zabezpieczenia, pozostaje głównym wyzwaniem klinicznym.

Hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa (HIPEC) jest ważną metodą leczenia rozsianych nowotworów otrzewnej. Chirurgia cytoredukcyjna (CRS) w połączeniu z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (HIPEC) wykazała skuteczność w leczeniu raka otrzewnej w nowotworach przewodu pokarmowego i jajnika. Ostatnie badania donoszą, że może znacząco poprawić współczynnik przeżycia wolnego od progresji (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z nawracającym uLMS z przerzutami do otrzewnej. Metaanaliza 13 przypadków nawracającego uLMS przeprowadzona przez Matsuzakiego i wsp. w 2021 r. wykazali, że 3-letnie przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) u pacjentów, którzy otrzymali CRS-HIPEC, wynieśli odpowiednio 71,4% i 75,0% w porównaniu z 0% i 50,1% w przypadku pacjentów, którzy otrzymali CRS sam. Jednakże skuteczność i bezpieczeństwo tego leczenia u pacjentów z przypadkowo rozdrobnionym uLMS pozostają niepewne.

W 2016 r. szpital Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sena ustanowił program HIPEC mający na celu rutynowe wykonywanie operacji redukcji guza i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (CRS-HIPEC) u pacjentów z rozdrobnionym uLMS. W związku z ograniczoną dostępnością programu HIPEC poza naszym ośrodkiem, stworzono system rejestracji HIPEC PROGRAM, który ma pomóc w kierowaniu pacjentów z placówek zewnętrznych i leczeniu CRS-HIPEC. W tym badaniu zostanie przeprowadzone badanie retrospektywne za pośrednictwem systemu rejestracji, z udziałem pacjentów, którzy przeszli operację morcelacji bez zabezpieczenia z powodu utajonego uLMS i otrzymali leczenie CRS-HIPEC, a głównymi kryteriami były przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS). wyniki leczenia oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych ≥ 3. stopnia związanych z HIPEC (AE) jako wynik drugorzędny, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CRS-HIPEC jako leczenia pierwszego rzutu w przypadku przypadkowo zmiażdżonego uLMS.