- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713109
Die Wirkung der Stillberatung mit motivierender Interviewtechnik auf Stillprobleme und Ängste
Motivasyonel Görüşme Il Verilen Emzirme Danışmanlığının Emzirme Sorunu Ve Kaygıya Etkisi
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung motivierender Interviewtechniken auf Stillprobleme und Stillverlust zu untersuchen.
H1: Der Wert für Stillprobleme war bei den Müttern, die ein Motivationsgespräch erhielten, niedriger als bei den Müttern, die eine Standardversorgung erhielten.
H 2: Der Angstpegel von Müttern, die ein Motivationsgespräch erhielten, ist niedriger als der von Müttern, die eine Standardversorgung erhielten.
H3: Die Rate ausschließlichen Stillens bei Müttern, die ein Motivationsgespräch erhielten, ist höher als bei Müttern, die eine Standardversorgung erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in der Studie zu verwendenden Datenelemente sind wie folgt:
„Persönliches Informationsformular (Anhang 1)“, „Bewertungsskala für Stillprobleme (Anhang 2)“ zur Bestimmung der Probleme von Müttern beim Stillen und „Staatliche Angstskala (Anhang 3)“ zur Bestimmung des Angstniveaus von Müttern werden zur Erhebung der Daten verwendet. Das Formular „Einverständniserklärung (Anhang 4)“ wird ausgefüllt und die Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Anhang 1 – Formular für persönliche Informationen Ein Formular für persönliche Informationen wurde durch Durchsicht der Literatur erstellt (Gölbaşı et al.) Der Informationsbogen zur Befragung der soziodemografischen, geburtshilflichen und stillenden Merkmale der Mütter wurde von der Forscherin erstellt und bestand aus insgesamt 19 Items.
Anhang 2 Bewertungsskala für Stillprobleme (BPSAS) Ursprünglich als „Stillerfahrungsskala“ bezeichnet, wurde die ESBS 1990 von Karen Wambach entwickelt, um die Stillerfahrungen von Müttern zu bewerten. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 2019 durchgeführt. Die Originalskala hat einen 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 5 Unterdimensionen und 30 Items. Die Skala besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil besteht aus 18 Items und bewertet Stillprobleme. Der zweite Teil besteht aus den Punkten 19–30 und bewertet die Entwöhnungserfahrungen der Mütter und die Praktiken der Säuglingsnahrungsergänzung. Die türkische Version der Skala umfasst nur den ersten Teil und besteht aus 18 Items und 5 Unterdimensionen. Die 5 Unterdimensionen der Skala (mechanische Probleme; 16, 6, 4, 11, 14, Prozessprobleme; 12, 9, 8, 5, 3, Probleme mit Milchmangel; 13, 15, 10, Probleme mit der Brust; 2, 1, 7, soziale Bedenken; 18, 17) wurden durch konfirmatorische Faktorenanalyse ermittelt. Skalenelemente werden mit der Note 1 bewertet; überhaupt nicht, 2; mild, 3; mäßig, 4; schwer, 5; unerträglich. Jeder Gegenstand wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt zwischen 18 und 90. Hohe Werte auf der Skala weisen darauf hin, dass die Stillprobleme schwerwiegend sind. Der Alpha-Koeffizient von Cronbach für die Bewertung der Zuverlässigkeit der 18 Elemente der Bewertungsskala für Stillprobleme betrug 0,776. Cronbachs Alphawerte der Skalenunterdimensionen; mechanische Probleme; 0,852, Prozessbedenken; 0,712, Bedenken wegen Milchmangel; 0,766, Brustprobleme; 0,748, soziale Belange; 0,789 wurden gefunden. Es wurde festgestellt, dass zwischen den Test-Retest-Messungen der Skala kein Unterschied bestand und ihre Invarianz über die Zeit bestimmt wurde. Es wurde festgestellt, dass die Bewertungsskala für Stillprobleme ein geeignetes Messinstrument zur Beurteilung der Probleme stillender Mütter in der türkischen Gesellschaft ist.
Anhang 3 – State Anxiety Inventory (STAI State Anxiety Inventory) Die State Anxiety Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus kurzen Aussagen besteht. Die State Anxiety Scale verlangt von der Person, zu beschreiben, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und bei der Antwort ihre Gefühle hinsichtlich der Situation, in der sie sich befindet, zu berücksichtigen. Es besteht aus insgesamt 20 Fragen.
Die in den Items der Zustandsangstskala ausgedrückten Gefühle oder Verhaltensweisen bestehen je nach Schwere des Erlebnisses aus 1) überhaupt nicht, 2) ein wenig, 3) sehr und 4) vollständig. Das 1964 von Spielberger und Gorsuch entwickelte Inventar zielt darauf ab, das Angstniveau von Merkmalen und Zuständen bei normalen und nicht normalen Personen zu messen.
Nach der Anpassung und Standardisierung der Skala ins Türkische durch Öner und Le Compte in den Jahren 1974–1977 wurde das Inventar in Studien mit türkischen Jugend- und Erwachsenengruppen verwendet.
Es gibt zwei Arten von Aussagen in der Skala. Diese können (1) direkte oder direkte Aussagen und (2) umgekehrte Aussagen genannt werden. Direkte Aussagen drücken negative Emotionen aus, während umgekehrte Aussagen positive Emotionen ausdrücken. Bei der Bewertung dieser zweiten Art von Aussagen werden diejenigen mit einem Gewichtungswert von 1 in 4 und solche mit einem Gewichtungswert von 4 in 1 umgewandelt. Bei direkten Aussagen weisen Antworten mit einem Wert von 4 darauf hin, dass die Angst hoch ist. Bei invertierten Aussagen bedeuten Antworten mit einem Wert von 1 eine hohe Angst und Antworten mit einem Wert von 4 eine geringe Angst. Als Beispiel für direkte Aussagen kann der Ausdruck „Ich bin unruhig“ und als Beispiel für umgekehrte Aussagen der Ausdruck „Ich fühle mich ruhig“ gezeigt werden. Wenn in diesem Fall für den Ausdruck „Ich fühle mich unruhig“ eine Option mit der Gewichtung 4 und für den Ausdruck „Ich fühle mich ruhig“ eine Option mit der Gewichtung 1 ausgewählt wird, spiegeln diese Antworten eine hohe Angst wider. Auf der Zustandsangstskala gibt es zehn invertierte Aussagen. Dies sind die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
In den umgekehrten Aussagen werden diejenigen mit einem Wert von 1 zu 4 und diejenigen mit einem Wert von 4 zu 1 und die Wertung erfolgt. Die in der Summe beider Skalen erzielte Punktzahl beträgt mindestens 20 und maximal 80 Werte. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme des Angstniveaus hin, während eine niedrige Gesamtpunktzahl auf eine Abnahme des Angstniveaus hinweist. Eine Gesamtpunktzahl über 60 Punkten zeigt an, dass die Person professionelle Unterstützung benötigt.
0–40 Punkte: Keine Angst. 41–60 Punkte: Leichte Angst. 61 Punkte: Starke Angst. Anhang 4 Einverständniserklärung: Die Einverständniserklärung wurde vom Forscher erstellt und die Einwilligung der Interventions- und Kontrollgruppen wird separat eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tuzla
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Istanbul, Tuzla, Truthahn, 34860
- Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim Aile Sağlığı Merkezi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich habe ein gesundes 1-3 Monate altes Baby
- Es wurde festgestellt, dass Sie ein Stillproblem haben
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Um per Telefon kommunizieren zu können
- Für motivierende Gespräche ins Family Health Center kommen
Ausschlusskriterien:
- Ein Baby mit Anomalien bekommen
- Geburt eines Babys, das jünger als 1 Monat und älter als 3 Monate ist
- Eine medizinische Erkrankung, die das Stillen verhindert
- Kommunikationsprobleme
- Ich akzeptiere keine motivierenden Vorstellungsgespräche
- Das Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: arm1
Sie erhalten eine Standard-Stillschulung und nach 3 Wochen wird der Abschlusstest durchgeführt
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Experimental: arm2
Es wird ein Motivationsgespräch geführt, um Informationen über das Stillproblem und das Ausmaß des Verlusts zu erhalten und zu versuchen, dies durch Gespräche zu untermauern.
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Motivationsinterviews werden viermal durchgeführt.
Als Ergebnis dieser Interviews wird das Stillproblem oder die Stillangst der Mutter beurteilt und die Wirksamkeit des Interviews geklärt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung motivierender Interviews auf das Stillen
Zeitfenster: drei Wochen nach Beginn des Vorstellungsgesprächs
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Die Bewertungsskala für Stillprobleme und die Ergebnisse des staatlichen Angstinventars werden gesammelt und eine statistische Analyse wird von der SPSS-Software durchgeführt und die Meinung eines Expertenstatistikers eingeholt.
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drei Wochen nach Beginn des Vorstellungsgesprächs
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Die Wirkung motivierender Interviews auf Angstzustände
Zeitfenster: drei Wochen nach Beginn des Vorstellungsgesprächs
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Die Bewertungsskala für Stillprobleme und die Ergebnisse des staatlichen Angstinventars werden gesammelt und eine statistische Analyse wird von der SPSS-Software durchgeführt und die Meinung eines Expertenstatistikers eingeholt.
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drei Wochen nach Beginn des Vorstellungsgesprächs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6135142-020-143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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