Bedeutung der Misoprostol-induzierten Reifung des Gebärmutterhalses vor der Hysteroskopie

Diese prospektive Studie wurde von August 2022 bis Juli 2024 in der gynäkologischen Abteilung des Hayatabad Medical Complex Peshawar durchgeführt. Insgesamt wurden 539 Frauen eingeschrieben, deren elektive Hysteroskopie geplant war. Teilnahmeberechtigt waren nicht schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, was durch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest bestätigt wurde. Vor einer Hysteroskopie mussten die Teilnehmer über Indikatoren für eine Hysteroskopie verfügen (atypische Blutungen in der Vagina und/oder Unfruchtbarkeit; bei Verdacht auf eine Pathologie in der Gebärmutter) und keine Vorgeschichte von Operationen oder signifikanten Pathologien des Gebärmutterhalses aufweisen. Ausschlusskriterien waren: jegliche Kontraindikation, wie etwa eine Allergie gegen Prostaglandine, eine aktive Beckeninfektion; schwere Herz-Kreislauf-, Leber- und/oder Nierenerkrankung oder frühere Uterusperforation/Zervixinsuffizienz. Die Genehmigung des Institutional Review Board wurde unter Ref.-Nr. 860 eingeholt. Die Patientinnen wurden basierend auf der Verabreichung von Misoprostol in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (n=300) erhielt 400 µg Misoprostol, vaginal verabreicht, 12 Stunden vor der geplanten Hysteroskopie. Gruppe B (n=239) erhielt kein Misoprostol und diente als Kontrollgruppe. Patienten und Ärzte, die eine Hysteroskopie durchführten, waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind. Es bestellte die Misoprostol- und Placebo-Tabletten getrennt in einer Krankenhausapotheke, damit sie identisch aussahen.

Hysteroskopisches Verfahren Alle hysteroskopischen Verfahren wurden unter Standardbedingungen mit einem starren 5,50-mm-Hysteroskop (Karl Storz, Deutschland) durchgeführt. Die Patienten wurden in die Steinschnittposition gebracht und vor dem Einsetzen wurde ein Tenaculum verwendet, um eine Anteflexion des Gebärmutterhalses auszuüben. Die erreichte Zervixdilatation wurde mit Hegar-Dilatatoren in Schritten von 1 mm gemessen, bis das Hysteroskop ohne Widerstand eingeführt werden konnte.

Der primäre Endpunkt war das Ausmaß der Zervixdilatation, die bei Beginn der Hysteroskopie erreicht wurde. Die sekundären Ergebnisse waren: Erfordernis einer mechanischen Dilatation, Eingriffszeit (vom Einführen des Hysteroskops bis zum Herausziehen), vom Patienten berichtete Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) während des Eingriffs, Vorfall von Zervixrissen und unerwünschte Ereignisse wie Krämpfe, abnormale Blutungen pro Vagina Magen-Darm-Beschwerden und Fieber.

Datenerfassung/-analyse Alter, Parität und der Grund für die Hysteroskopie gehörten zu den erfassten demografischen Basisdaten. Während des hysteroskopischen Eingriffs wurden Informationen dokumentiert, einschließlich der Erweiterung des Gebärmutterhalses, der Dauer des Eingriffs und etwaiger Komplikationen. Nach der Operation verwendeten die Patienten die visuelle Analogskala (VAS), um ihr Schmerzniveau einzuschätzen. Nach der Operation wurden die Nebenwirkungen bis zu 24 Stunden lang verfolgt und aufgezeichnet. Mit SPSS Version 25.0 wurde eine statistische Analyse durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf p-Wert ≤ 0,05 festgelegt wurde.