Significato della maturazione cervicale indotta dal misoprostolo prima dell'isteroscopia

Questo studio prospettico è stato condotto presso il Dipartimento di Ginecologia del complesso medico Hayatabad Peshawar da agosto 2022 a luglio 2024. Sono state arruolate in totale 539 donne per le quali era stata pianificata l'isteroscopia elettiva. I soggetti idonei erano donne non incinte di età compresa tra 18 e 45 anni e tale risultato è stato confermato da un test di gravidanza sulle urine negativo. Prima di sottoporsi all'isteroscopia, i partecipanti dovevano avere indicatori per l'isteroscopia (sanguinamento atipico per via vaginale e/o infertilità; sospetta patologia in utero), senza precedente storia di intervento chirurgico o patologie cervicali significative. I criteri di esclusione erano: qualsiasi controindicazione, come allergia alle prostaglandine, infezione pelvica attiva; grave malattia cardiovascolare, epatica e/o renale o precedente perforazione uterina/incompetenza cervicale. L'approvazione del comitato di revisione istituzionale è stata ottenuta con il rif. n. 860. Le pazienti sono state divise in due gruppi in base alla somministrazione di misoprostolo: Il gruppo A (n=300) ha ricevuto 400 µg di misoprostolo, somministrati per via vaginale, 12 ore prima dell'isteroscopia programmata. Il gruppo B (n=239) non ha ricevuto misoprostolo ed è servito da gruppo di controllo. I pazienti e i medici che hanno intrapreso l'isteroscopia erano ciechi rispetto alle assegnazioni di gruppo. Ha ordinato le compresse di misoprostolo e placebo separatamente presso una farmacia ospedaliera in modo che sembrassero identiche.

Procedura isteroscopica Tutte le procedure isteroscopiche sono state eseguite in condizioni standard con un isteroscopio rigido da 5,50 mm (Karl Storz, Germania). I pazienti sono stati posti in posizione litotomica ed è stato utilizzato un tenacolo per applicare l'antiflessione della cervice prima dell'inserimento. La dilatazione cervicale ottenuta è stata misurata utilizzando dilatatori Hegar con incrementi di 1 mm fino a quando è stato possibile inserire l'isteroscopio senza resistenza.

L'outcome primario era la quantità di dilatazione cervicale raggiunta all'inizio dell'isteroscopia. Gli esiti secondari erano: necessità di dilatazione meccanica, tempo della procedura (dall'inserimento dell'isteroscopio al ritiro), punteggio del dolore riferito dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) durante le procedure, episodi di lacerazione cervicale ed eventi avversi inclusi crampi, sanguinamento vaginale anomalo disturbi gastrointestinali e febbre.

Raccolta/analisi dei dati Tra i dati demografici di base raccolti figurano l'età, la parità e il motivo dell'isteroscopia. Le informazioni sono state documentate durante la procedura isteroscopica, inclusa la dilatazione cervicale, la durata della procedura ed eventuali complicanze. Dopo l’intervento, i pazienti hanno utilizzato la scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro livello di dolore. Dopo l'intervento chirurgico, gli effetti avversi sono stati monitorati e registrati fino a 24 ore. Utilizzando la versione 25.0 di SPSS, è stata effettuata l'analisi statistica, con un livello di significatività fissato al valore p ≤0,05.