Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Krebsrisikos durch Messung der zirkulierenden Mutationsbelastung bei Trägern einer genetischen Veranlagung (cRISK)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Krebsfreie Frauen mit erblicher Veranlagung für Brust- und/oder Eierstockkrebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Proof-of-Concept-Studie wird durchgeführt, wobei Familienmitglieder auf eine Veranlagung von Brust- und/oder Eierstockkrebs überwacht werden, die mit einer BRCA1/2-Genmutation verbunden sind.

Die Studie wird zwei Schwestern aus demselben Geschwister vorgeschlagen:

  • Einer ist ein Träger der genetischen Mutation
  • und der andere nicht,

Blutuntersuchungen bewerten die Mutationsbelastung CFMB

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmerin ist ein Träger einer erblichen Veranlagung, die mit einer BRCA1/2 -Mutation (Fall) verbunden ist, und die andere Teilnehmerin (Schwester) ist kein Träger (Kontrolle).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerin
  • Teilnehmer, die sich einer onkogenetischen Follow-up im Zentrum François Baclesse unterziehen
  • Teilnehmer, der zu einem Paar verwandter biologischer Geschwister gehört
  • Innerhalb des Geschwisterpaars ist eine Teilnehmerin eine Trägerin einer erblichen Veranlagung, die mit einer BRCA1/2 -Mutation (Fall) verbunden ist, und der andere Teilnehmer ist kein Träger (Kontrolle).
  • Teilnehmer zwischen 30 und 50 Jahren
  • Teilnehmer, der einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist
  • Die Teilnehmerin hat ihre Einwilligung zur Teilnahme durch Unterzeichnung eines Einverständnisformulars vor einem spezifischen Studienverfahren eingeräumt.

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Teilnehmerin mit einer erblichen Veranlagung, die mit einer BRCA1/2 -Mutation verbunden ist (Fall)
Genetisch: Mutationsbelastung CFMB -Analyse
Blutproben werden gesammelt (nur einmal)
Kontrollgruppe
Teilnehmerin mit einer erblichen Veranlagung, die mit einer BRCA1/2 -Mutation (Kontroll-) Teilnehmerin desselben Geschwisters wie der Beförderungsteilnehmer (Schwester) in Verbindung steht, nicht trägt.
Genetisch: Mutationsbelastung CFMB -Analyse
Blutproben werden gesammelt (nur einmal)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Mutationsbelastung in einer Person, die gentechnisch zu Krebs mit dem eines nicht pressponierten Verwandten prädisponiert ist
Zeitfenster: Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)
Messung und Quantifizierung der genomischen Signatur auf zirkulierender DNA (Mutationsbelastung), die aus Vollblut in einem Träger der genetischen Mutation und in ihrem relativen Nicht-Carrier-Relativ ersten Grades abgeleitet ist.
Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutationsprofilerstellung, Signaturerzeugung vom Typ Cosmic
Zeitfenster: Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)
Bewerten Sie Mutationssignaturen auf zirkulierender freier DNA (CFDNA) in Korrelation mit erblicher Veranlagung, die mit den BRCA1- und BRCA2 -Genen verbunden ist
Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)
Ermittlung und Bewertung von komplementären oder alternativen molekularen Signaturen
Zeitfenster: Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)
Untersuchung epigenetischer Biomarker wie zirkulierender Histonmethylierung
Bei der Registrierung in der Studie (ein Punkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A02540-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren