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Verbesserung der Mechanik und Vertrauen in das Hüftscharnier

25. August 2026 aktualisiert von: William J. Hanney, University of Central Florida

Bewertung der Gründer -Trainingstechnik: Verbesserung der Mechanik und Vertrauen in den Hüftscharnier verbessern

Um zu bewerten, ob die Gründerübung die Kinematik der Teilnehmer bei der Durchführung von Hüftscharnierbewegungen erheblich verändert. Der sekundäre Zweck besteht darin, zu bewerten, ob das Abschluss der Intervention der Gründerübung das Vertrauen bei der Durchführung eines Hüftscharniers verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren beteiligte*

  • In dieser Studie wird ein einzelnes Gruppenentest-Design verwendet. Basisdaten werden vor der Intervention von allen Teilnehmern gesammelt. Die Teilnehmer unterziehen sich dann der Intervention, wonach die gleichen Maßnahmen durchgeführt werden, um Änderungen zu bewerten, die auf die Intervention zurückzuführen sind.
  • Die Intervention wird in einer Sitzung an jeden Teilnehmer einzeln von einem Team von UCF -DPT -Studenten (Assessor 1 und 2) persönlich an der University of Central Florida's Health & Science Building I Room 231 verabreicht. Jede Sitzung wird in 3 Phasen unterteilt: (i) Bewertung der Vorintervention, (ii) Intervention, (iii) Bewertung nach der Intervention.

Vortest:

  1. Der Teilnehmer wird gebeten, sein Alter, seinen biologischen Geschlecht, die selbst berichtete Größe und das selbst gemeldete Gewicht zu liefern. Dem Teilnehmer wird eine Subjekt -ID -Nummer zugewiesen (diese sind ab P001 sequentiell).
  2. Der Teilnehmer wird gebeten, eine Papierkopie einer Patientenkonfidenzskala (beigefügtes Dokument mit der Bezeichnung "Patientenkonfidenzskala") auszufüllen, um ein Hüftscharnierbewegungsmuster zu verwenden. Die Skala besteht aus Fragen vom Typ Likert-Typ und fordert die Teilnehmer auf, ihr Vertrauen in die Durchführung des Hüftscharniers während einer Reihe von funktionalen Aufgaben wie Heben, Biegen und Hocken zu bewerten. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Vertrauen in die sichere Ausführung der Bewegung hinweisen.
  3. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Socken und Schuhe zu entfernen, um die genaue Platzierung reflektierender Marker (kleine hautsichere Kleberaufkleber) zu ermöglichen. Ein ausgebildetes Mitglied des Forschungsteams wird diese Marker entweder direkt auf der Haut oder über Kleidung an bestimmten anatomischen Wahrzeichen auf der linken Seite des Körpers positionieren. Zu den Sehenswürdigkeiten gehören: das laterale Epikondylyle des Humerus, der Kopf des Humerus, der Größer Trochanter, die laterale Gelenklinie des Knies und der laterale Malleolus
  4. Der Teilnehmer wird dann mit der folgenden Erklärung angewiesen: "Bitte führen Sie eine Hüftscharnierbewegung aus, die auf Ihrem aktuellen Verständnis und Ihrer Fähigkeit basiert." Assessor 1 erhält die folgenden Messungen:

    Fußplatzierung: Der Teilnehmer tritt auf die vorbereitete Oberfläche (ein Blatt Papier, das mit Klebeband auf den Boden gerollt und auf dem Boden befestigt wurde). Der Teilnehmer wird mit beiden Füßen auf dem Papier stehen und angewiesen, nach Bedarf an seine bevorzugte Startposition anzupassen. Assessor 1 markiert das Papier in der Mitte jedes Calcanei und am distalen Ende jedes großen Zehs. Am Ende der Bewegung steigt der Teilnehmer aus dem Papier und der Assessor 1 misst den Abstand zwischen den beiden Mittelpunkten unter Verwendung einer Bandmaßnahme, um die Haltestellbreite des Teilnehmers zu erhalten. Assessor 1 verwendet dann ein Goniometer, um den Winkel zwischen dem Mittelpunkt und dem großen Zehenpunkt jedes Fußes zu messen, um den Orientierungswinkel des Fußes zu erhalten.

    Schulterflexion, Hüftflexion, Knieflexion, Knöchel -Sagittal -Ebene -Flexion: Die Winkel werden mit der 2D -Videoanalyse über die Onform -App auf einem iPad gemessen. Dies wird direkt in die App aufgezeichnet und von Onform gespeichert (die Datenschutzrichtlinie von Onform wird beigefügt). Diese App ermöglicht eine Videoaufzeichnung und ermöglicht eine detaillierte Frame-by-Frame-Analyse, einschließlich präziser Markierungen anatomischer Strukturen und der Berechnung von Entfernungen und Winkeln während der Hüftscharnierbewegung des Teilnehmers. Das iPad wird links vom Teilnehmer so positioniert, dass alle reflektierenden Marker im Hinblick auf die Kamera stehen, wenn die Arme über uns angehoben werden.

    o Dann wird die Grifffestigkeit des Teilnehmers mit einem Handgriffdynometer, einem zuverlässigen und gültigen Werkzeug zur Messung der isometrischen Griffkraft, gemessen. Der Teilnehmer wird mit dem Testarm am Ellbogen auf 90 Grad mit dem Unterarm und dem Handgelenk in neutralem Handel stehen. Der Dynamometer wird in die Testhand gelegt und der Teilnehmer wird angewiesen, einen maximalen Druck auszuführen. Dies wird dreimal wiederholt und die höchste Maßnahme wird dokumentiert. Dies wird dann für die gegenüberliegende Hand wiederholt.

    Intervention:

    o Jeder Teilnehmer erhält 8 Minuten Unterricht von Assessor 2 für die Durchführung der Gründerübung gemäß den standardisierten Trainingsstrategien, die in der beigefügten Datei mit der Bezeichnung "Gründerübungsanweisung" dokumentiert sind.

    o Der Teilnehmer wird dann 10 Praxis -Wiederholungen mit Cueing von Assessor 2. Die Richtlinien für das Cuing finden Sie im Dokument "Gründerübungsanweisung".

    Post -Test:

    o Der Teilnehmer wird ein endgültiges Hüftscharnier durchführen, bei dem alle Messungen von Assessor 1 identisch wie im Vor-Test erhalten werden.

    • Die Griffstärke wird neu bewertet.
    • Der Teilnehmer wird gebeten, eine neue Papierkopie der Patientenkonfidenzskala zu vervollständigen.
    • Um die Wahrscheinlichkeit oder das Ausmaß der Risiken zu verringern, werden alle Teilnehmer vor Verabreichung der Intervention auf Schmerzen im unteren Rückenschmerzen, Beckenschmerzen und Hüftschmerzen untersucht. Dies wird von einem Mitglied des Forschungsteams verbal die folgende Frage gestellt: "Haben Sie derzeit Schmerzen im unteren Rücken, Beckenschmerzen und/oder Hüftschmerzen?" Die Teilnehmer werden auch während der gesamten Intervention von den Gutachtern beaufsichtigt, um die Sicherheit zu gewährleisten.

    Teile von Ergebnissen mit Probanden*

    • Die Ergebnisse der einzelnen Fachgebiete werden nach Abschluss der Studie nur durch Anfrage mit den Teilnehmern geteilt. Sie erhalten den Zugriff auf ihre Daten elektronisch per E -Mail.

    Zeitlinien studieren*

    • Die Teilnehmer werden ihre Teilnahme an einer 45 -minütigen Sitzung abschließen. Sie werden die Messungen des Vortests, die Intervention und die Posttest -Messungen in diesem Zeitfenster abschließen.
    • Ziel dieser Studie ist es, die Einschreibung bis zum Ende des Sommersemesters 2025 zu vervollständigen.
    • Der geschätzte Datum für die Ermittler, die Primäranalysen abzuschließen, erfolgt am Ende des Herbstes Semester 2025.

    Einschluss- und Ausschlusskriterien*

    • Die Teilnehmer werden auf Berechtigung gescreent, indem sie auf eine vom Forschungsteam gesendete E -Mail antworten. (Diese E -Mail wird als "Teilnehmer -Zulassungsbestätigungs -E -Mail" angehängt und bezeichnet).

    • Einschlusskriterien:

      o Alter zwischen 18 und 50 Jahren.

      o Fähigkeit, physische Übungen durchzuführen, einschließlich Biegen in der Taille.

      • Fähigkeit, verbale und taktile Hinweise zu verstehen.
    • Ausschlusskriterien:

      o Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken, Beckenschmerzen oder Hüftschmerzen.

      o Teilnehmer, die mit der Intervention Schmerzen haben.

      o Strom- oder Vergangenheit des Bewegungsapparates, die sich auf Hüfte, Knie, Knöchel oder Fußfunktion auswirken.

      • Jede Erkrankung, die die Fähigkeit zur Durchführung oder Beteiligung an körperlichen Aktivitäten einschränkt.
      • Schwangere Personen oder Personen planen während der Studiendauer.
      • Dieses Projekt schließt die folgenden Sonderpopulationen aus der Teilnahme aus: Erwachsene können nicht zustimmen, Personen, die noch keine Erwachsenen (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), schwangere Frauen und Gefangene sind. Schwangere Frauen werden aufgrund der natürlichen Veränderung der Körpermechanik während der Schwangerschaft ausgeschlossen, da dies zu Ausreißer in den Daten führen würde.

    Lokale Anzahl von Probanden • Für die Abschließung dieser Studie werden jedoch insgesamt 30 Teilnehmer erforderlich. Wir werden jedoch 33 einschreiben, um eine erwartete Abnutzungsrate von 10% zu berücksichtigen.

    Rekrutierungsmethoden

    • Die Rekrutierung beginnt unmittelbar nach der IRB -Genehmigung.
    • Die Teilnehmer werden aus der allgemeinen Bevölkerung der Greater UCF -Gemeinschaft rekrutiert. Dazu gehören Studenten, Fakultäten und Mitarbeiter.
    • Die Probanden werden über physische und virtuelle Flyer rekrutiert. Physische Flyer werden auf dem Campus veröffentlicht oder von Hand in Klassenzimmern verteilt. Virtuelle Flyer werden per E -Mail und soziale Medien per Postings auf Instagram vom professionellen UCF -DPT -Konto weitergegeben. Der Flyer befindet sich in einem angehängten Dokument ("Hip Scharnierflyer 3").
    • Digitale Werbung auf der Website des College of Health Professions and Sciences Research Teilnehmer. (Wie der hochgeladene Flyer). (https://healthProfessions.ucf.edu/research/studies/)
    • Sobald Einzelpersonen das Interesse an der Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht haben, werden sie von den Ermittlern per E -Mail kontaktiert, um die Berechtigung anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bestätigen (siehe das Dokument mit der Bezeichnung "E -Mail der Teilnehmerberechtigung").
    • Die Vergütung wird den Probanden im Rahmen dieser Studie nicht zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Fähigkeit, physische Übungen durchzuführen, einschließlich Biegen in der Taille.
  • Fähigkeit, verbale und taktile Hinweise zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken, Beckenschmerzen oder Hüftschmerzen.
  • Teilnehmer, die mit der Intervention Schmerzen haben.
  • Aktuelle oder frühere Verletzungen des Bewegungsapparates, die sich auf Hüfte, Knie, Knöchel oder Fußfunktion auswirken.
  • Jede Erkrankung, die die Fähigkeit zur Durchführung oder Beteiligung an körperlichen Aktivitäten einschränkt.
  • Schwangere Personen oder Personen planen während der Studiendauer.
  • Dieses Projekt schließt die folgenden Sonderpopulationen aus der Teilnahme aus: Erwachsene können nicht zustimmen, Personen, die noch keine Erwachsenen (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), schwangere Frauen und Gefangene sind. Schwangere Frauen werden aufgrund der natürlichen Veränderung der Körpermechanik während der Schwangerschaft ausgeschlossen, da dies zu Ausreißer in den Daten führen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hüftscharnier
  • Jeder Teilnehmer erhält 8 Minuten Unterricht von Assessor 2 für die Durchführung der Gründerübung gemäß den standardisierten Trainingsstrategien, die in der beigefügten Datei mit der Bezeichnung "Gründerübungsanweisung" dokumentiert sind.
  • Dem Teilnehmer wird dann 10 Praxis -Wiederholungen mit Cueing von Assessor 2. Die Richtlinien für das Cuing finden Sie im Dokument "Gründerübungsanweisung".
Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Hüftscharnierbewegung aufgrund seines aktuellen Verständnisses und ihrer Fähigkeit auszuführen. Diese anfängliche Bewegungsbewertung dient als Grundlinienmaß, um die natürliche Hüftscharniermechanik des Teilnehmers vor jeder Intervention zu analysieren. Ziel dieser Bewertung ist es zu bestimmen, ob die Umsetzung des Gründerübungsintervention zu signifikanten Änderungen der Kinematik der Hüftscharnierbewegung führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2D -Bewegungserfassung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/dem Eingriff
Die Winkel werden mit der 2D -Videoanalyse über die Onform -App auf einem iPad gemessen. Dies wird direkt in die App aufgezeichnet und von Onform gespeichert (die Datenschutzrichtlinie von Onform wird beigefügt). Diese App ermöglicht eine Videoaufzeichnung und ermöglicht eine detaillierte Frame-by-Frame-Analyse, einschließlich präziser Markierungen anatomischer Strukturen und der Berechnung von Entfernungen und Winkeln während der Hüftscharnierbewegung des Teilnehmers. Das iPad wird links vom Teilnehmer so positioniert, dass alle reflektierenden Marker im Hinblick auf die Kamera stehen, wenn die Arme über uns angehoben werden.
unmittelbar nach dem Eingriff/dem Eingriff
Griffstärke
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/dem Eingriff
Die Griffstärke des Teilnehmers wird mit einem Handgriffdynomometer, einem zuverlässigen und gültigen Werkzeug zur Messung der isometrischen Griffkraft, gemessen. Der Teilnehmer wird mit dem Testarm am Ellbogen auf 90 Grad mit dem Unterarm und dem Handgelenk in neutralem Handel stehen. Der Dynamometer wird in die Testhand gelegt und der Teilnehmer wird angewiesen, einen maximalen Druck auszuführen. Dies wird dreimal wiederholt und die höchste Maßnahme wird dokumentiert. Dies wird dann für die gegenüberliegende Hand wiederholt.
unmittelbar nach dem Eingriff/dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007247

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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